NUVARING ® een geneesmiddel op basis van ethinylestradiol + etonogestrel
THERAPEUTISCHE GROEP: Hormonale anticonceptiva voor plaatselijk gebruik - Systeem voor vaginale afgifte
Indicaties NUVARING ® - Intravaginale ring
NUVARING ® een hormonaal anticonceptiemiddel in de vorm van een intravaginale ring.
Werkingsmechanisme NUVARING ® - Intravaginale ring
NUVARING ® een silastische ring die in staat is om actieve ingrediënten zoals ethinylestradiol en etonogestrel geleidelijk aan de vaginale omgeving af te geven.
Beide hormonen, eerst geabsorbeerd door het vaginale slijmvlies, via de veneuze circulatie van de vagina en de baarmoeder, worden eerst ter plaatse verdeeld en vervolgens, gebonden aan plasma-eiwitten, in de verschillende perifere districten.
Op een manier die vergelijkbaar is met die beschreven voor orale anticonceptiva, werken ze zowel op endometriumniveau waar ze veranderingen in het endometrium en baarmoederhalsslijm veroorzaken, nuttig om de opstijging van spermatozoa langs de vrouwelijke geslachtsorganen te voorkomen, als op het centrale niveau waar ze remmen de endogene secretie van gonadotropines, waardoor de folliculaire rijping en ovulatie wordt geblokkeerd.
Het specifieke hormoonafgiftesysteem maakt het mogelijk om de frequentie van ringvervangingen te minimaliseren, terwijl de uitstekende contraceptieve werkzaamheid behouden blijft.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
1. DE NALEVING VAN DE VAGINALE RING
Gynaecol Endocrinol. 2011 26 mei.
De vaginale ring (NuvaRing ® voor anticonceptie bij adolescente vrouwen.
Bitzer J.
Het gebruiksgemak, de vermindering van mogelijke fouten in verband met het doseringsschema en de uitstekende volgzaamheid van het medische hulpmiddel maken de intravaginale ring tot een bijzonder effectieve en goed verdragen anticonceptiemethode, vooral in de lagere leeftijdsgroepen.
2. WERKZAAMHEID EN VEILIGHEID VAN NUVARING
Int J Women's Health. 12 november 2010: 2: 401-9.
Onderzoek naar de werkzaamheid, veiligheid en aanvaardbaarheid voor de patiënt van de vaginale gecombineerde anticonceptiering (NuvaRing).
Wieder DR, Pattimakiel L.
Werk dat aantoont hoe het gebruik van de vaginale anticonceptiering zeer effectief blijkt te zijn en wordt gekenmerkt door een profiel van gunstige bijwerkingen die de aanvaardbaarheid ervan onder gebruikerspatiënten aanzienlijk verhogen.
3. NUVARING EN EERSTE SOORT DIABETES
Gynaecol Endocrinol. 2010 sep.;26:663-8.
Effect op het koolhydraatmetabolisme en analyse van de aanvaardbaarheid (controle van de menstruatiecyclus) van uitgebreide regimes van het vaginaal ingebrachte hormoonafgevende systeem "NuvaRing" in vergelijking met het standaard 21/7-regime bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd met type 1 diabetes mellitus.
Grodnitskaya EE, Grigoryan OR, Klinyshkova EV, Andreeva EN, Melnichenko GA, Dedov II.
Interessante klinische studie die aantoont hoe het gebruik van NUVARING bij jonge patiënten met type 1 diabetes een betere glykemische controle kan garanderen dan traditionele anticonceptiemethoden zoals orale.
Wijze van gebruik en dosering
NUVARING® flexibele ring met een uitwendige diameter van 54 mm en een doorsnede van 4 mm, die 11,7 mg etonogestrel en 2,7 mg ethinylestradiol bevat:
studies naar de farmacokinetiek van de actieve ingrediënten in NUVARING ® hebben aangetoond hoe dit medische hulpmiddel een gemiddelde dagelijkse afgifte van ongeveer 120 mcg etonogestrel en 15 mcg ethinylestradiol kan garanderen gedurende ongeveer 3 weken.
De ring wordt voor de eerste keer in de vagina ingebracht, op de eerste dag van de menstruatiecyclus, en gedurende 3 weken bewaard, waarna hij wordt verwijderd en gedurende een week wordt opgehangen, waarbij de klassieke onttrekkingsbloeding moet optreden.
Na de week van schorsing kan de ring teruggeplaatst worden op dezelfde dag en op hetzelfde tijdstip waarop deze verwijderd werd.
Het aanbrengen van de ring moet zo gebeuren dat deze geen ongemak veroorzaakt en niet gemakkelijk loslaat.
Het losraken en ontbreken van de ring gedurende een periode van meer dan 3 uur kan leiden tot een verlaging van de bloedconcentraties van de twee hormonen, waardoor de anticonceptieve werkzaamheid van NUVARING ® wordt verlaagd.
Daarom is het essentieel om de verloren ring opnieuw in te brengen, duidelijk na zorgvuldig wassen, en om de eerste paar dagen bedekkende anticonceptie te gebruiken.
Alvorens over te gaan tot het aanbrengen van NUVARING ® in geval van bijzondere omstandigheden, is het essentieel om uw arts te raadplegen.
