Wat is Wilzin?
Wilzin wordt geleverd in de vorm van blauwe (25 mg) of oranje (50 mg) capsules die de werkzame stof zinkacetaatdihydraat bevatten.
Waar wordt Wilzin voor gebruikt?
Wilzin wordt gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Wilson, een zeldzame erfelijke ziekte. Patiënten met de ziekte van Wilson missen een enzym dat nodig is om koper uit voedsel te verwijderen, dus accumuleren ze een overmatige hoeveelheid van deze stof in het lichaam.Koper hoopt zich eerst op in de lever en later in andere organen zoals het oog en de hersenen. Dit veroorzaakt een aantal effecten, waaronder leverziekte en zenuwbeschadiging.
Op 31 juli 2001 werd Wilzin aangewezen als weesgeneesmiddel voor de behandeling van de ziekte van Wilson.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Wilzin gebruikt?
De therapie met Wilzin moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van de ziekte van Wilson. De gebruikelijke dosering voor volwassenen is driemaal daags 50 mg met een maximale dosis van vijfmaal daags 50 mg. Bij kinderen wordt de dosis verlaagd - raadpleeg de bijsluiter. Wilzin wordt op een lege maag ingenomen, ten minste één "uur vóór of 2-3 uur na de maaltijd. Witzin is een langdurige therapie. In eerste instantie is het belangrijk dat patiënten die al symptomen van de ziekte hebben, ook een andere" therapie ondergaan. ( met een chelaatvormer), omdat Wilzin pas na enige tijd baat heeft.
Hoe werkt Wilzin?
Het actieve ingrediënt in Wilzin is het zinkkation (positief geladen zink), dat de opname van koper in voedsel blokkeert. Wilzin induceert de productie van metallothioneïne, een eiwit dat koper bindt en de overdracht ervan in het bloed verhindert. Het wordt vervolgens geëlimineerd in de ontlasting.Het verminderen van de hoeveelheid koper in het lichaam verbetert de symptomen van de ziekte.
Hoe is Wilzin onderzocht?
Gegevens die de werkzaamheid van Wilzin bevestigen, waren afkomstig van 255 patiënten. De meeste van deze patiënten namen het geneesmiddel in een "ongecontroleerd" onderzoek, dwz Wilzin werd niet vergeleken met een placebo (een schijnbehandeling) of met geneesmiddelen die al werden gebruikt voor de behandeling van
deze ziekte. De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid van het geneesmiddel was een adequate controle van de koperspiegels bij de patiënten.
Welk voordeel heeft Wilzin aangetoond tijdens de onderzoeken?
Wilzin bleek effectief te zijn in het aanzienlijk verminderen van de koperabsorptie en de hoeveelheid koper in het lichaam. In het hoofdonderzoek bereikte 91% van de patiënten binnen het eerste jaar van de behandeling een adequate controle van het kopergehalte in het lichaam.
Wat zijn de risico's van Wilzin?
De meest voorkomende bijwerking is maagirritatie. Dit is gewoonlijk erger na de eerste ochtenddosis en verdwijnt na de eerste paar dagen van de behandeling. Dit effect kan worden verlicht door de eerste dosis midden in de ochtend uit te stellen of door de dosis in te nemen met een kleine hoeveelheid eiwitbevattend voedsel (bijvoorbeeld vlees). Naast andere bijwerkingen is een verhoging van bepaalde bloedenzymen gemeld.
Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Wilzin.
Wilzin mag niet worden gegeven aan patiënten die allergisch zijn voor zink.
Waarom is Wilzin goedgekeurd?
Omdat de ziekte van Wilson een levensbedreigende ziekte is en geneesmiddelen die al voor de behandeling worden gebruikt bijwerkingen hebben, heeft het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) geconcludeerd dat de voordelen van Wilzin groter zijn dan de risico's en heeft daarom geadviseerd om de vergunning vrij te geven. voor dit geneesmiddel.
Andere informatie:
Op 13 oktober 2004 heeft de Europese Commissie aan Orphan Europe SARL een "Marketing Authorization" voor Wilzin verleend, geldig in de hele Europese Unie.
Voor de toewijzing van de status van weesgeneesmiddel aan Wilzin, zie: http://pharmacos.eudra.org/F2/register/o050.htm.
Voor de volledige versie van Wilzin's evaluatie (EPAR), klik hier.
Laatste update van dit overzicht: 12-2005
De informatie over Wilzin - zinkacetaatdihydraat die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
