Actieve ingrediënten: ciprofloxacine, dexamethason
CILODEX 3 mg / ml / 1 mg / ml oordruppels, suspensie
Indicaties Waarom wordt Cilodex gebruikt? Waar is het voor?
CILODEX is een suspensie voor gebruik in het oor (in het oor) Bevat:
- ciprofloxacine, een antibioticum dat tot de fluorochinolongroep behoort. Ciprofloxacine werkt door de bacteriën te doden die verantwoordelijk zijn voor infecties;
- dexamethason, een corticosteroïde of ontstekingsremmer die ontstekingen en roodheid helpt verlichten.
CILODEX is in de vorm van oordruppels. Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van acute middenoorontstekingen (otitis media) bij patiënten met otologische drainagekatheters (tympanostomie of "grommets"-katheters) of om een "infectie van het uitwendige oor" (acute otitis) te behandelen. werkzaam bij pediatrische patiënten van 6 maanden of ouder voor de behandeling van middenoorontstekingen (AOMT) en bij patiënten van 1 jaar of ouder voor de behandeling van uitwendige oorinfecties (AOE).
Contra-indicaties Wanneer Cilodex niet mag worden gebruikt
Gebruik CILODEX niet:
- Als u allergisch bent voor ciprofloxacine, dexamethason of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6).
- Als u allergisch bent voor geneesmiddelen die chinolon-antibiotica worden genoemd, omdat dit geneesmiddel hetzelfde type allergische reactie kan veroorzaken
- als de oorontsteking wordt veroorzaakt door een virus of schimmel
Voorzorgen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Cilodex inneemt
Praat met uw arts of apotheker voordat u CILODEX . gebruikt
- Dit preparaat mag alleen in het oor worden aangebracht, is niet geschikt voor oculair gebruik en mag niet worden ingeslikt, geïnjecteerd of ingeademd.
- Zodra de behandeling is gestart en u de eerste tekenen van huiduitslag of andere allergische symptomen bemerkt (bijv. netelroos (netelroos), plotselinge zwelling van het gezicht, de keel of oogleden, moeite met ademhalen), moet u onmiddellijk stoppen met het gebruik van het geneesmiddel en moet u raadpleeg uw arts. Ernstige allergische reacties kunnen onmiddellijke spoedbehandeling vereisen.
- Vertel het uw arts als uw symptomen niet verbeteren binnen een week na het starten van de behandeling, verergeren of plotseling weer verschijnen Zoals bij alle antibiotica kunnen er soms bijkomende infecties optreden die worden veroorzaakt door organismen die niet gevoelig zijn voor ciprofloxacine. worden gestart onder begeleiding van uw arts.
- Als u pijn, zwelling of ontsteking van de pezen ervaart tijdens of kort na het gebruik van dit geneesmiddel, stop dan met de behandeling en neem contact op met uw arts Wees extra voorzichtig als u ouder bent dan 65 jaar of behandeld wordt met corticosteroïden.
- Gebruik bij kinderen: Er is onvoldoende klinische ervaring met het gebruik van CILODEX voor de behandeling van middenoorontstekingen bij kinderen jonger dan 6 maanden en voor de behandeling van uitwendige oorinfecties bij kinderen jonger dan 1 jaar. neem daarom contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel aan uw kind geeft als hij of zij binnen de aangegeven leeftijdsgroepen valt.
Als u zich zorgen maakt over deze situaties, vraag dan uw arts om advies
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Cilodex veranderen
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen effecten bekend van CILODEX op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.
Dit geneesmiddel bevat benzalkoniumchloride, een bekend irriterend middel dat lokale huidreacties kan veroorzaken.
Dosis, wijze en tijdstip van toediening Hoe Cilodex te gebruiken: Dosering
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Raadpleeg bij twijfel uw arts.
De aanbevolen dosering voor volwassenen en kinderen is 4 druppels in de gehoorgang, tweemaal per dag - 's morgens en' s avonds gedurende 7 dagen. Dit geneesmiddel is uitsluitend bedoeld om in het oor te worden toegediend (gebruik van een oortelefoon).
Verwijder de beweegbare beschermring van de dop wanneer u de fles voor de eerste keer opent.
Uw arts zal u informeren over de duur van de behandeling met dit geneesmiddel. Om te voorkomen dat de infectie terugkeert, mag u de behandeling niet voortijdig stopzetten, ook niet als u verbeteringen in de gezondheid van uw oor(en) bemerkt.
Gebruik dit geneesmiddel alleen voor beide oren als uw arts u dat heeft geadviseerd.
Gebruiksaanwijzing
Het verdient de voorkeur dat iemand anders de druppels op zijn plaats doet. Kinderen mogen de druppels nooit zelf toedienen.
1. Was je handen
De persoon die CILODEX toedient, moet zijn handen wassen met water en zeep.
2. Verwarm en schud de fles
De persoon die CILODEX toedient, moet de fles een paar minuten in de handen houden om de inhoud op te warmen (figuur 1) om duizeligheid als gevolg van het indruppelen van een koude oplossing in de gehoorgang te voorkomen, en de fles vervolgens goed schudden voor gebruik.
3. Dien de druppels toe
De patiënt moet liggen met het geïnfecteerde oor naar boven gericht (Figuur 2).
Doe 4 druppels CILODEX in het geïnfecteerde oor (afbeelding 3.) Raak uw vingers of oor of een ander oppervlak niet aan met de punt van de fles, omdat dit de druppels kan infecteren.
