Actieve ingrediënten: Econazol
Pevaryl 1% crème
Pevaryl 1% huidspray, alcoholoplossing
Pevaryl 1% huidpoeder
Pevaryl 1% huidemulsie
Pevaryl 1% niet-alcoholische oplossing voor de huid
Pevaryl-bijsluiters zijn beschikbaar voor verpakkingsgrootten: - Pevaryl 1% crème, Pevaryl 1% huidspray, alcoholische oplossing, Pevaryl 1% huidpoeder, Pevaryl 1% huidemulsie, Pevaryl 1% niet-alcoholische huidoplossing
- PEVARYL 1% vaginale crème, PEVARYL 50 mg pessarium, PEVARYL 150 mg pessarium, PEVARYL 150 mg pessarium met verlengde afgifte, PEVARYL 1% cutane oplossing voor uitwendige genitaliën
Waarom wordt Pevaryl gebruikt? Waar is het voor?
FARMACOTHERAPEUTISCHE CATEGORIE
PEVARYL is een antischimmelmiddel voor de lokale behandeling van alle schimmelinfecties, inclusief gemengde infecties met Gram-positieve bacteriën.
PEVARYL non-alcoholische oplossing voor de huid is speciaal ontworpen voor de behandeling van Pityriasis Versicolor; de behandeling van het hele lichaamsoppervlak maakt het mogelijk om de schimmel te elimineren, zelfs als de huid schijnbaar nog gezond is.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Het product is geïndiceerd in de therapie van:
- cutane mycosen veroorzaakt door dermatofyten, gisten of schimmels en infecties veroorzaakt door Gram-positieve bacteriën;
- mycose van de gehoorgang (beperkt tot de emulsievorm) en van de nagels;
- Pityriasis Versicolor.
Contra-indicaties Wanneer Pevaryl niet mag worden gebruikt
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen.
Voorzorgen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Pevaryl . inneemt
Alle farmaceutische vormen van PEVARYL zijn uitsluitend bestemd voor uitwendig gebruik.
PEVARYL is niet bedoeld voor oogheelkundig of oraal gebruik.
In geval van overgevoeligheid of irritatiereactie, stop het gebruik van het product.
Econazolnitraatpoeder bevat talk.Vermijd inademing om irritatie van de luchtwegen te voorkomen, vooral bij kinderen en zuigelingen.
Bij het aanbrengen van de sprayvormen moet het inademen van het product en overmatig en oneigenlijk gebruik worden vermeden.
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Pevaryl . veranderen
Vertel het uw arts of apotheker als u onlangs andere geneesmiddelen heeft gebruikt, ook zonder voorschrift. Er zijn meldingen geweest van interacties met orale anticoagulantia, zoals warfarine en acenocoumarol. Bij patiënten die orale anticoagulantia krijgen, moet voorzichtigheid worden betracht en moet hun anticoagulerend effect vaker worden gecontroleerd.Een aanpassing van de dosering van het orale anticoagulans kan nodig zijn tijdens de behandeling met econazol en na stopzetting ervan.
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt
Zwangerschap en borstvoeding
Vanwege systemische absorptie mag PEVARYL niet worden gebruikt tijdens het eerste trimester van de zwangerschap, tenzij de arts dit noodzakelijk acht voor de gezondheid van de patiënte.PEVARYL kan tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap worden gebruikt als het potentiële voordeel voor de moeder opweegt tegen de mogelijke risico's. aan de foetus.
Gebruik PEVARYL met voorzichtigheid bij patiënten die borstvoeding geven.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Je merkt het niet.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Pevaryl
Dit geneesmiddel bevat propyleenglycol dat huidirritatie kan veroorzaken. Het geneesmiddel bevat benzoëzuur dat licht irriterend kan zijn voor de huid, ogen en slijmvliezen.
Dosis, wijze en tijdstip van toediening Hoe wordt Pevaryl gebruikt: Dosering
Tenzij anders voorgeschreven door een arts, moet PEVARYL 's morgens en' s avonds worden aangebracht op de geïnfecteerde huidgebieden, met een lichte massage, totdat de mycose volledig is verdwenen (1-3 weken).
