FIBRASE® is een geneesmiddel op basis van Pentosan polysulfester.
THERAPEUTISCHE GROEP: Antitrombotica
Indicaties FIBRASE ® Pentosan polysulfester
FIBRASE ® is geïndiceerd voor de behandeling van pathologische aandoeningen die gepaard gaan met een tekort aan fibrinolyse. Dankzij de verschillende formuleringen is het effectief bij het voorkomen van trombofiele toestanden of als adjuvans bij felbitale pathologie, infuus en embolische trombus.
Werkingsmechanisme
Het polysulfester-pentosan, oraal ingenomen via FIBRASE ®, wordt dankzij het lage molecuulgewicht op gastro-intestinaal niveau geabsorbeerd en slechts enkele minuten in de bloedbaan gehouden. Na een halfwaardetijd van ongeveer 40/60 minuten wordt het effectief intact geëlimineerd via urine en feces.
Hoewel de moleculaire activiteit niet volledig bekend is, ondersteunen de heparinestructuur en de verschillende experimentele bewijzen de hypothese van een werkingsmechanisme dat, met de nodige verschillen, vergelijkbaar is met dat van heparine.
De therapeutische werkzaamheid van FIBRASE, waardoor het gebruik ervan op klinisch gebied nuttig is, is hoofdzakelijk te danken aan zijn anticoagulerende, antitrombotische, fibrinolytische en antibloedplaatjes- en erytrocytactiviteit.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
"FIBRINOLITISCHE ACTIVITEIT VAN THROMBOSAN
Folia Haematol Int Mag Klin Morphol Blutforsch. 1988
Effecten van verschillende doses SP 54 op fibrinolytische activiteit bij patiënten met trombotische ziekten.
Losonczy H, Nagy I, Dávid M.
Hoewel de fabrikant een aanbevolen dosering definieert, lijken verschillende onderzoeken het eens te zijn over een zekere interindividuele variabiliteit in de biologische activiteit van pentosan, waardoor de therapeutische werkzaamheid niet kan worden voorspeld. Om deze reden stellen verschillende experts voor om een belastingstest uit te voeren voordat de therapeutische dosering wordt bepaald.
2.L "THERAPEUTISCHE EFFECTIVITEIT VAN HEPARINOIDDEN
J Cardiovasc Pharmacol. 1999 sept.34: 340-5.
Vergelijkend onderzoek naar de in vitro en in vivo activiteiten van heparinoïdenderivaat onderzocht op diermodel.
Giedrojć J, Klimiuk M, Radziwon P, Kłoczko J, Bielawiec M, Breddin HK.
De antitrombotische werkzaamheid van heparinoden is waargenomen en gekarakteriseerd in verschillende diermodellen.De beschreven antitrombotische effecten, die enkele ogenblikken na toediening van het geneesmiddel lijken op te treden, hebben echter de neiging om zeer snel af te nemen zodra het geneesmiddel wordt stopgezet. De maximale therapeutische werkzaamheid wordt verkregen dankzij parenterale toediening.
3. DE BIJWERKINGEN VAN PENTOSAN
Ben J Hematol. maart 1994; 45: 252-7.
Door pentosan polysulfaat geïnduceerde trombocytopenie en trombose.
Tardy-Poncet B, Tardy B, Grelac F, Reynaud J, Mismetti P, Bertrand JC, Guyotat D.
Een van de redenen voor de slechte klinische toepassing van dit actieve ingrediënt ligt in de aanwezigheid van verschillende rapporten die het begin van episodes van ernstige immunoallergische trombocytopenie en daaruit voortvloeiende trombose melden.Om deze reden is het van fundamenteel belang om de afwezigheid van overgevoeligheid voor heparine vast te stellen. voordat u een behandeling met FIBRASE onderneemt.
Wijze van gebruik en dosering
FIBRAS ® Pentosan polysulfester 50 mg capsules: gebruikt bij de behandeling van tromboflebitis en oppervlakkige trombosedruppels, met het volgende therapeutische schema: 2 capsules 3 keer per dag in de eerste twee weken en 2 capsules tweemaal per dag in de volgende vier weken. De duur van de behandeling en eventuele dosisaanpassingen moeten door uw arts worden beoordeeld na een "zorgvuldige evaluatie van het klinische beeld van de patiënt".
FIBRAS ® in flesjes het kan intramusculair of intraveneus worden toegediend, onder strikt medisch toezicht. De dosering en de duur van de behandeling moeten noodzakelijkerwijs door uw arts worden vastgesteld.
FIBRAS ® in zalf, dat bijvoorbeeld bij zweren kan worden gebruikt, moet meerdere keren per dag op het aangetaste deel van de huid worden aangebracht.
IN IEDER GEVAL, VOORDAT U FIBRASE ® Pentosan polysulfester INNEEMT, HEBT U HET VOORSCHRIFT EN CONTROLE VAN UW ARTS NODIG.
Waarschuwingen FIBRASE ® Pentosan polysulfester
Net als andere antitrombotica, en om het optreden van potentieel gevaarlijke bijwerkingen te voorkomen, moet therapie met FIBRASE ® worden voorafgegaan en vergezeld van periodieke controles van het stollingsbeeld.
Bij patiënten met een verhoogd risico op bloedingen moet intensievere controle en grotere voorzichtigheid worden gehandhaafd, waarbij onmiddellijke stopzetting moet worden geboden als het klinische en hematologische beeld in gevaar komt.
Vóór intraveneuze of intramusculaire toediening zou ook een intradermale test nodig zijn die allergische reacties op de werkzame stof of op een van de hulpstoffen ervan kan aantonen.
FIBRASE ® heeft geen directe invloed op het vermogen om motorvoertuigen te besturen of het gebruik van machines.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
FIBRASE ® is gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding, gezien het ontbreken van studies die de afwezigheid van gezondheidsrisico's voor de foetus en pasgeborene aantonen.
Interacties
Het verhoogde antistollingsvermogen, met het daaruit voortvloeiende risico op bloedingen en bloedingen, kan worden gehandhaafd door gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die op het stollingssysteem actief zijn, zoals antitrombotica, heparine, warfarine en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.
Contra-indicaties FIBRASE ® Pentosan polysulfester
FIBRASE ® is gecontra-indiceerd bij recente cerebrovasculaire accidenten, hemofilie, pathologieën of trauma met een verhoogd risico op bloedingen, subacute bacteriële endocarditis, abortus en in geval van bekende overgevoeligheid voor één
Bijwerkingen - Bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerkingen zijn voornamelijk gerelateerd aan de anticoagulerende werking van FIBRASE ® en kunnen zich in de meest ernstige gevallen manifesteren in de vorm van hematomen, gastro-intestinale bloedingen, epistaxis en hematurie.
Trombocytopenieën in verschillende gradaties, waaronder ernstige, en verhogingen van transaminasen zijn zelden beschreven.
Opmerking
FIBRASE ® mag alleen op medisch voorschrift worden verkocht.
De informatie over FIBRASE ® Pentosane polysulfester die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
