Wat is Kineret?
Kineret is een oplossing voor injectie in een injectieflacon of voorgevulde spuit. Bevat de werkzame stof anakinra (100 mg).
Waar wordt Kineret voor gebruikt?
Kineret wordt gebruikt voor de behandeling van de tekenen en symptomen van reumatoïde artritis (een ziekte van het immuunsysteem die ontsteking van de gewrichten veroorzaakt) Het wordt gebruikt in combinatie met methotrexaat (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om ontstekingen te verminderen) bij patiënten die onvoldoende reageren op alleen methotrexaat .
Hoe wordt Kineret gebruikt?
De behandeling met Kineret moet worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van reumatoïde artritis.
De aanbevolen dosis Kineret is 100 mg eenmaal per dag, elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip onder de huid te injecteren. Wissel de injectieplaats af bij elke dosis om ongemak op de prikplaats te voorkomen.Kineret moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met matige nierproblemen en mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige nierproblemen.
Hoe werkt Kineret?
De werkzame stof in Kineret, anakinra, is een immunosuppressivum. Het blokkeert de receptoren van een chemische boodschapper in het lichaam, interleukine-1 genaamd. Deze boodschapper wordt in hoge concentraties geproduceerd bij patiënten met reumatoïde artritis die gewrichtsontsteking en gewrichtsschade veroorzaken. Door zich te binden aan receptoren waaraan interleukine-1 zich normaal zou hechten. "anakinra blokkeert de activiteit van interleukine-1 en helpt de symptomen van de ziekte te verlichten.
De werkzame stof in Kineret, anakinra, is een kopie van een natuurlijk voorkomend menselijk eiwit dat 'menselijke' interleukine-1-receptorantagonist ' wordt genoemd. Het wordt geproduceerd met een methode die 'recombinant-DNA-technologie' wordt genoemd: het wordt gemaakt door een bacterie die een gen (DNA) waardoor het in staat is om anakinra te produceren De vervangende anakinra werkt op dezelfde manier als het natuurlijke eiwit.
Hoe is Kineret onderzocht?
Kineret is onderzocht in drie hoofdstudies waarbij in totaal 1 388 patiënten met reumatoïde artritis betrokken waren. In alle drie de onderzoeken werd de werkzaamheid van Kineret vergeleken met die van een placebo (een schijnbehandeling).De eerste studie omvatte 468 patiënten, van wie sommigen eerder andere geneesmiddelen voor hun ziekte hadden gebruikt en alleen Kineret of een placebo kregen. , werden de geneesmiddelen gebruikt als aanvulling op bestaande methotrexaattherapie: in één onderzoek onder 419 patiënten werden verschillende sterktes van Kineret gebruikt op basis van het gewicht van de patiënt en in het andere onderzoek, waaraan 501 patiënten deelnamen, werd Kineret gebruikt voor een vaste dosis van 100 g eenmaal een dag. In alle drie de onderzoeken was de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid het aantal patiënten met een verbetering van ten minste 20% na zes maanden. Symptomen werden gemeten door de arts en de patiënt met behulp van de "American College of Rheumatology"-schaal die is gebaseerd op de meting van het aantal pijnlijke of pijnlijke gewrichten, ziekteactiviteit, pijn, invaliditeit en eiwitniveaus. van ontsteking).
Welk voordeel heeft Kineret aangetoond tijdens de onderzoeken?
Uit het eerste onderzoek bleek dat bepaalde doses Kineret effectiever waren dan placebo bij het verminderen van de symptomen van reumatoïde artritis, maar vanwege de manier waarop het onderzoek was opgezet, werden de resultaten onvoldoende geacht om het gebruik van alleen het geneesmiddel te rechtvaardigen.
De andere twee onderzoeken toonden aan dat Kineret werkzamer was dan placebo wanneer het naast methotrexaat werd gebruikt: 38% van de patiënten die Kineret aan het onderzoek toevoegden met een vaste dosis Kineret, had na zes maanden een vermindering van de symptomen van ten minste 20%. 22% van degenen die placebo toevoegden.
Wat is het risico van Kineret?
De meest voorkomende bijwerkingen van Kineret (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn hoofdpijn en reacties op de injectieplaats (roodheid, blauwe plekken, pijn en ontsteking) Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van bijwerkingen die met Kineret zijn gemeld. .
Kineret mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor "anakinra, voor enig ander bestanddeel van het middel of voor de eiwitten die worden geproduceerd door"Escherichia coli (een soort bacterie). Kineret mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige nierproblemen. Het gebruik van Kineret samen met tumornecrosefactorantagonisten (TNF - andere geneesmiddelen gebruikt voor reumatoïde artritis) wordt niet aanbevolen.
Waarom is Kineret goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Kineret groter zijn dan de risico's voor de behandeling van de tekenen en symptomen van reumatoïde artritis in combinatie met methotrexaat bij patiënten die onvoldoende reageren op alleen methotrexaat. vergunning voor het in de handel brengen van Kineret.
Overige informatie over Kineret:
Op 8 maart 2002 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" voor Kineret afgegeven, geldig in de hele Europese Unie. De handelsvergunning is verlengd op 8 maart 2007. De handelsvergunninghouder is Biovitrum AB (publ).
Klik hier voor de volledige versie van Kineret's EPAR.
Laatste update van dit overzicht: 12-2008.
De informatie over Kineret - anakinra die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