Het is raadzaam om de toediening van PEVARYL een paar dagen na het verdwijnen van de mycose voort te zetten.
Intertrigineuze ruimtes (bijvoorbeeld de ruimtes tussen de tenen of de plooien van de billen) in de natte fase moeten worden gereinigd met gaas of verband voordat PEVARYL wordt aangebracht.
Een occlusief verband wordt aanbevolen bij de behandeling van mycose die de nagels aantast.
Bij de behandeling van mycose van de gehoorgang (alleen als er geen laesie van het trommelvlies is) breng 1-2 druppels PEVARYL-huidemulsie 1-2 keer per dag in de uitwendige gehoorgang aan, of breng een strook gaas aan die ermee is gedrenkt .
PEVARYL-huidpoeder moet worden gebruikt als een aanvullende therapie van PEVARYL-crème en een alcoholische oplossing voor huidspray. In het geval van infecties in de intertrigineuze ruimtes kan het gebruik van PEVARYL huidpoeder voldoende zijn.
PEVARYL non-alcoholische oplossing voor de huid is speciaal ontworpen voor de behandeling van Pityriasis Versicolor: het is raadzaam om gedurende drie opeenvolgende avonden het hele natte lichaam te sprenkelen door het product op een spons te plaatsen zonder te spoelen.
Het medicijn voert zijn werking 's nachts uit. Het moet de volgende ochtend worden afgewassen.
Op deze manier maakt de behandeling van het hele lichaamsoppervlak het mogelijk om de schimmel te elimineren, zelfs waar de huid schijnbaar gezond is.
Als na 15 dagen na het einde van de toepassingen de Pityriasis Versicolor niet is uitgeroeid, herhaal dan de behandeling. Om terugval te voorkomen, wordt aanbevolen om de behandeling na 1 en 3 maanden opnieuw uit te voeren.
Het regelmatige en voorgeschreven gebruik van PEVARYL is van doorslaggevend belang voor het herstel.
Overdosering Wat te doen als u te veel Pevaryl . heeft ingenomen
Pevaryl is alleen voor cutane toepassing.
In geval van contact met de ogen, spoelen met schoon water of zoutoplossing en medische hulp inroepen als de symptomen aanhouden.
In geval van accidentele inname/aanname van een te hoge dosis PEVARYL, kunnen misselijkheid, braken en diarree optreden om met symptomatische therapie te worden behandeld, maar waarschuw in ieder geval onmiddellijk uw arts of neem contact op met het dichtstbijzijnde ziekenhuis. Als u vragen heeft over het gebruik van PEVARYL, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Pevaryl 1% huidpoeder
De poederformulering bevat talk: accidentele massale aspiratie van het poeder kan verstopping van de luchtwegen veroorzaken, vooral bij zuigelingen en kinderen. Ademstilstand moet worden behandeld met ondersteunende therapie en zuurstof.Als de ademhaling wordt belemmerd, moeten de volgende maatregelen worden overwogen: endotracheale intubatie, materiaalverwijdering en geassisteerde beademing.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Pevaryl
Zoals alle geneesmiddelen kan PEVARYL bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
De meest voorkomende gemelde bijwerkingen zijn jeuk, een branderig gevoel van de huid en pijn.
Minder vaak gemelde bijwerkingen zijn: erytheem, malaise en zwelling.
Daarnaast zijn ook gevallen van angio-oedeem, contactdermatitis, huiduitslag, urticaria, blaarvorming, huidafschilfering en overgevoeligheid gemeld.
Het gebruik van producten voor uitwendig gebruik, vooral bij langdurig gebruik, kan aanleiding geven tot overgevoeligheidsverschijnselen.Als dit gebeurt, stop dan de behandeling en neem contact op met uw arts.
In geval van bijzonder hevige lokale reacties is het noodzakelijk de behandeling te staken en de arts te raadplegen.
Naleving van de instructies in de bijsluiter verkleint de kans op bijwerkingen. Als een van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter staat, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Vervaldatum en retentie
Vervaldatum: zie de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.
