Wat is Trizivir?
Trizivir is een geneesmiddel dat drie werkzame stoffen bevat: abacavir (300 mg), lamivudine (150 mg) en zidovudine (300 mg). Het is verkrijgbaar in blauwgroene capsulevormige tabletten.
Waar wordt Trizivir voor gebruikt?
Trizivir is een antiviraal geneesmiddel, geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten die zijn geïnfecteerd met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv), het virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt. Deze combinatie wordt gebruikt als vervanging voor een behandeling op basis van de drie componenten. in doses vergelijkbaar met die in Trizivir Patiënten dienen de drie werkzame stoffen eerst apart te hebben ingenomen gedurende ten minste 6-8 weken voordat ze overstappen op Trizivir.
Artsen dienen Trizivir voor te schrijven na overweging van de mogelijke verbetering van de therapietrouw van de patiënt, de verwachte werkzaamheid van het geneesmiddel en het risico van de werkzame stoffen.Trizivir dient te worden voorgeschreven aan patiënten met hoge niveaus van hiv in hun bloed (meer dan 100.000 kopieën/ml). ) alleen na zorgvuldige overweging.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Trizivir gebruikt?
De behandeling met Trizivir moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van HIV-infectie De aanbevolen dosis Trizivir voor patiënten ouder dan 18 jaar is tweemaal daags één tablet, in te nemen met of zonder voedsel Stopzetting van de behandeling met een van de werkzame stoffen (abacavir, lamivudine of zidovudine) of een wijziging van de dosering noodzakelijk is in het geval van patiënten met nier-, lever- of bloedproblemen, mogen afzonderlijke preparaten van abacavir, lamivudine en zidovudine Trizivir niet worden gegeven aan patiënten met lever- of nierinsufficiëntie Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Patiënten die met Trizivir worden behandeld, moeten een speciale waarschuwingskaart krijgen met een samenvatting van de belangrijkste informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
Hoe werkt Trizivir?
Alle drie de werkzame stoffen in Trizivir, abacavir, lamivudine en zidovudine, zijn nucleoside reverse transcriptase-remmers (NRTI's). Ze werken op dezelfde manier en blokkeren de activiteit van reverse transcriptase, een enzym dat door HIV wordt geproduceerd en dat het virus in staat stelt cellen te infecteren en zich voort te planten. Trizivir vermindert de hoeveelheid hiv in het bloed, waardoor het op een laag niveau blijft. Trizivir geneest hiv-infectie of aids niet, maar kan schade aan het immuunsysteem en de ontwikkeling van aids-gerelateerde infecties en ziekten vertragen.
De drie werkzame stoffen waren al beschikbaar in de Europese Unie (EU): abacavir kreeg in 1999 een vergunning voor het in de handel brengen onder de naam Ziagen, lamivudine werd in 1996 onder de naam Epivir in de handel gebracht en zidovudine is sinds medio juli in de EU verkrijgbaar. jaren 80.
Hoe is Trizivir onderzocht?
Er zijn geen specifieke onderzoeken uitgevoerd naar de enkele tablet die de drie bestanddelen combineert. Het farmaceutische bedrijf presenteerde de resultaten van onderzoeken die werden uitgevoerd met abacavir, lamivudine en zidovudine die tegelijkertijd werden ingenomen als onderdeel van de Ziagen-test. Het bedrijf heeft ook gekeken hoe de enkele tablet door het lichaam wordt opgenomen in vergelijking met de afzonderlijke tabletten.
Welk voordeel heeft Trizivir aangetoond tijdens de onderzoeken?
In onderzoeken die zijn uitgevoerd tijdens de ontwikkeling van Ziagen, was de combinatie van de drie werkzame stoffen ten minste even effectief als de combinatieschema's van het vergelijkingsmiddel om de virale lasten laag te houden. De enkele tablet werd net als de afzonderlijke tabletten door het lichaam opgenomen.
Wat is het risico van Trizivir?
De meest voorkomende bijwerkingen van Trizivir (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn hoofdpijn en misselijkheid. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Trizivir.
Ongeveer 5% van de mensen die Trizivir gebruiken, ontwikkelt overgevoeligheidsreacties (allergische reacties), die gewoonlijk optreden binnen de eerste zes weken van de behandeling. Sommige van deze gevallen kunnen een fatale afloop hebben. Symptomen zijn bijna altijd koorts of uitslag. Andere zeer vaak voorkomende symptomen zijn misselijkheid, braken, diarree, buikpijn, hoofdpijn, tekenen van leverbeschadiging in het bloed, myalgie (spierpijn), dyspneu (ademhalingsmoeilijkheden), hoesten, slaperigheid, malaise. Patiënten die met Trizivir worden behandeld, krijgen een factsheet waarin deze symptomen worden beschreven, zodat ze hiervan op de hoogte kunnen worden gesteld. Als ze een allergische reactie ontwikkelen, moeten patiënten onmiddellijk contact opnemen met hun arts. Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Trizivir mag niet worden gebruikt bij patiënten die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor lamivudine, zidovudine, abacavir of enig ander bestanddeel van het middel, of bij mensen met lever- of nierfalen. Omdat het zidovudine bevat, mag het geneesmiddel niet worden gegeven aan patiënten met een laag aantal neutrofielen (een type witte bloedcel) of anemie (lage niveaus van hemoglobine, het eiwit in rode bloedcellen dat zuurstof door het lichaam transporteert).
Net als bij andere hiv-geneesmiddelen kunnen patiënten die Trizivir krijgen, risico lopen op lipodystrofie (veranderingen in de verdeling van lichaamsvet), immuunreactiveringssyndroom (symptomen van infecties veroorzaakt door het reactiveren van het immuunsysteem) of osteonecrose (afsterven van botweefsel en daardoor kwetsbaarder). botten). Patiënten met leverproblemen (waaronder hepatitis B of C) kunnen een verhoogd risico lopen op het ontwikkelen van leverbeschadiging bij behandeling met Trizivir.Net als alle andere NRTI's kan Trizivir ook een aandoening veroorzaken die lactaatacidose wordt genoemd (ophoping van melkzuur in het lichaam) en , bij de nakomelingen van moeders die tijdens de zwangerschap met Trizivir zijn behandeld, mitochondriale disfunctie (schade aan cellulaire bestanddelen die energie produceren die bloedproblemen kan veroorzaken).
Waarom is Trizivir goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Trizivir groter zijn dan de risico's voor de behandeling van hiv-infectie bij volwassen patiënten.Deze vaste combinatie vervangt de drie componenten (abacavir, lamivudine en zidovudine) die afzonderlijk in vergelijkbare doseringen worden gebruikt. Het Comité merkte op dat het verminderen van het aantal tabletten dat patiënten moeten innemen, de therapietrouw kan vereenvoudigen en dat het voordeel van Trizivir voornamelijk werd waargenomen bij patiënten die nog nooit eerder waren behandeld of slechts matig waren behandeld voor een hiv-infectie en bij wie de ziekte was niet gevorderd, en het Comité heeft daarom aanbevolen een vergunning voor het in de handel brengen van Trizivir te verlenen.
Overige informatie over Trizivir:
Op 28 december 2000 verleende de Europese Commissie Glaxo Group Ltd een "Marketing Authorization" voor Trizivir, geldig in de hele Europese Unie. De "Marketing Authorization" werd verlengd op 28 december 2005.
Voor de volledige versie van de Trizivir EPAR klik hier.
Laatste update van dit overzicht: 11-2007.
De informatie over Trizivir die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
