Actieve ingrediënten: Acetylsalicylzuur
Cardioaspirine 100 mg maagsapresistente tabletten
Waarom wordt Cardioaspirine gebruikt? Waar is het voor?
Cardioaspirine is een antitromboticum, een geneesmiddel dat de vorming van bloedstolsels (trombi) in de bloedvaten voorkomt.
Cardioaspirine wordt gebruikt bij:
- Preventie van grote atherotrombotische gebeurtenissen:
- na een hartinfarct (hartaanval);
- na een beroerte (plotselinge onderbreking van de bloedtoevoer naar de hersenen) of voorbijgaande ischemische aanvallen (TIA) (tijdelijke onderbreking of vermindering van de bloedtoevoer naar de hersenen);
- bij patiënten met onstabiele angina pectoris (aanvallen die optreden met pijn en een beklemd gevoel op de borst op het borstbeen, in rust);
- bij patiënten met chronische stabiele angina pectoris (of angina bij inspanning, die zich manifesteert door hevige pijn op de borst en een beklemd gevoel in het gebied achter het borstbeen, meestal na inspanning).
- Preventie van herafsluiting van de aorto-coronaire bypass (de chirurgische techniek die het mogelijk maakt om de juiste bloedstroom naar het hart te herstellen) en bij "percutane transluminale coronaire angioplastiek (PTCA) (de techniek van niet-chirurgische interventie die het mogelijk maakt om herstel van de juiste bloedtoevoer naar het hart).
- Preventie van cardiovasculaire voorvallen bij patiënten met openlijke atheromateuze ziekte (ziekte die leidt tot verstijving en afzetting van vet in de slagaders), bij patiënten die bloeddialyse ondergaan en bij de preventie van trombose tijdens de extracorporale circulatie.
- Preventie van cardiovasculaire gebeurtenissen bij hoogrisicopatiënten.
Contra-indicaties Wanneer Cardioaspirine niet mag worden gebruikt
Neem geen Cardioaspirine in
- als u allergisch bent voor acetylsalicylzuur, salicylaten of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel
- als u lijdt aan mastocytose (een vorm van kanker in het bloed), omdat het gebruik van acetylsalicylzuur u ernstige allergische reacties kan veroorzaken (waaronder circulatoire shock met opvliegers, hypotensie, tachycardie en braken);
- als u in het verleden last heeft gehad van astma veroorzaakt door de toediening van salicylaten of stoffen met een vergelijkbare activiteit, met name niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's);
- als u lijdt aan een maagzweer (maagzweer of het eerste deel van de darm);
- als u lijdt aan bloedingsdiathese (neiging tot bloeden);
- als u ernstig nierfalen (verminderde nierfunctie) of lever- (lever) of hartfalen heeft;
- als u gelijktijdig wordt behandeld met methotrexaat in doses van 15 mg/week of meer (zie "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen en Cardioaspirine");
- als u in het laatste trimester van uw zwangerschap bent (zie "Zwangerschap en borstvoeding").
