Wat is Simbrinza en waarvoor wordt het gebruikt - brinzolamide, brimonidine?
Simbrinza is een oogdruppel die twee actieve ingrediënten bevat: brinzolamide en brimonidinetartraat. Simbrinza wordt gebruikt om de intraoculaire druk (druk in het oog) te verlagen bij volwassen patiënten met oculaire hypertensie (verhoogde intraoculaire druk) of bij mensen met een aandoening die bekend staat als openhoekglaucoom. Simbrinza wordt gebruikt wanneer therapie is geprobeerd met andere geneesmiddelen die alleen een werkzame stof bevatten zonder dat de intraoculaire druk voldoende is verlaagd.
Hoe wordt Simbrinza gebruikt - brinzolamide, brimonidine?
Eén druppel Simbrinza wordt tweemaal per dag aan het (de) aangedane oog (ogen) toegediend. Als andere oogdruppels gelijktijdig worden gebruikt om de oogdruk te verlagen, moeten deze met een tussenpoos van ten minste 5 minuten worden toegediend. Simbrinza is alleen op recept verkrijgbaar. Zie de verpakking folder voor meer informatie.
Hoe werkt Simbrinza - brinzolamide, brimonidine?
Openhoekglaucoom (een aandoening waarbij het kamerwater, de vloeistof in de oogbol, niet goed kan wegvloeien) en andere oorzaken van oculaire hypertensie verhogen het risico op beschadiging van het netvlies en de oogzenuw (de zenuw die signalen van de oog naar de hersenen), waardoor ernstig gezichtsverlies en zelfs blindheid wordt veroorzaakt. De actieve ingrediënten van Simbrinza, brinzolamide en brimonidinetartraat, bevorderen de verlaging van de intraoculaire druk door de productie van kamerwater te verminderen. Brinzolamide blokkeert een enzym genaamd koolzuuranhydrase, dat het bicarbonaat produceert dat nodig is voor de productie van kamerwater, terwijl brimonidinetartraat een ander enzym blokkeert dat bekend staat als adenylaatcyclase, dat ook betrokken is bij de productie van kamerwater. waterige humor "waterige humor uit de voorkant van het oog" Beide geneesmiddelen worden in de EU al enkele jaren afzonderlijk gebruikt om de oogdruk te verlagen, maar hun combinatie vermindert de druk in het oog effectiever dan monotherapie.
Welk voordeel heeft Simbrinza - brinzolamide, brimonidine aangetoond tijdens de onderzoeken?
Het is aangetoond dat simbrinza effectiever is dan monotherapie met brinzolamide of brimonidinetartraat bij het verlagen van de oogdruk. Bij één hoofdonderzoek waren 560 patiënten betrokken met oculaire hypertensie of openhoekglaucoom, bij wie de gemiddelde intraoculaire druk vóór de behandeling, gemeten in eenheden die mmHg worden genoemd, 26 mmHg was. De verlaging van de intraoculaire druk na 3 maanden was groter bij patiënten die werden behandeld met Simbrinza (gemiddelde verlaging van 7,9 mmHg) dan bij patiënten die werden behandeld met brinzolamide of brimonidinetartraat (respectievelijk 6,5 en 6,4 mmHg). In een tweede hoofdonderzoek onder 890 patiënten werd Simbrinza vergeleken met een combinatietherapie van brinzolamide en brimonidinetartraat afzonderlijk toegediend in druppels. Simbrinza is even effectief gebleken als combinatietherapie. De gemiddelde verlaging van de intraoculaire druk die met Simbrinza na 3 maanden werd geregistreerd, was 8,5 mmHg vergeleken met de verlaging van 8,3 mmHg die werd waargenomen bij de therapeutische combinatie.
Wat is het risico van Simbrinza - brinzolamide, brimonidine?
De meest voorkomende bijwerkingen die in de onderzoeken met Simbrinza werden gezien, waren conjunctivale hyperemie (rode ogen) en allergische reacties van het oog, die bij ongeveer 6-7% van de patiënten optreden, evenals dysgeusie (smaakstoornis). bij ongeveer 3% van de patiënten Zie de bijsluiter voor een volledige lijst van alle gemelde bijwerkingen van Simbrinza. Simbrinza mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor de werkzame stoffen, voor een van de andere stoffen of voor sulfonamiden (een klasse antibiotica). Het mag evenmin worden gebruikt bij patiënten die bepaalde soorten antidepressiva gebruiken, bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie of bij patiënten met hyperchloremische acidose (aanwezigheid van overmatig zuur in het bloed, veroorzaakt door een overmatige ophoping van chloor). Behandeling met Simbrinza is gecontra-indiceerd bij zuigelingen of kinderen jonger dan 2 jaar en wordt niet aanbevolen bij kinderen ouder dan 2 jaar.
Waarom is Simbrinza - brinzolamide, brimonidine goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat is aangetoond dat Simbrinza effectiever is dan monotherapie met een van beide werkzame stoffen en ten minste even werkzaam is als de combinatie van de werkzame stoffen afzonderlijk toegediend als druppels. beide actieve ingrediënten in een enkele druppel verbeteren het gemak van de therapie en de therapietrouw bij patiënten die niet voldoende onder controle zijn met alleen brimonidine of brinzolamide Het biedt ook voordelen voor degenen die het nodig hebben van een combinatietherapie maar niet geschikt zijn voor behandeling met eerder goedgekeurde combinaties van het geneesmiddel timolol.Wat betreft de veiligheid, weerspiegelden de bijwerkingen die bij Simbrinza werden waargenomen de voorvallen die verwacht werden bij de toediening van de afzonderlijke werkzame stoffen en leidden niet tot grote bezorgdheid. h De voordelen van Simbrinza wegen zwaarder dan de geïdentificeerde risico's en adviseerden om het voor gebruik in de EU goed te keuren.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en effectief gebruik van Simbrinza - brinzolamide, brimonidine te garanderen?
Er is een risicobeheerplan opgesteld om ervoor te zorgen dat Simbrinza zo veilig mogelijk wordt gebruikt. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie toegevoegd aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Simbrinza, inclusief de passende voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten nemen. Meer informatie vindt u in de samenvatting van het risicobeheerplan.
Overige informatie over Simbrinza - brinzolamide, brimonidine
Op 18 juli 2014 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" voor Simbrinza afgegeven, geldig in de hele Europese Unie. Lees voor meer informatie over Simbrinza-therapie de bijsluiter (meegeleverd met het EPAR) of raadpleeg uw arts of apotheker. Laatste update van dit overzicht: 07-2014.
De informatie over Simbrinza - brinzolamide, brimonidine die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
.jpg)
