Wat is Iasibon - ibandroninezuur?
Iasibon is een geneesmiddel dat de werkzame stof ibandroninezuur bevat en is verkrijgbaar in geconcentreerde vorm voor het maken van een oplossing voor infusie (indruppeling in een ader) en in witte ronde tabletten (50 mg).
Iasibon is een 'generiek geneesmiddel', wat betekent dat het vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' dat al is goedgekeurd in de Europese Unie (EU), genaamd Bondronat.
Waar wordt Iasibon voor gebruikt - ibandroninezuur?
Iasibon wordt gebruikt:
- als infusie of als tablet om 'skeletaandoeningen' (botbreuken of complicaties die behandeling vereisen) te voorkomen bij patiënten met borstkanker of botmetastasen (uitzaaiing van kanker naar bot);
- als een infusie voor de behandeling van hypercalciëmie (hoge calciumspiegels in het bloed) veroorzaakt door kanker.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Iasibon gebruikt - ibandroninezuur?
De behandeling met Iasibon moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van kanker.
Ter preventie van skeletaandoeningen wordt Iasibon toegediend als een infuus van 6 mg gedurende een periode van ten minste 15 minuten, om de 3-4 weken of als één tablet per dag. De tabletten moeten altijd 's ochtends na het vasten worden ingenomen. gedurende ten minste 6 uur niet minder dan 30 minuten vanaf de eerste voedselinname (vast of vloeibaar) van de dag met een vol glas kraanwater (geen mineraalwater) staand of zittend en zonder erop te kauwen, te zuigen of te pletten. De patiënt kan niet eerder naar bed gaan dan één "uur" na het innemen van de tablet. Voor patiënten met matige tot ernstige nierproblemen wordt Iasibon toegediend als een infusie gedurende 'een uur' door de dosis te verlagen of als één tablet om de twee dagen of eenmaal per week.
Voor de behandeling van tumorgerelateerde hypercalciëmie wordt Iasibon gegeven als een infuus van 2 of 4 mg, afhankelijk van de ernst van de hypercalciëmie. De infusie brengt de bloedcalciumspiegels gewoonlijk binnen een week weer normaal.
Hoe werkt Iasibon - ibandroninezuur?
Het actieve ingrediënt in Iasibon is ibandroninezuur, een bisfosfonaat, dat werkt door de werking van osteoclasten, de cellen in het lichaam die betrokken zijn bij de afbraak van botweefsel, te remmen. Het resultaat is een vermindering van botverlies. Verminderd botverlies draagt bij tot het minder snel breken van botten, met een voordeel op het gebied van fractuurpreventie bij kankerpatiënten met botmetastasen.
Kankerpatiënten kunnen hoge bloedspiegels hebben van calcium dat vrijkomt uit de botten. Door botafbraak te voorkomen, helpt Iasibon ook de hoeveelheid calcium die in het bloed vrijkomt te verlagen.
Hoe is Iasibon - ibandroninezuur onderzocht?
Aangezien Iasibon een generiek geneesmiddel is, waren de onderzoeken bij patiënten beperkt tot het verifiëren van de bio-equivalentie met het referentiegeneesmiddel Bondronat. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze, eenmaal in het lichaam, dezelfde hoeveelheid werkzame stof afgeven.
Wat zijn de voordelen en risico's van Iasibon - ibandroninezuur?
Omdat Iasibon een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's die eraan verbonden zijn geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Iasibon - ibandroninezuur goedgekeurd?
Het CHMP (Comité voor Geneesmiddelen voor Menselijk Gebruik) heeft geconcludeerd dat, in overeenstemming met de EU-vereisten, is aangetoond dat Iasibon kwalitatief vergelijkbaar en biologisch gelijkwaardig is aan Bondronat en was daarom van oordeel dat, net als in het geval van Bondronat, de voordelen opwegen tegen de risico's De commissie adviseerde het verlenen van een handelsvergunning voor Iasibon.
Overige informatie over Iasibon - ibandroninezuur
Op 21 januari 2011 heeft de Europese Commissie Pharmathen S.A. een "Marketing Authorization" voor Iasibon, geldig in de hele Europese Unie. De "Marketing Authorization" is vijf jaar geldig en kan daarna worden verlengd.
Laatste update van dit overzicht: 11-2010.
De informatie over Iasibon - ibandroninezuur die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
