Wat is Kinzalkomb?
Kinzalkomb is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat, telmisartan en hydrochloorthiazide. Het wordt geleverd in de vorm van een ovale tablet (rood en wit: 40 mg of 80 mg telmisartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide; geel en wit: 80 mg telmisartan en 25 mg hydrochloorthiazide).
Waar wordt Kinzalkomb voor gebruikt?
Kinzalkomb wordt gebruikt bij patiënten met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) die niet voldoende onder controle kan worden gebracht met telmisartan alleen. De term "essentieel" geeft aan dat hypertensie geen duidelijke oorzaak heeft.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Kinzalkomb gebruikt?
Kinzalkomb wordt eenmaal per dag via de mond ingenomen met een vloeibare drank, met of zonder maaltijden. De te gebruiken dosis Kinzalkomb hangt af van de dosis telmisartan die de patiënt eerder gebruikte: patiënten die 40 mg telmisartan krijgen, moeten de tabletten van 40/12,5 mg innemen en patiënten die 80 mg telmisartan krijgen, moeten de tabletten innemen. . De 80/25 mg-tabletten zijn bedoeld voor gebruik bij patiënten bij wie de bloeddruk niet onder controle wordt gebracht met de 80/12,5 mg-tabletten of bij patiënten die gestabiliseerd zijn door de twee werkzame stoffen afzonderlijk te gebruiken voordat ze overschakelen op Kinzalkomb.
Hoe werkt Kinzalkomb?
Kinzalkomb bevat twee werkzame stoffen, telmisartan en hydrochloorthiazide.
Telmisartan is een "angiotensine II-receptorantagonist", wat betekent dat het de werking remt van een hormoon in het lichaam dat angiotensine II wordt genoemd. Angiotensine II is een krachtige vasoconstrictor (een stof die de bloedvaten vernauwt). Normaal gesproken bindt angiotensine II, telmisartan voorkomt de hormoon te laten werken door de bloedvaten te laten verwijden.
Hydrochloorthiazide is een diureticum, een ander type behandeling voor hypertensie. Het werkt door de urineproductie te verhogen, de hoeveelheid vocht in het bloed te verminderen en de bloeddruk te verlagen.
De combinatie van de twee actieve ingrediënten heeft een bijkomend effect: de bloeddruk wordt sterker verlaagd dan de twee geneesmiddelen die afzonderlijk worden ingenomen.Door de bloeddruk te verlagen, nemen de risico's die gepaard gaan met hypertensie, zoals een beroerte, af.
Hoe is Kinzalkomb onderzocht?
Kinzalkomb is onderzocht in vijf hoofdonderzoeken waarbij in totaal 2985 patiënten met lichte tot matige hypertensie betrokken waren. In vier van deze onderzoeken werd Kinzalkomb bij in totaal 2 272 patiënten vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) en met alleen telmisartan. De vijfde studie vergeleek de effecten van het voortzetten van de 80/12,5 mg-tablet met die van het overschakelen naar de 80/25 mg-tablet bij 713 patiënten die niet reageerden op de 80/12,5 mg-tablet. In alle onderzoeken was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid de verlaging van de diastolische bloeddruk (bloeddruk gemeten tussen twee hartslagen).
Welk voordeel heeft Kinzalkomb aangetoond tijdens de onderzoeken?
Kinzalkomb was werkzamer dan placebo en telmisartan alleen bij het verlagen van de diastolische bloeddruk. Bij patiënten die niet onder controle waren met de 80/12,5 mg-tablet, was overschakelen naar de 80/25 mg-tablet effectiever dan doorgaan met de lagere dosis voor het verlagen van de diastolische bloeddruk.
Wat is het risico van Kinzalkomb?
De meest voorkomende bijwerking van Kinzalkomb (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) is duizeligheid.Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van bijwerkingen die met Kinzalkomb zijn gemeld.
Kinzalkomb mag niet worden gebruikt bij patiënten die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor telmisartan, hydrochloorthiazide, sulfonamiden of enig ander bestanddeel van het middel (inclusief sorbitol). Het mag niet worden gebruikt bij vrouwen die meer dan drie maanden zwanger zijn. aanbevolen tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap. Kinzalkomb mag ook niet worden gebruikt bij mensen met ernstige lever-, nier- of galproblemen, met een te laag kaliumgehalte in het bloed of een te hoog calciumgehalte in het bloed.
Bijzondere aandacht moet worden besteed als Kinzalkomb wordt ingenomen met andere geneesmiddelen die het kaliumgehalte in het bloed beïnvloeden. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van deze geneesmiddelen.
Waarom is Kinzalkomb goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Kinzalkomb groter zijn dan de risico's voor de behandeling van essentiële hypertensie bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle kan worden gebracht met telmisartan alleen. de handelsvergunning voor Kinzalkomb.
Overige informatie over Kinzalkomb:
Op 19 april 2002 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" voor Kinzalkomb afgegeven, geldig in de hele Europese Unie. De "Marketing Authorization" werd verlengd op 19 april 2007. De houder van de "Marketing Authorization" die op de markt wordt gebracht is Bayer Schering Pharma AG.
Voor de volledige versie van de Kinzalkomb EPAR, klik hier.
Laatste update van dit overzicht: 05-2009.
De informatie over Kinzalkomb die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
.jpg)