Waarschuwing: gebruik het product niet meer na de op de verpakking vermelde houdbaarheidsdatum.
De vervaldatum verwijst naar het product in intacte verpakking, correct bewaard.
Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Dit helpt het milieu te beschermen.
Houd dit geneesmiddel buiten het bereik en zicht van kinderen.
Emulsie: kindveilige sluiting - hoe de fles te openen
Samenstelling en farmaceutische vorm
SAMENSTELLING
100 g crème bevat: werkzame stof: 1,0 g econazolnitraat; hulpstoffen: mengsel van esters van stearinezuur met glycolen; mengsel van vetzuren met polyethyleenglycol; vaseline-olie; gebutyleerd hydroxyanisol; parfum 4074; benzoëzuur; gezuiverd water.
100 g huidspray met alcoholische oplossing - bevat: werkzame stof: 1,0 g econazolnitraat; hulpstoffen: ethylalcohol; propyleenglycol, parfum 4074; tris (hydroxymethyl)aminomethaan.
100 g huidpoeder bevat: werkzame stof: 1,0 g econazolnitraat; hulpstoffen: neergeslagen silica; parfum 4074; zinkoxide; talk.
100 g huidemulsie bevat: actief bestanddeel: 1,0 g econazolnitraat; hulpstoffen: neergeslagen silica; mengsel van esters van stearinezuur met glycolen; mengsel van vetzuren met polyethyleenglycol; vaseline-olie; butylhydroxyanisol; benzoëzuur; parfum 4074; gezuiverd water.
100 g niet-alcoholische huidoplossing bevat het actieve ingrediënt: 1,0 g econazol; hulpstoffen: polysorbaat 20; benzyl alcohol; sorbitanmonolauraat; N-[2-hydroxyethyl]-N-[2-(laurylamino)-ethyl]aminoazijnzuur natriumzout van 3,6,9-trioxadocosylsulfaat; polyoxyethyleenglycol 6000 distearaat; gezuiverd water.
FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
Crème 1%: tube van 30 g
1% alcohol oplossing huidspray: fles 30 g
Huidpoeder 1%: flesje 30 g
Huidemulsie 1%: flesje 30 ml
Niet-alcoholische huidoplossing 1%: 6 sachets 10 g
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om naar de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te gaan. Disclaimer en nuttige informatie.
01.0 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
PEVARYL
02.0 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Pevaryl 1% crème
100 g room bevat:
actief bestanddeel: econazolnitraat 1,0 g
Pevaryl 1% huidspray, alcoholoplossing
100 g alcoholische cutane oplossing bevat:
actief bestanddeel: econazolnitraat 1,0 g
Pevaryl 1% huidpoeder
100 g huidpoeder bevat:
actief bestanddeel: econazolnitraat 1,0 g
Pevaryl 1% huidemulsie
100 g huidemulsie bevat:
actief bestanddeel: econazolnitraat 1,0 g
Pevaryl 1% niet-alcoholische oplossing voor de huid
100 g alcoholvrije cutane oplossing bevat:
actief bestanddeel: econazol 1,0 g.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
03.0 FARMACEUTISCHE VORM
Crème, alcoholische huidoplossing, huidpoeder, huidemulsie, niet-alcoholische huidoplossing
04.0 KLINISCHE INFORMATIE
04.1 Therapeutische indicaties
Het product is geïndiceerd in de therapie van:
• huidmycosen veroorzaakt door dermatofyten, gisten en schimmels;
• huidinfecties veroorzaakt door Gram-positieve bacteriën: streptokokken en stafylokokken;
• mycotische externe otitis, mycose van de gehoorgang (beperkt tot de huidemulsievorm);
• onychomycose
• Pityriasis Versicolor
04.2 Dosering en wijze van toediening
PEVARYL moet 's morgens en' s avonds worden aangebracht op de geïnfecteerde huidgebieden, met een lichte massage, totdat de mycose volledig is verdwenen (1-3 weken).
Het is raadzaam om de toediening van PEVARYL een paar dagen na het verdwijnen van de mycose voort te zetten.
