Wat is Lamivudine/Zidovudine Teva?
Lamivudine / Zidovudine Teva is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat: lamivudine (150 mg) en zidovudine (300 mg). Het is verkrijgbaar in de vorm van witte capsulevormige tabletten.
Lamivudine / Zidovudine Teva is een 'generiek geneesmiddel'. Dit betekent dat Lamivudine/Zidovudine Teva vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' dat al is goedgekeurd in de Europese Unie (EU), namelijk Combivir.
Waar wordt Lamivudine/Zidovudine Teva voor gebruikt?
Lamivudine/Zidovudine Teva wordt gebruikt in combinatie met ten minste één ander antiviraal geneesmiddel voor de behandeling van patiënten die zijn geïnfecteerd met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv), het virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Lamivudine/Zidovudine Teva gebruikt?
De behandeling met Lamivudine/Zidovudine Teva moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van HIV-infectie. De aanbevolen dosis Lamivudine/Zidovudine Teva voor patiënten ouder dan 12 jaar die ten minste 30 kg wegen, is tweemaal daags één tablet. Bij kinderen (jonger dan 12 jaar) met een gewicht van 14 tot 30 kg, hangt het aantal tabletten en halve tabletten af van hun gewicht Kinderen die minder dan 14 kg wegen, moeten aparte orale oplossingen gebruiken die lamivudine en zidovudine bevatten Kinderen die Lamivudine/Zidovudine Teva gebruiken, moeten worden gecontroleerd nauwlettend op eventuele bijwerkingen.
Het wordt aanbevolen om de tabletten door te slikken zonder ze fijn te maken. Patiënten die hier niet toe in staat zijn, kunnen de tabletten fijnmaken en direct voor inname aan een kleine hoeveelheid voedsel of drank toevoegen. In het geval van patiënten die moeten stoppen met het gebruik van lamivudine of zidovudine of die hun dosering moeten aanpassen vanwege nier-, lever- of bloedproblemen, moeten geneesmiddelen die lamivudine of zidovudine bevatten afzonderlijk worden gebruikt.
Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Hoe werkt Lamivudine / Zidovudine Teva?
Beide werkzame stoffen in Lamivudine/Zidovudine Teva zijn nucleoside reverse transcriptaseremmers (NRTI's). Ze oefenen een vergelijkbare werking uit en blokkeren de activiteit van reverse transcriptase, een enzym dat door HIV wordt geproduceerd en waardoor het cellen kan infecteren en zich kan voortplanten. Lamivudine/Zidovudine Teva, ingenomen in combinatie met ten minste één ander antiviraal geneesmiddel, vermindert de hoeveelheid hiv in het bloed en houdt deze op een laag niveau. Lamivudine / Zidovudine Teva geneest hiv-infectie of aids niet, maar kan schade aan het immuunsysteem en het ontstaan van aids-gerelateerde infecties en ziekten vertragen.
Beide werkzame stoffen zijn al enkele jaren in de Europese Unie (EU) verkrijgbaar: lamivudine is sinds 1996 geregistreerd als Epivir en zidovudine is sinds het midden van de jaren tachtig in de EU verkrijgbaar.
Hoe is Lamivudine/Zidovudine Teva onderzocht?
Aangezien Lamivudine/Zidovudine Teva een generiek geneesmiddel is, zijn de onderzoeken bij patiënten beperkt tot bewijs dat is opgezet om aan te tonen dat het geneesmiddel biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel, Combivir. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde hoeveelheid van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Wat zijn de risico's en voordelen van Lamivudine/Zidovudine Teva?
Aangezien Lamivudine/Zidovudine Teva een generiek geneesmiddel is, wordt aangenomen dat de voordelen en risico's hetzelfde zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Lamivudine/Zidovudine Teva goedgekeurd?
Het CHMP (Comité voor Geneesmiddelen voor Menselijk Gebruik) heeft geconcludeerd dat, in overeenstemming met de EU-vereisten, is aangetoond dat Lamivudine / Zidovudine Teva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Combivir. Daarom oordeelde het CHMP dat, zoals in het geval van Combivir wegen de voordelen op tegen de geïdentificeerde risico's Het Comité heeft aanbevolen een vergunning voor het in de handel brengen van Lamivudine/Zidovudine Teva te verlenen.
Meer informatie over Lamivudine / Zidovudine Teva
Op 28 februari 2011 heeft de Europese Commissie Teva Pharma B.V. een "Marketing Authorization" voor Lamivudine / Zidovudine Teva, geldig in de hele Europese Unie. De "Marketing Authorization" is vijf jaar geldig en kan daarna worden verlengd.
Laatste update van dit overzicht: 12/2010.
De informatie over Lamivudine/Zidovudine Teva die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