Voorzorgen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Cardioaspirine inneemt
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Cardioaspirine inneemt:
- Als u allergisch bent voor pijnstillers (pijnstillers), ontstekingsremmende of antireumatische geneesmiddelen en/of andere allergieën heeft. Stop met het gebruik van Cardioaspirine bij de eerste tekenen van een huidreactie, slijmvliesletsels en andere tekenen van allergie;
- Als u last heeft gehad van gastro-intestinale ulcera of gastro-intestinale bloedingen;
- Als u gelijktijdig wordt behandeld met anticoagulantia (geneesmiddelen om het bloed te verdunnen/bloedstolsels te voorkomen) (zie "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen en Cardioaspirine");
- Als u nier- of hartproblemen heeft, bijvoorbeeld niervaatziekte (veranderingen in de bloedvaten van de nieren), congestief hartfalen, volumedepletie (bloedvolumevermindering), grote operatie, sepsis (ernstige gegeneraliseerde infectie) of ernstige bloeding, zoals het "acetylsalicylzuur kan het risico op een verminderde nierfunctie en acuut nierfalen (snelle afname van de nierfunctie) verder verhogen);
- Als u lijdt aan ernstige glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie (G6PD, een enzym waarvan de afwezigheid, genetisch bepaald, leidt tot een ziekte die wordt gekenmerkt door verminderde overleving van rode bloedcellen, favisme genoemd). Acetylsalicylzuur kan hemolyse (afbraak van rode bloedcellen) of hemolytische anemie veroorzaken;
- Als u leverproblemen heeft
- Als u ibuprofen als pijnstiller gebruikt (zie "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen en Cardioaspirine");
- Als u lijdt aan astma, hooikoorts, neuspoliepen (kleine gezwellen langs de binnenkant van de neus of in de sinussen, poliepen genoemd) of chronische luchtwegaandoeningen. Deze aandoeningen vergroten de kans dat acetylsalicylzuur bronchospasmen kan veroorzaken (samentrekking van de spieren in de luchtwegen die de doorgang van de lucht belemmeren) en astma-aanvallen of andere allergische reacties kan veroorzaken.Deze reacties kunnen ook optreden bij patiënten die allergische reacties hebben (bijv. reacties, jeuk, netelroos (vlekjes op de huid en jeuk)) op andere stoffen;
- Als u ouder bent dan 70 jaar, vooral als u ook andere therapieën volgt;
- Als u zelfs maar een kleine operatie moet ondergaan, zoals het trekken van tanden, omdat acetylsalicylzuur, vanwege het remmende effect op de bloedplaatjesaggregatie, dat enkele dagen na toediening aanhoudt, de bloedingsneiging tijdens en na de operatie kan vergroten;
- Als u ooit jicht heeft gehad, aangezien acetylsalicylzuur in lage doses de uitscheiding van urinezuur vermindert en dit kan soms jichtaanvallen veroorzaken bij daarvoor gepredisponeerde patiënten.
Kinderen en adolescenten
Cardioaspirine is niet geïndiceerd voor gebruik bij pediatrische patiënten Geneesmiddelen die acetylsalicylzuur bevatten, mogen niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar met virale infecties (zoals griep en waterpokken), ongeacht of ze koorts hebben. het syndroom van Reye veroorzaken, een zeer zeldzame maar levensbedreigende ziekte die onmiddellijke medische aandacht vereist. Aanhoudend braken bij patiënten met deze ziekten kan een teken zijn van het syndroom van Reye.
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Cardioaspirine veranderen?
Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of in de nabije toekomst gaat gebruiken.
Het behandeleffect kan veranderen als Cardioaspirine gelijktijdig met andere geneesmiddelen wordt ingenomen, zoals:
- anticoagulantia (om het bloed te verdunnen / bloedstolsels te voorkomen, bijv. warfarine);
- geneesmiddelen tegen afstoting (om afstoting van transplantaten te voorkomen, bijv. ciclosporine, tacrolimus);
- antihypertensiva (ter behandeling van hoge bloeddruk, bijvoorbeeld diuretica en ACE-remmers);
- pijnstillers en ontstekingsremmers (voor pijn en ontsteking, bijv. steroïden, NSAID's);
- medicijnen tegen jicht (probenecide);
- geneesmiddelen voor de behandeling van kanker en reumatoïde artritis (methotrexaat).
Gebruik Cardioaspirine niet samen met methotrexaat in doses hoger dan of gelijk aan 15 mg/week, aangezien dit de toxiciteit van methotrexaat in het bloed verhoogt.
