Wat is Edurant - Rilpivirine?
Edurant is een geneesmiddel dat de werkzame stof rilpivirine bevat, verkrijgbaar in de vorm van tabletten (25 mg).
Waar wordt Edurant voor gebruikt?
Edurant is geïndiceerd in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen voor de behandeling van volwassen patiënten die geïnfecteerd zijn met hiv-1 (humaan immunodeficiëntievirus type 1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt, alleen bij patiënten die nooit eerder een behandeling voor hiv-infectie hebben ondergaan en die een hiv-gehalte in het bloed (virale lading) vertonen van niet meer dan 100.000 hiv-1-RNA-kopieën/ml.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Edurant gebruikt - Rilpivirine?
De behandeling met Edurant moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van HIV-infectie. De aanbevolen dosis Edurant is één tablet eenmaal per dag. Edurant moet bij een maaltijd worden ingenomen.
Hoe werkt Edurant - Rilpivirine?
Edurant is een antiviraal middel. De werkzame stof in Edurant, rilpivirine, is een niet-nucleoside reverse-transcriptaseremmer (NNRTI). Het blokkeert de activiteit van reverse transcriptase, een enzym dat door hiv-1 wordt geproduceerd en waardoor het virus de lichaamscellen kan infecteren en zich kan voortplanten.Door het enzym te remmen, vermindert Edurant, in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen, de hoeveelheid hiv in het bloed , waardoor het op een lager niveau wordt gehouden. Edurant geneest hiv-infectie of aids niet, maar kan schade aan het immuunsysteem en het ontstaan van aids-gerelateerde infecties en ziekten vertragen.
Hoe is Edurant onderzocht - Rilpivirine?
De effecten van Edurant zijn eerst getest in experimentele modellen voordat ze bij mensen werden onderzocht.
Edurant is onderzocht in twee hoofdstudies onder 1368 patiënten met een niet eerder behandelde hiv-1-infectie.In de eerste studie werd Edurant vergeleken met een andere NNRTI, efavirenz genaamd: beide geneesmiddelen werden gegeven in combinatie met een vast antiviraal geneesmiddelregime bestaande uit tenofovirdisoproxil In de tweede studie werd Edurant vergeleken met efavirenz: beide geneesmiddelen werden gegeven in combinatie met een vast regime van antivirale geneesmiddelen bestaande uit tenofovirdisoproxil en emtricitabine of twee andere remmers, nucleosiden of nucleotiden van reverse transcriptase.
In beide onderzoeken was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid de vermindering van de virale last.Patiënten met een virale last van minder dan 50 hiv-1-RNA-kopieën/ml werden geacht na 48 weken behandeling op de behandeling te hebben gereageerd.
Welk voordeel heeft Edurant - Rilpivirine aangetoond tijdens de onderzoeken?
Edurant, ingenomen in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen, was even werkzaam als het vergelijkingsgeneesmiddel bij het verlagen van het hiv-1-gehalte in het bloed van de patiënt. Wanneer beide onderzoeken samen werden genomen, reageerde 84% van de met Edurant behandelde patiënten na één jaar op de therapie, vergeleken met 82% van de met efavirenz behandelde patiënten.
Wat is het risico van Edurant - Rilpivirine?
De meest voorkomende bijwerkingen van Edurant (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn hoofdpijn, misselijkheid en verhoogd totaal cholesterol, verhoogd LDL-cholesterol (low density lipoprotein), verhoogd pancreasamylase (een in de pancreas geproduceerd enzym dat zetmeel afbreekt). omgezet in suikers) en een toename van transaminasen (leverenzymen). Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Edurant.
Edurant mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor rilpivirine of voor enig ander bestanddeel van het middel. Edurant mag niet worden gegeven in combinatie met de volgende geneesmiddelen, omdat deze de hoeveelheid rilpivirine in het bloed kunnen verlagen en bijgevolg de werkzaamheid van Edurant kunnen verminderen:
- carbamazepine, oxcarbazepine, fenobarbital, fenytoïne (geneesmiddelen die worden gebruikt om aanvallen te behandelen)
- rifabutine, rifampicine en rifapentine (antibiotica)
- omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (protonpompremmers gebruikt om maagzuur te verminderen)
- systemisch dexamethason (een ontstekingsremmend en immunosuppressief steroïde geneesmiddel), tenzij gebruikt als een enkele dosis
- producten die sint-janskruid bevatten (een kruidenproduct dat wordt gebruikt om depressie te behandelen)
Waarom is Edurant - Rilpivirine goedgekeurd?
Het CHMP concludeerde dat Edurant, in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen, even werkzaam is als de belangrijkste NNRTI die momenteel wordt gebruikt bij de eerstelijnsbehandeling van met HIV-1 geïnfecteerde patiënten. Het Comité merkte op dat Edurant minder effecten veroorzaakt. behandeling en biedt het voordeel dat het eenmaal per dag in één enkele tablet kan worden ingenomen. Het CHMP constateerde echter een zeker risico dat hiv-1 resistentie tegen rilpivirine ontwikkelt, die lager lijkt te zijn bij patiënten met een lagere virale belasting.Daarom heeft het CHMP besloten dat de voordelen van Edurant groter zijn dan de risico's bij patiënten. lage virale last van hiv-1, en adviseerde om voor deze groep patiënten een vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel te verlenen.
Overige informatie over Edurant - Rilpivirine
Op 28/11/2011 heeft de Europese Commissie een "handelsvergunning" voor Edurant afgegeven, geldig in de hele Europese Unie.
Lees voor meer informatie over Edurant-therapie de bijsluiter (meegeleverd met de EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.
Laatste update van dit overzicht: 10-2011.
De informatie over Edurant - Rilpivirina die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
