Wat is Lifmior - Etanercept en waarvoor wordt het gebruikt?
Lifmior is een ontstekingsremmend medicijn voor de behandeling van de volgende aandoeningen:
- reumatoïde artritis (een ziekte die ontsteking van de gewrichten veroorzaakt) alleen of in combinatie met methotrexaat bij volwassenen;
- sommige vormen van juveniele idiopathische artritis (gewrichtsontsteking bij kinderen en adolescenten);
- plaque psoriasis (een ziekte die rode, schilferige plekken op de huid veroorzaakt) bij volwassenen en kinderen
- artritis psoriatica (psoriasis met ontsteking van de gewrichten) bij volwassenen;
- spondylitis ankylopoetica (een ziekte die ontsteking van de gewrichten in de wervelkolom veroorzaakt) bij volwassenen;
- axiale spondyloartritis (een chronische ontstekingsziekte van de wervelkolom) bij volwassenen wanneer er geen afwijkingen zijn vastgesteld op röntgenfoto's.
Lifmior wordt meestal gebruikt wanneer deze aandoeningen ernstig of matig ernstig zijn, of wanneer andere behandelingen niet effectief genoeg zijn geweest. Voor gedetailleerde informatie over het gebruik van Lifmior onder alle omstandigheden, zie de Samenvatting van de productkenmerken (opgenomen in het EPAR).
Lifmior is identiek aan Enbrel, dat sinds 3 februari 2000 in de EU is toegelaten. Bevat de werkzame stof etanercept.
Hoe wordt Lifmior - Etanercept gebruikt?
Lifmior wordt toegediend via een injectie onder de huid.Bij volwassenen is de gebruikelijke aanbevolen dosering 25 mg tweemaal per week of 50 mg eenmaal per week. Bij kinderen is de dosering afhankelijk van het lichaamsgewicht. De injectie kan door de patiënt zelf of zijn verzorger worden gegeven, mits deze goed is geïnstrueerd Zie voor meer informatie de bijsluiter.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar. De behandeling wordt gestart en begeleid door medisch specialisten met ervaring in het diagnosticeren en behandelen van de ziekten waarvoor Lifmior wordt gebruikt.
Hoe werkt Lifmior - Etanercept?
De werkzame stof in Lifmior, etanercept, is een eiwit dat is ontworpen om de activiteit te blokkeren van een stof die tumornecrosefactor (TNF) wordt genoemd.Deze stof helpt ontstekingen te veroorzaken en wordt in hoge concentraties aangetroffen bij patiënten met huidaandoeningen. aangegeven. Door TNF te blokkeren, vermindert etanercept de ontsteking en andere symptomen van deze ziekten.
Welk voordeel heeft Lifmior - Etanercept aangetoond tijdens de onderzoeken?
Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat Lifmior effectiever is in het verminderen van de symptomen van ontstekingsaandoeningen dan placebo (een schijnbehandeling) of een vergelijkend middel.
Bij reumatoïde artritis werden vijf onderzoeken uitgevoerd onder ongeveer 2.200 patiënten. Drie van deze onderzoeken bij patiënten die in het verleden medicijnen tegen artritis hadden gebruikt, toonden aan dat ongeveer tweederde van de patiënten die Lifmior hadden gekregen, een vermindering van hun symptomen ervaarden. na drie maanden, op basis van een standaardbeoordelingsscore (ACR 20), vergeleken met een kwart van de patiënten die placebo kregen.
In een vierde onderzoek bij patiënten met reumatoïde artritis die niet eerder waren behandeld met methotrexaat, hadden proefpersonen die werden behandeld met Lifmior in een dosis van 25 mg tweemaal per week na 12 en 24 maanden minder gewrichtsschade dan degenen die werden behandeld met alleen methotrexaat. Uit een vijfde onderzoek bleek dat Lifmior alleen of in combinatie met methotrexaat effectiever was dan methotrexaat alleen.
Verdere studies werden uitgevoerd bij meer dan 2.300 patiënten met andere ontstekingsziekten (juveniele idiopathische artritis, artritis psoriatica, spondylitis ankylopoetica, plaque psoriasis en axiale spondyloartritis). Met behulp van scores van verschillende standaardbeoordelingen zoals ACR, ASAS en PASI, toonden deze onderzoeken ook aan dat Lifmior na drie tot vier maanden een grotere verlichting van de symptomen veroorzaakte dan placebo.
Wat zijn de risico's van Lifmior - Etanercept?
De meest voorkomende bijwerkingen van Lifmior (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn reacties op de injectieplaats (waaronder bloeding, blauwe plekken, roodheid, jeuk, pijn en zwelling) en infecties (waaronder verkoudheid, longinfecties, blaas- en huidinfecties). ). Patiënten die een ernstige infectie ontwikkelen, dienen te stoppen met het gebruik van Lifmior Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van bijwerkingen die met Lifmior zijn gemeld.
Lifmior mag niet worden gebruikt bij patiënten die sepsis hebben of risico lopen op sepsis (wanneer bacteriën en toxines in het bloed circuleren en organen beginnen te beschadigen) of bij patiënten met infecties. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst met beperkingen
Waarom is Lifmior - Etanercept goedgekeurd?
Lifmior is effectief in het verminderen van symptomen bij verschillende ontstekingsaandoeningen en de bijwerkingen worden als beheersbaar beschouwd. Het CHMP was daarom van oordeel dat de voordelen opwegen tegen de geïdentificeerde risico's en adviseerde de "Marketing Authorization" voor Lifmior te verlenen.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en effectief gebruik van Lifmior - Etanercept te garanderen?
Het bedrijf dat Lifmior op de markt brengt, zal instructies geven aan artsen die het geneesmiddel moeten voorschrijven (om patiënten te leren hoe ze de voorgevulde pen correct moeten gebruiken) en een speciale waarschuwingskaart voor patiënten (zodat zij eventuele ernstige bijwerkingen kunnen herkennen en weten wanneer ze uw arts moeten raadplegen). dokter met spoed).
De aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten in acht moeten nemen om Lifmior veilig en effectief te gebruiken, zijn ook vermeld in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Meer informatie over Lifmior - Etanercept
Raadpleeg voor de volledige versie van Lifmior's EPAR de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / European public assessment reports. Lees voor meer informatie over de behandeling met Lifmior de bijsluiter (meegeleverd met de EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.
De informatie over Lifmior - Etanercept die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
