Wat is Jardiance - empagliflozine en waarvoor wordt het gebruikt?
Jardiance is een geneesmiddel tegen diabetes dat de werkzame stof empagliflozine bevat. Het wordt gebruikt bij volwassenen met diabetes type 2 om het glucosegehalte (suiker) in het bloed onder controle te houden. Jardiance kan alleen worden gebruikt bij patiënten met type 2-diabetes bij wie de bloedglucosespiegels niet voldoende onder controle kunnen worden gehouden met een dieet en lichaamsbeweging alleen en die geen metformine (een ander geneesmiddel voor diabetes) kunnen gebruiken. Jardiance kan ook worden gebruikt als aanvulling op andere diabetes. geneesmiddelen, waaronder insuline, wanneer deze geneesmiddelen, samen met lichaamsbeweging en dieet, diabetes niet voldoende onder controle houden.
Hoe wordt Jardiance gebruikt - empagliflozine?
Jardiance is verkrijgbaar in tabletvorm (10 en 25 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar. De aanbevolen startdosering is 10 mg eenmaal daags, die indien nodig kan worden verhoogd tot 25 mg per dag bij geschikte patiënten. Als Jardiance wordt gebruikt in combinatie met insuline of geneesmiddelen die de aanmaak van insuline door het lichaam stimuleren, moet de dosis mogelijk worden verlaagd om het risico op hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegels) te beperken. Aangezien het effect van Jardiance afhangt van de werking van de nieren, wordt behandeling met dit geneesmiddel bij sommige patiënten niet aanbevolen, bijvoorbeeld bij patiënten ouder dan 85 jaar of bij matige of ernstige nierinsufficiëntie Zie voor meer informatie de bijsluiter ter illustratie.
Hoe werkt Jardiance - empagliflozine?
Diabetes type 2 is een ziekte waarbij het lichaam niet genoeg insuline aanmaakt om het glucosegehalte in het bloed onder controle te houden, of waarbij het lichaam niet in staat is om insuline effectief te gebruiken. Dit veroorzaakt hoge bloedglucosewaarden. De stof in Jardiance, empagliflozine, blokkeert een eiwit in de nieren dat natrium-glucose-cotransporter 2 (SGLT2) wordt genoemd. SGLT2 is een eiwit dat glucose uit de urine weer in de bloedbaan opneemt terwijl het bloed de nieren filtert. Door de werking van SGLT2 te blokkeren, blokkeert Jardiance zorgt ervoor dat meer glucose via de urine wordt geëlimineerd, waardoor de bloedglucosespiegels worden verlaagd.
Welk voordeel heeft Jardiance - empagliflozine aangetoond tijdens de onderzoeken?
Een gunstig effect van Jardiance op de bloedglucose is aangetoond in vier hoofdonderzoeken waarbij meer dan 2700 patiënten betrokken waren. Jardiance 10 of 25 mg eenmaal daags werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling), alleen of als aanvulling op de behandeling met andere geneesmiddelen voor diabetes (metformine, pioglitazon of metformine plus pioglitazon of een ander type diabetesgeneesmiddel genaamd sulfonylureumderivaat). De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering in de bloedspiegel van een stof genaamd geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c), die een indicatie geeft van hoe goed de bloedglucose onder controle is na 24 weken behandeling.Alle onderzoeken hebben een bescheiden, maar klinisch significante , verbetering van HbA1c met Jardiance vergeleken met placebo: in het onderzoek naar het gebruik van Jardiance zonder andere geneesmiddelen was de verlaging van HbA1c 0,74% groter dan placebo bij de dosis van 10 mg en 0,85% hoger dan bij placebo bij de dosis van 25 mg . Bescheiden, maar klinisch significante verlagingen van HbA1c werden ook waargenomen wanneer Jardiance aan andere geneesmiddelen werd toegevoegd.Bovendien geven de resultaten aan dat behandeling met Jardiance gepaard ging met een gunstige verlaging van het lichaamsgewicht en de bloeddruk.Ondersteuning werd geleverd door zes andere onderzoeken, waarvan sommige een voortzetting waren van de hoofdstudies, waaruit bleek dat de voordelen van het geneesmiddel aanhouden bij langdurige therapie. Er was ook ondersteunend bewijs dat een voordeel suggereerde wanneer het geneesmiddel werd gecombineerd. alle "insuline.
Wat is het risico van Jardiance - empagliflozine?
De meest voorkomende bijwerking van Jardiance (die bij meer dan 1 op de 10 mensen kan optreden) is hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel), wanneer het geneesmiddel wordt ingenomen met een sulfonylureumderivaat of insuline. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Jardiance en hun beperkingen.
Waarom is Jardiance - empagliflozine goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Jardiance groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd om het middel voor gebruik in de EU goed te keuren. bij patiënten met type 2-diabetes, alleen of in combinatie met andere diabetesgeneesmiddelen met verschillende werkingsmechanismen."Bovendien zijn gunstige verlagingen van het gewicht en de bloeddruk waargenomen bij patiënten die met Jardiance werden behandeld. De voordelen van het geneesmiddel zijn echter verminderd bij patiënten met nierinsufficiëntie en het CHMP adviseerde om het geneesmiddel bij sommige patiënten niet te gebruiken, op basis van hun nierfunctie. Wat betreft de veiligheid werden de algemene bijwerkingen als beheersbaar beschouwd.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en effectief gebruik van Jardiance - empagliflozine te garanderen?
Om ervoor te zorgen dat Jardiance zo veilig mogelijk wordt gebruikt, is een risicobeheerplan opgesteld. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie toegevoegd aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Jardiance, inclusief de passende voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten nemen. Meer informatie vindt u in de samenvatting van het risicobeheerplan.
Meer informatie over Jardiance - empagliflozin
Op 22 mei 2014 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" voor Jardiance afgegeven, geldig in de hele Europese Unie. Lees voor meer informatie over Jardiance-therapie de bijsluiter (meegeleverd met het EPAR) of raadpleeg uw arts of apotheker. Laatste update van dit overzicht: 05-2014.
De informatie over Jardiance - empagliflozine die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.