Waarschuwingen NUVARING ® - Intravaginale ring
De toepassing van NUVARING ® moet ook worden voorafgegaan door een zorgvuldig medisch-gynaecologisch onderzoek gericht op het evalueren van de geschiktheid van de gebruikte anticonceptiemethode en de mogelijke aanwezigheid van aandoeningen die de incidentie van mogelijke bijwerkingen kunnen verhogen.
In dit geval moet het worden begrepen als: de aanwezigheid van risicofactoren zoals roken; suikerziekte; overgewicht; hypertensie; hartklepdefecten of bepaalde hartritmestoornissen; oppervlakkige flebitis (veneuze ontsteking), spataderen; migraine; depressie; epilepsie; hoge niveaus van cholesterol en triglyceriden in het bloed, nu of in het verleden, zelfs bij naaste familieleden; borstknobbels; voorgeschiedenis van borstkanker bij naaste familieleden; lever- of galblaasziekte; Ziekte van Crohn of colitis ulcerosa (chronische inflammatoire darmaandoening); systemische lupus erythematodes (ziekte die de huid van het hele lichaam aantast); hemolytisch uremisch syndroom (bloedstollingsstoornis die nierfalen veroorzaakt); sikkelcelanemie; porfyrie; chloasma, aanwezig of eerder, kan een significante toename van de incidentie van bijwerkingen veroorzaken, vooral die met het slechtste klinische beloop.
Het is ook essentieel om de intravaginale ring correct aan te brengen, waardoor het risico van uitzetting tijdens geslachtsgemeenschap of in het geval van chronische en ernstige constipatie tot een minimum wordt beperkt, en de contraceptieve werkzaamheid van het apparaat wordt gewaarborgd.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
NUVARING ® is zowel tijdens de zwangerschap als in de daaropvolgende periode van borstvoeding gecontra-indiceerd.
Deze contra-indicatie wordt gerechtvaardigd door de aanwezigheid van onderzoeken die aantonen hoe de actieve ingrediënten die erin zitten, problemen bij de foetus kunnen veroorzaken en tegelijkertijd de chemisch-fysische eigenschappen van moedermelk kunnen wijzigen, door zich erin te concentreren.
Interacties
De vaginale toepassing van NUVARING ® spaart de ethinylestradiol en etonogestrel die het bevat niet, van het levermetabolisme dat wordt ondersteund door de enzymatische klasse van cytochromen.
Bijgevolg zou de gelijktijdige inname van actieve ingrediënten die in staat zijn de activiteit van de bovengenoemde enzymen te moduleren de normale farmacokinetische eigenschappen van de twee hormonen kunnen veranderen, waardoor hun contraceptieve werkzaamheid kan veranderen.
Bijvoorbeeld gelijktijdige inname van primidon, fenytoïne, barbituraten, carbamazepine (gebruikt om epilepsie te behandelen), rifampicine (gebruikt om tuberculose te behandelen), ampicilline, tetracyclines, griseofulvine (antibiotica gebruikt om infectieziekten te behandelen), ritonavir, modafinil en soms St. John's wort (hypericum perforatum), kan leiden tot een verlaging van de bloedconcentraties van ethinylestradiol en etonogestrel, waardoor de contraceptieve werkzaamheid van NUVARING ® afneemt
De oestrogenen en progestagenen in dit geneesmiddel kunnen een significante wijziging veroorzaken van sommige laboratoriumwaarden die verband houden met de lever-, schildklier-, bijnier- en nierfunctie.
Contra-indicaties NUVARING ® - Intravaginale ring
NUVARING ® gecontra-indiceerd in geval van huidige of eerdere veneuze trombose, beroerte, hypertensie, stofwisselingsziekten zoals diabetes mellitus, hypertensie en dyslipidemie, verminderde lever- en nierfunctie, kwaadaardige ziekten, neuropsychiatrische stoornissen, motorische stoornissen, niet-gediagnosticeerde gynaecologische ziekten en in het geval van van overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
Verschillende klinische onderzoeken en zorgvuldige monitoring na het in de handel brengen laten zien hoe het gebruik van vaginale ringen voor hormonale anticonceptie kan worden geassocieerd met:
- Frequente bijwerkingen zoals vaginale infecties, stemmingswisselingen, hoofdpijn en migraine, huidziekten, verhoogde gevoelige borsten met gevoeligheid, gewichtstoename en veranderingen in de normale hydro-elektrolytenbalans;
- Minder frequente maar klinisch significantere bijwerkingen zoals: hypertensie, veranderingen in normale menstruatie, dysurie, spierpijn, alopecia, eczeem, krampachtige buikpijn, misselijkheid, braken, opvliegers, gezichtsstoornissen, urineweginfecties, cystitis en cervicitis.
Het is altijd nuttig om te onthouden hoe het gebruik van hormonale anticonceptiva, vooral bij gepredisponeerde patiënten, het aantal veneuze en arteriële trombo-embolische voorvallen, trombo-vasculaire voorvallen en oestrogeenafhankelijke tumoren kan verhogen.
Opmerking
NUVARING ® wordt alleen op medisch voorschrift verkocht.
De informatie over NUVARING ® - Intravaginale Ring die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