Intertrigineuze ruimtes (bijv. interdigitale ruimtes van de voet, plooien van de billen) in de natte fase moeten worden gereinigd met gaas voordat PEVARYL wordt aangebracht.
Bij de behandeling van onychomycose wordt een occlusief verband aanbevolen.
Bij de behandeling van otomycose (alleen als er geen laesie van het trommelvlies is) 1-2 druppels PEVARYL-huidemulsie 1-2 keer per dag inbrengen, of een ermee gedrenkte gaasstrook in de uitwendige gehoorgang inbrengen.
PEVARYL-huidpoeder moet worden gebruikt als aanvullende therapie van PEVARYL-crème en huidspray met alcoholische oplossing.
In het geval van intertrigo kan het gebruik van PEVARYL huidpoeder voldoende zijn.
PEVARYL niet-alcoholische oplossing voor de huid: strooi, gedurende drie opeenvolgende avonden, het hele natte lichaam door het product op een spons te plaatsen; niet spoelen. Het medicijn werkt 's nachts en moet de volgende ochtend worden afgewassen. Als na 15 dagen na het einde van de toepassingen de Pityriasis Versicolor niet is uitgeroeid, herhaal dan de behandeling. Om terugval te voorkomen, wordt aanbevolen om de behandeling na 1 en 3 maanden opnieuw uit te voeren.
Het regelmatige en voorgeschreven gebruik van PEVARYL is van doorslaggevend belang voor het herstel.
04.3 Contra-indicaties
PEVARYL is gecontra-indiceerd bij patiënten met een bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen.
04.4 Bijzondere waarschuwingen en passende voorzorgen bij gebruik
Alle farmaceutische vormen van PEVARYL zijn uitsluitend bestemd voor uitwendig gebruik. PEVARYL is niet voor oogheelkundig of oraal gebruik.
In geval van overgevoeligheid of irritatiereactie, stop het gebruik van het product.
Econazolnitraatpoeder bevat talk. Vermijd inademing om irritatie van de luchtwegen te voorkomen, vooral bij kinderen en zuigelingen.
Bij het aanbrengen van de sprayvormen moet het inademen van het product en overmatig en oneigenlijk gebruik worden vermeden.
04.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Econazol is een bekende remmer van CYP3A4- en CYP2C9-cytochromen. Ondanks beperkte systemische beschikbaarheid na cutane toediening, kunnen klinisch relevante interacties met andere geneesmiddelen optreden en sommige zijn gemeld bij patiënten die orale anticoagulantia kregen, zoals warfarine en acenocoumarol. Bij patiënten die orale anticoagulantia gebruiken, moet voorzichtigheid worden betracht en moet de INR vaker worden gecontroleerd.Dosisaanpassing van het orale anticoagulans kan nodig zijn tijdens de behandeling met econazol en na stopzetting ervan.
04.6 Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
In dierstudies vertoonde econazolnitraat geen teratogene effecten, maar wel foetotoxische effecten bij knaagdieren bij maternale subcutane doses van 20 mg/kg/dag en maternale orale doses van 10 mg/kg/dag. De relevantie van dit effect bij mensen is niet bekend.
Bij mannen is de systemische absorptie van econazol na plaatselijke toepassing op intacte huid slecht (gezondheid van de foetus en pasgeborene als gevolg van PEVARYL.
Vanwege systemische absorptie mag PEVARYL niet worden gebruikt tijdens het eerste trimester van de zwangerschap, tenzij de arts dit noodzakelijk acht voor de gezondheid van de patiënt.
PEVARYL kan tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap worden gebruikt als het mogelijke voordeel voor de moeder opweegt tegen de mogelijke risico's voor de foetus.
Voedertijd
Na orale toediening van econazolnitraat aan zogende ratten, werden econazol en/of zijn metabolieten uitgescheiden in de moedermelk en gedetecteerd bij pups. Het is niet bekend of dermale toediening van PEVARYL voldoende systemische absorptie van econazol kan veroorzaken om concentraties te produceren. in menselijke moedermelk.