Neem Cardioaspirine samen met de volgende geneesmiddelen alleen in onder strikt medisch toezicht:
- Methotrexaat in doses lager dan 15 mg / week;
- Ibuprofen: behandeling met ibuprofen bij patiënten met een verhoogd cardiovasculair risico kan de cardioprotectieve effecten van acetylsalicylzuur beperken;
- Anticoagulantia, trombolytica / andere plaatjesaggregatieremmers: verhoogd risico op bloedingen;
- Andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen die salicylaten in hoge doses bevatten: verhoogd risico op gastro-intestinale ulcera en bloedingen; - Selectieve serotonineheropnameremmers (geneesmiddelen gebruikt bij depressie): verhoogd risico op bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal;
- Ciclosporine en andere immunosuppressiva: verhoogde niertoxiciteit. Besteed speciale aandacht als u een oudere persoon bent.
- Digoxine (geneesmiddel gebruikt bij hartfalen): verhoging van de concentratie van digoxine in het bloed;
- Antidiabetica, bijvoorbeeld insuline, sulfonylureumderivaten: verhoogd hypoglycemisch effect bij hoge doses acetylsalicylzuur;
- Diuretica in combinatie met hooggedoseerd acetylsalicylzuur;
- Systemische glucocorticoïden (cortison), met uitzondering van hydrocortison gebruikt als vervangingstherapie bij de ziekte van Addison (insufficiëntie van de bijnier);
- Angiotensine Converting Enzyme Inhibitors (ACE-remmers) in combinatie met hooggedoseerde acetylsalicylzuur: verminderde nierfiltratie en verminderd antihypertensief effect;
- Andere antihypertensiva (bètablokkers): verminderde antihypertensieve werking;
- Valproïnezuur (geneesmiddel tegen epilepsie): verhoogde toxiciteit van valproïnezuur;
- Fenytoïne (geneesmiddel tegen epilepsie): versterkt effect van fenytoïne;
- Uricosurica (geneesmiddelen die de eliminatie van urinezuur verhogen) zoals benzbromaron, probenecide: verminderd uricosurisch effect.
Waarop moet u letten met alcohol
Alcoholgebruik met Cardioaspirine veroorzaakt verhoogde schade aan het maagdarmslijmvlies en verlengde bloedingstijd.
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Zwangerschap
Remming van de prostaglandinesynthese kan een nadelige invloed hebben op de zwangerschap en/of de ontwikkeling van het embryo/de foetus.Gebruik Cardioaspirine niet tijdens het derde trimester van de zwangerschap (zie "Wanneer mag u Cardioaspirine niet gebruiken"). Gebruik dit geneesmiddel tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap alleen als dit duidelijk nodig is en op advies van uw arts. Als u van plan bent zwanger te worden, neem dan geneesmiddelen die acetylsalicylzuur bevatten zo kort mogelijk en met een zo laag mogelijke dosis.
Voedertijd
Salicylaten en sommige van hun derivaten gaan in kleine hoeveelheden over in de moedermelk. Aangezien er geen bijwerkingen zijn waargenomen bij de zuigeling na incidenteel gebruik, is het stopzetten van de borstvoeding meestal niet nodig. Bij regelmatig gebruik of hoge doseringen moet echter de mogelijkheid van vroegtijdig spenen worden overwogen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Cardioaspirine heeft geen invloed op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen
Dosering en wijze van gebruik Hoe Cardioaspirine te gebruiken: Dosering
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is: 1 tablet per dag in één keer.
Neem dit geneesmiddel voor de maaltijd in met een grote hoeveelheid vloeistof (½ - 1 glas water).
Preventie van cardiovasculaire voorvallen bij patiënten met een hoog risico moet worden uitgevoerd met een dosering van 100 mg (1 tablet).
Gebruik Cardioaspirine niet in hogere doses zonder uitdrukkelijk voorschrift van uw arts.
Gebruik bij kinderen en adolescenten
Cardioaspirine is niet geïndiceerd voor kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar (zie "Kinderen en adolescenten").
Overdosering Wat moet u doen als u te veel Cardioaspirine heeft ingenomen?