CILODEX Volg na het aanbrengen van de druppels onderstaande instructies met betrekking tot de specifieke oorontsteking van de patiënt.
4. Voor patiënten met middenoorontsteking met otologische drainagekatheters (tympanostomie of "Grommets"-katheters): terwijl de patiënt op zijn zij ligt, moet de persoon die CILODEX toedient zachtjes op de huidflap bij de ingang van het kanaal drukken. ) 5 keer met een pompende beweging. Hierdoor kunnen de druppels door de buis naar het trommelvlies en het middenoor gaan.
5. Voor patiënten met een uitwendige oorontsteking: Terwijl de patiënt op zijn zij ligt, moet de persoon die CILODEX toedient de buitenste oorlel voorzichtig op en neer trekken (afbeelding 5), zodat de oordruppels in de gehoorgang kunnen wegvloeien.
6. Blijf op je zij liggen
De patiënt wordt geadviseerd ongeveer 5 minuten op zijn zij te liggen om de penetratie van de druppels in het oor te vergemakkelijken.
Als hij zijn hoofd weer optilt, kunnen er een paar druppels uit komen. Je kunt ze drogen met niet-steriel absorberend papier.
Het is absoluut noodzakelijk dat u deze instructies opvolgt om ervoor te zorgen dat het geneesmiddel goed in uw oor werkt.Als u uw hoofd rechtop houdt of uw hoofd te snel beweegt terwijl u de oordruppels indruppelt, kan dit leiden tot gedeeltelijk verlies van het geneesmiddel als de druppels, in plaats van diep in de gehoorgang doordringend, zouden ze over het gezicht glijden.
Houd de fles goed gesloten wanneer deze niet in gebruik is.
Bewaar de fles totdat de behandeling is afgelopen. Bewaar het niet voor toekomstig gebruik.
Zorg er bij het aanbrengen van het geneesmiddel voor dat de druppelaar niet in contact komt met het oor of de vingers om besmetting te voorkomen.
Herhaal stap 2 tot 5 voor het andere oor als beide oren een infectie hebben.
Overdosering Wat moet u doen als u te veel Cilodex heeft ingenomen?
Vertel het uw arts of apotheker als u meer van het geneesmiddel heeft gebruikt dan u zou mogen.
Als u bent vergeten dit geneesmiddel te gebruiken, hoeft u zich geen zorgen te maken, ga gewoon door met de volgende dosis. Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van CILODEX
Stop niet met het toedienen van uw geneesmiddel zonder uw arts of apotheker te vertellen. Als de gezondheid van uw oor na 1 week behandeling niet verbetert, ga dan terug naar uw arts.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Cilodex
Zoals alle geneesmiddelen kan CILODEX bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Als u een ernstige allergische reactie krijgt en een van de volgende verschijnselen krijgt, stop dan met het innemen van het geneesmiddel en vertel het onmiddellijk aan uw arts: zwelling van handen, voeten, enkels, gezicht, lippen, mond of keel, moeite met slikken of ademen, huiduitslag of netelroos, zweren , zweren
Vaak: komt voor bij maximaal 1 op de 10 mensen
Effecten in het oor: oorpijn.
Soms: komt voor bij maximaal 1 op de 100 mensen
Effecten in het oorOngemak aan het oor, obstructie van de oordrainagekatheter, tintelingen, verstopte oren, jeukend oor, schimmelinfectie van het uitwendige oor, oorafscheiding, oorvergroting.
Algemene bijwerkingen: candida-infectie, prikkelbaarheid, huilen, roodheid van de huid, braken, gevoel van slechte smaak, vermoeidheid.
Zelden voorkomende bijwerkingen: komen voor bij maximaal 1 op de 1000 mensen
Effecten in het oor: verminderd gehoor, oorsuizen, medicijnresten.
Algemene bijwerkingen: duizeligheid, hoofdpijn, roodheid van het oor.
De volgende bijwerkingen zijn gemeld met Cilodex-oordruppels. De frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald:
Effecten in het oor: ontsteking van het oor
Algemene bijwerkingen: allergie
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via de "Agenzia Italiana del Farmaco" op https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Vervaldatum en retentie
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de fles en de doos. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Niet bevriezen.
Bewaar de fles in de buitenverpakking om het geneesmiddel tegen licht te beschermen.
Gooi de fles 4 weken na eerste opening weg.
Gooi geneesmiddelen niet weg via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Dit helpt het milieu te beschermen.
Wat bevat CILODEX
De actieve ingrediënten zijn ciprofloxacine en dexamethason.
Elke ml suspensie bevat 3 mg ciprofloxacine als hydrochloride en 1 mg dexamethason. De andere stoffen in dit middel zijn benzalkoniumchloride, hydroxyethylcellulose, natriumacetaattrihydraat, azijnzuur, natriumchloride, dinatriumedetaat, tyloxapol, boorzuur, zoutzuur/natriumhydroxide (voor pH-aanpassing), gezuiverd water.
Beschrijving van hoe CILODEX eruit ziet en de inhoud van de verpakking
CILODEX is een uniforme suspensie waarvan de kleur varieert van wit tot gebroken wit; het wordt geleverd in een verpakking met een flesje van 5 ml (LPDE) met een witte dop (PP).
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te bezoeken. Disclaimer en nuttige informatie.
.jpg)