Voorzichtigheid is geboden wanneer PEVARYL wordt toegediend aan vrouwen die borstvoeding geven.
04.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Je merkt het niet.
04.8 Bijwerkingen
Gegevens uit klinische onderzoeken
De veiligheid van econazolnitraatcrème (1%) en econazolnitraatemulsie (1%) werd geëvalueerd in 12 klinische onderzoeken met 470 proefpersonen die de toediening van ten minste één van de formuleringen kregen. Op basis van de veiligheidsgegevens die tijdens deze klinische onderzoeken werden verzameld, waren de meest gemelde bijwerkingen (incidentie ≥ 1%) (met incidentie%): pruritus (1,3%), branderig gevoel van de huid (1,3%) en pijn (1,1%).
Bijwerkingen die zijn gemeld bij het gebruik van PEVARYL-dermatologische formuleringen, zowel in klinische onderzoeken, inclusief de hierboven vermelde bijwerkingen, als tijdens postmarketingervaring worden hieronder vermeld.
Frequenties worden gerapporteerd volgens de volgende conventie: Zeer vaak ( ≥1/10); Gemeenschappelijk ( ≥1/100, ≥1/1.000, ≥1/10.000,
In de onderstaande tabel, waarin de bijwerkingen van de dermatologische formuleringen van Pevaryl worden vermeld, zijn alle bijwerkingen met een "bekende incidentie (vaak of soms) afkomstig uit gegevens uit klinische onderzoeken en alle bijwerkingen met een" niet-vaak voorkomende incidentie zijn afkomstig van post -marketinggegevens.
Tabel 1: Bijwerkingen van geneesmiddelen
Het gebruik van producten voor uitwendig gebruik, vooral bij langdurig gebruik, kan aanleiding geven tot sensibiliseringsverschijnselen.
In geval van overgevoeligheidsreacties is het noodzakelijk de behandeling te onderbreken en een geschikte therapie in te stellen.
04.9 Overdosering
De beschikbare farmaceutische vormen zijn uitsluitend bedoeld voor plaatselijke toepassing. In geval van accidentele ingestie kunnen misselijkheid, braken en diarree optreden, te behandelen met symptomatische therapie. Als het product per ongeluk in contact komt met de ogen, wassen met schoon water of fysiologische oplossing en zoek medische hulp als de symptomen aanhouden.
Pevaryl 1% huidpoeder
De poederformulering bevat talk: accidentele massale aspiratie van het poeder kan verstopping van de luchtwegen veroorzaken, vooral bij zuigelingen en kinderen. Ademstilstand moet worden behandeld met ondersteunende therapie en zuurstof.Als de ademhaling wordt belemmerd, moeten de volgende maatregelen worden overwogen: endotracheale intubatie, materiaalverwijdering en geassisteerde beademing.
05.0 FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
05.1 Farmacodynamische eigenschappen
Farmacotherapeutische categorie: antischimmelmiddelen voor lokaal gebruik, imidazool- en triazolderivaten
ATC-code: D01AC03
Econazol is een actueel antischimmelmiddel. Zijn activiteit strekt zich uit tot dermatofyten, gisten en schimmels, en omvat dus alle menselijke pathogene schimmels.
Econazol is ook actief tegen Gram-positieve bacteriën, een gunstige eigenschap bij gemengde infecties.
De niet-alcoholische farmaceutische vorm van cutane oplossing is onderzocht voor de behandeling van Pityriasis Versicolor, een ziekte die zich manifesteert door roosachtige vervelling van de huid als gevolg van Pityrosporum orbiculare.
Econazole werkt zowel op het niveau van het celmembraan van de ziekteverwekker als door te interfereren met de biosynthese die eraan verbonden is.De blootstelling van schimmelcellen aan het medicijn bepaalt, in tijdelijke opeenvolging, het optreden van de volgende verschijnselen:
• verhoogde doorlaatbaarheid van de celomhulling;
• binnendringen van het geneesmiddel in het cytoplasma;
• wijziging van alle vliezige systemen;
• verschijning van afbraakproducten gegroepeerd in blaasjes en ophoping van vetstoffen.
