Wat is PritorPlus?
PritorPlus is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen telmisartan en hydrochloorthiazide bevat. Het wordt geleverd in de vorm van een ovale tablet (rood en wit: 40 mg of 80 mg telmisartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide; geel en wit: 80 mg telmisartan en 25 mg hydrochloorthiazide).
Waar wordt PritorPlus voor gebruikt?
PritorPlus wordt gebruikt bij patiënten met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) die niet voldoende onder controle kan worden gebracht met telmisartan alleen. De term "essentieel" geeft aan dat hypertensie geen duidelijke oorzaak heeft.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt PritorPlus gebruikt?
PritorPlus wordt eenmaal per dag via de mond ingenomen met een vloeibare drank, met of zonder maaltijden. De te gebruiken dosis PritorPlus hangt af van de dosis telmisartan die de patiënt eerder gebruikte: patiënten die 40 mg telmisartan krijgen, moeten de tabletten van 40/12,5 mg innemen en patiënten die 80 mg telmisartan krijgen, moeten de tabletten innemen. . De 80/25 mg-tabletten worden gegeven aan patiënten van wie de bloeddruk niet onder controle is met de 80/12,5 mg-tabletten of aan patiënten die gestabiliseerd zijn door de twee werkzame stoffen afzonderlijk te gebruiken voordat ze overschakelen op PritorPlus.
Hoe werkt PritorPlus?
PritorPlus bevat twee werkzame stoffen, telmisartan en hydrochloorthiazide.
Telmisartan is een "angiotensine II-receptorantagonist", wat betekent dat het de werking remt van een hormoon in het lichaam dat angiotensine II wordt genoemd. Angiotensine II is een krachtige vasoconstrictor (een stof die de bloedvaten vernauwt). Normaal gesproken bindt angiotensine II, telmisartan voorkomt de hormoon te laten werken door de bloedvaten te laten verwijden.
Hydrochloorthiazide is een diureticum, een ander type behandeling voor hypertensie. Het werkt door de urineproductie te verhogen, de hoeveelheid vocht in het bloed te verminderen en de bloeddruk te verlagen.
De combinatie van de twee werkzame stoffen heeft als bijkomend effect dat de bloeddruk sterker wordt verlaagd dan de twee geneesmiddelen afzonderlijk.
Hoe is PritorPlus onderzocht?
PritorPlus is onderzocht in vijf hoofdonderzoeken waarbij in totaal 2985 patiënten met lichte tot matige hypertensie betrokken waren. In vier van deze onderzoeken werd PritorPlus vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) en met alleen telmisartan bij in totaal 2 272 patiënten. De vijfde studie vergeleek de effecten van doorgaan met de 80/12,5 mg-tablet met die van het overschakelen naar de 80/25 mg-tablet bij 713 patiënten die niet reageerden op de 80/12,5 mg-tablet. In alle onderzoeken was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid de verlaging van de diastolische bloeddruk (bloeddruk gemeten tussen twee hartslagen).
Welk voordeel heeft PritorPlus aangetoond tijdens de onderzoeken?
PritorPlus was werkzamer dan placebo en telmisartan alleen bij het verlagen van de diastolische bloeddruk. Bij patiënten die niet onder controle waren met de 80/12,5 mg-tablet, was overschakelen naar de 80/25 mg-tablet effectiever dan doorgaan met de lagere dosis voor het verlagen van de diastolische bloeddruk.
Wat is het risico van PritorPlus?
De meest voorkomende bijwerking van PritorPlus (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) is duizeligheid.Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van PritorPlus.
PritorPlus mag niet worden gebruikt bij patiënten die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor telmisartan, hydrochloorthiazide, sulfonamiden of enig ander bestanddeel van het middel (inclusief sorbitol). Het mag niet worden gebruikt bij vrouwen die meer dan drie maanden zwanger zijn. aanbevolen tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap. PritorPlus mag ook niet worden gebruikt bij mensen met ernstige lever-, nier- of galproblemen, met een te laag kaliumgehalte in het bloed of een te hoog calciumgehalte in het bloed.
Bijzondere aandacht moet worden besteed als PritorPlus wordt ingenomen met andere geneesmiddelen die het kaliumgehalte in het bloed beïnvloeden. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van deze geneesmiddelen.
Waarom is PritorPlus goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van PritorPlus groter zijn dan de risico's voor de behandeling van essentiële hypertensie bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle kan worden gebracht met telmisartan alleen. de handelsvergunning voor PritorPlus.
Meer informatie over PritorPlus
Op 22 april 2002 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" voor PritorPlus afgegeven, geldig in de hele Europese Unie. De "Marketing Authorization" werd verlengd op 22 april 2007. De houder van de "Marketing Authorization" die op de markt wordt gebracht is Bayer Schering Pharma AG.
Voor de volledige versie van de PritorPlus EPAR, klik hier.
Laatste update van dit overzicht: 05-2009.
De informatie over PritorPlus die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
