Wat is Integrilin?
Integrilin is een geneesmiddel dat de werkzame stof eptifibatide bevat. Integrilin is verkrijgbaar als oplossing voor infusie (indruppeling in een ader) en oplossing voor injectie.
Waar wordt Integrilin voor gebruikt?
Integrilin wordt gebruikt om een myocardinfarct (hartaanval) bij volwassenen te voorkomen Integrilin is geïndiceerd in de volgende groepen:
- patiënten met onstabiele angina (een ernstige vorm van pijn op de borst van wisselende intensiteit);
- patiënten die eerder een niet-Q-golf myocardinfarct (een type hartaanval) hebben gehad met pijn op de borst in de afgelopen 24 uur en een abnormaal elektrocardiogram (ECG) of tekenen van hartproblemen in het bloed.
Integrilin wordt gegeven met aspirine en ongefractioneerde heparine (andere geneesmiddelen die bloedstolsels voorkomen).
Patiënten die het meest baat hebben bij behandeling met Integrilin, zijn patiënten met een hoog risico op een myocardinfarct binnen drie tot vier dagen na het "begin van" acute (plotselinge) angina. Dit omvat patiënten die percutane coronaire transluminale angioplastiek hebben ondergaan (ACTP, een soort operatie gericht op het vrijmaken van de slagaders die het hart voeden).
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Integrilin gebruikt?
Integrilin wordt intraveneus toegediend door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hartproblemen.
De aanbevolen dosering is een eenmalige injectie van 180 microgram per kilogram lichaamsgewicht, zo snel mogelijk na de diagnose. Deze injectie moet worden gevolgd door een continue infusie van 2,0 microgram/kg per minuut gedurende maximaal 72 uur, tot een operatie of ontslag uit het ziekenhuis, wat het eerst komt.
Patiënten die aan een matige nierziekte lijden, dienen een lagere dosering te krijgen tijdens de infusie Integrilin mag niet worden gegeven aan patiënten met ernstige nierproblemen Wanneer de patiënt een percutane coronaire hartoperatie (PCI of angioplastiek) ondergaat, een chirurgische ingreep die wordt gebruikt om vernauwde bloedvaten), kan deze behandeling tot 24 uur na de operatie worden voortgezet, tot een maximum van 96 uur.
Hoe werkt Integrilin?
Integrilin is een remmer van de bloedplaatjesaggregatie, wat betekent dat het de vorming van bloedstolsels helpt voorkomen Bloedstolling vindt plaats door de werking van speciale bloedcellen, bloedplaatjes, die zich aan elkaar hechten (aggregaat). De werkzame stof in Integrilin, heptafibatide, stopt de aggregatie van bloedplaatjes door een eiwit, glycoproteïne IIb/III, dat zich op hun oppervlak bevindt, te blokkeren, waardoor ze aan elkaar blijven plakken. Integrilin vermindert het risico op vorming van bloedstolsels aanzienlijk en helpt een nieuwe hartaanval te voorkomen.
Hoe is Integrilin onderzocht?
Integrilin werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) in een onderzoek onder 11.000 patiënten die spoedig in het ziekenhuis werden opgenomen met tekenen van een hartaanval of die een lichte hartaanval hadden gehad.
Een andere studie vergeleek Integrilin met placebo bij 2000 patiënten die ACTP ondergingen om een bloedstolsel uit de kransslagaders te verwijderen en een stent in te brengen (een korte buis die in de slagader blijft en voorkomt dat deze sluit).
In beide onderzoeken kregen de patiënten ook andere geneesmiddelen om de vorming van bloedstolsels tegen te gaan. De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid van het geneesmiddel was het aantal patiënten dat een hartaanval kreeg of stierf binnen 30 dagen na de behandeling.
Welk voordeel heeft Integrilin aangetoond tijdens de onderzoeken?
In de eerste studie was Integrilin werkzamer dan placebo bij het voorkomen van overlijden of een hartaanval in de 30 dagen na toediening. Een soortgelijk voordeel werd waargenomen in de tweede studie. Het belangrijkste waargenomen voordeel was de vermindering van het aantal nieuwe hartaanvallen.
Wat zijn de risico's van Integrilin?
De belangrijkste bijwerking van Integrilin (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is een bloeding, die ernstig kan zijn. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Integrilin.
Integrilin mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor eptifibatide of een andere stof in het geneesmiddel. Het mag niet worden gebruikt bij patiënten met bloedingsproblemen of die een ziekte hebben die bloedingen kan veroorzaken (bijv. beroerte of ernstige hypertensie), of bij patiënten met ernstige lever- of nierproblemen. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst met gebruiksbeperkingen.
Waarom is Integrilin goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Integrilin groter zijn dan de risico's bij de preventie van een hartinfarct op korte termijn. Het Comité heeft aanbevolen een vergunning voor het in de handel brengen van Integrilin te verlenen.
Overige informatie over Integrilin:
Op 1 juli 1999 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" voor Integrilin afgegeven, geldig in de hele Europese Unie. De "Marketing Authorization" werd verlengd op 1 juli 2004 en 1 juli 2009. De houder van de handelsvergunning is Glaxo Group Ltd.
Voor de volledige versie van Integrilin's EPAR, klik hier.
Laatste update van dit overzicht: 07-2009.
De informatie over Integrilin - eptifibatide die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