Dit heeft een blokkerende werking op de stofwisseling van RNA, eiwitten en lipiden.
05.2 Farmacokinetische eigenschappen
Omdat het een product is voor uitwendig gebruik, werden er tests uitgevoerd om een mogelijke systemische absorptie te verifiëren. In geen enkel geval is een klinisch significante systemische absorptie van de werkzame stof econazol aangetoond bij dieren of mensen.
05.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek
Toxicologische tests bij verschillende diersoorten hebben aangetoond dat PEVARYL goed wordt verdragen. Het is ook niet teratogeen of mutageen.
06.0 FARMACEUTISCHE INFORMATIE
06.1 Hulpstoffen
Room
Hulpstoffen: mengsel van esters van stearinezuur met glycolen; mengsel van vetzuren met polyethyleenglycol; vaseline-olie; gebutyleerd hydroxyanisol; parfum 4074; benzoëzuur; gezuiverd water.
Huidspray met alcoholische oplossing
Hulpstoffen: ethylalcohol; propyleenglycol; parfum 4074; tris (hydroxymethyl)aminomethaan.
Huid poeder
Hulpstoffen: neergeslagen silica; parfum 4074; zinkoxide; talk.
Huidemulsie
Hulpstoffen: neergeslagen silica; mengsel van esters van stearinezuur met glycolen; mengsel van vetzuren met polyethyleenglycol; vaseline-olie; butylhydroxyanisol; benzoëzuur; parfum 4074; gezuiverd water.
Niet-alcoholische huidoplossing
Hulpstoffen: polysorbaat 20; benzyl alcohol; sorbitanmonolauraat; N-[2-hydroxyethyl]-N-[2-(laurylamino)-ethyl]aminoazijnzuur natriumzout van 3,6,9-trioxadocosylsulfaat; polyoxyethyleenglycol 6000 distearaat; gezuiverd water.
06.2 Incompatibiliteit
Niet relevant
06.3 Geldigheidsduur
Crème: 2 jaar
Huidspray met alcoholische oplossing: 5 jaar
Huidpoeder: 3 jaar
Huidemulsie: 3 jaar
Niet-alcoholische huidoplossing: 3 jaar
Deze gegevens gelden voor het product in intacte en correct bewaarde verpakking.
06.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Emulsie, huidspray, alcoholische oplossing en crème: bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.
Huidpoeder: voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
PEVARYL moet, net als elk ander geneesmiddel, buiten het bereik van kinderen worden gehouden.
06.5 Aard van de primaire verpakking en inhoud van de verpakking
1% crème: tube van 30 g
1% huidspray alcoholische oplossing: flesje 30 ml
1% huidpoeder: flesje 30 g
1% huidemulsie: flesje 30 ml
1% alcoholvrije oplossing voor cutaan gebruik: 6 sachets 10 g
De buis is van aluminium geverfd met epoxyharsen; de fles huidemulsie en huidpoeder is gemaakt van polyethyleen met hoge dichtheid (Lupolen); de spuitbussen zijn aluminium monoblocs.
De envelop met de niet-alcoholische huidoplossing is van aluminiumpapier geverfd met polyacrylonitril.
Mogelijk worden niet alle verpakkingsgrootten in de handel gebracht
06.6 Instructies voor gebruik en verwerking
Geen specifieke aanbevelingen.
Ongebruikte medicijnen en afval afkomstig van dit medicijn moeten worden weggegooid in overeenstemming met de lokale regelgeving.
07.0 HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Janssen-Cilag SpA
Via M.Buonarroti, 23
20093 Keulen Monzese (MI)
08.0 NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Pevaryl 1% crème 023603018
Pevaryl 1% huidspray alcoholische oplossing 023603196
Pevaryl 1% huidpoeder 023603044
Pevaryl 1% huidemulsie 023603069
Pevaryl 1% niet-alcoholische oplossing voor de huid 023603145
09.0 DATUM VAN EERSTE VERGUNNING OF VERLENGING VAN DE VERGUNNING
juli 1978 / juni 2010
10.0 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
04/2015