Wat u moet doen als u meer van Cardioaspirine heeft ingenomen dan u zou mogen
In geval van accidentele inname van een overdosis Cardioaspirine, waarschuw dan onmiddellijk uw arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Salicylaattoxiciteit (een dosering hoger dan 100 mg / kg / dag gedurende 2 opeenvolgende dagen kan toxiciteit veroorzaken) kan het gevolg zijn van een "chronische (langdurige) inname van overmatige doses, of van acute overdosering, potentieel gevaarlijk voor het leven, waaronder ook accidentele inname bij kinderen valt.
Symptomen van lichte tot matige overdosering kunnen zijn: snelle ademhaling, zweten, misselijkheid, braken, hoofdpijn, duizeligheid.
Symptomen van matige/ernstige overdosering kunnen zijn: koorts, ademhalingsfalen, verstikking, longoedeem, aritmieën (abnormale hartslag), hypotensie (lage bloeddruk), hartstilstand (stopzetting van de hartslag), uitdroging, oligurie (verminderde urine) tot nierfalen (verminderde nierfunctie), veranderd suikermetabolisme, ketose ("aceton"), tinnitus (oorsuizen of piepende ademhaling), doofheid, gastro-intestinale bloeding, maagzweer, verminderde bloedstolling, encefalopathie (hersenpijn), hersenoedeem ( zwelling van het hersenweefsel) en depressie van het centrale zenuwstelsel, met verschijnselen variërend van lethargie (diepe slaperigheid) en verwardheid tot coma en convulsies.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Cardioaspirine?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
De meest voorkomende bijwerkingen zijn gastro-intestinale stoornissen die al dan niet gepaard gaan met bloedingen en die kunnen optreden bij elke dosis acetylsalicylzuur en bij patiënten met of zonder voorspellende symptomen en met of zonder een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen.
Effecten op het bloed
- hypoprotrombinemie (protrombinedeficiëntie) (treedt op bij hoge doses),
- Bloedarmoede,
- hemolyse (vernietiging van rode bloedcellen) en hemolytische anemie bij patiënten met ernstige glucose-6-fosfaatdehydrogenase (G6PD)-deficiëntie (zie "Wat u moet weten voordat u Cardioaspirine inneemt"),
- hemorragische syndromen zoals: epistaxis (neusbloedingen), bloeding van het tandvlees, bloeding van de urinewegen en de geslachtsorganen, purpura (roodachtige vlekken op de huid), enz.) met een verlengde bloedingstijd Deze actie houdt 4-8 dagen later aan l "stopzetting van de behandeling met acetylsalicylzuur.
Effecten op het zenuwstelsel
Bij hoge of langdurige doses kan het volgende optreden:
- zweten,
- hoofdpijn,
- verwardheid,
- hersenbloeding.
Effecten op het oor en het labyrint
Bij hoge of langdurige doses kan het volgende optreden:
- duizeligheid,
- tinnitus (suizen / suizen in het oor),
- doofheid.
Stop in deze gevallen de behandeling onmiddellijk.
Effecten op het ademhalingssysteem
- rinitis (loopneus),
- paroxysmale bronchospasme (samentrekking van de spieren van de luchtwegen),
- ernstige dyspneu (kortademigheid),
- niet-cardiogeen longoedeem tijdens chronisch gebruik van het geneesmiddel en in de context van een allergische reactie op acetylsalicylzuur.
Effecten op het maagdarmstelsel
- maagbloeding,
- melena (zwarte ontlasting, picee),
- haematemesis (braken van bloed of "koffiedik" materiaal),
- buikpijn,
- misselijkheid,
- dyspepsie (indigestie),
- Hij kokhalsde,
- maagzweer,
- ulcus duodeni.
Effecten op het bovenste maagdarmkanaal:
- oesofagitis (ontsteking van de slokdarm),
- erosieve duodenitis (ontsteking van het eerste deel van de darm),
- Erosieve gastritis,
- slokdarmzweer,
- perforaties.
Effecten op het onderste maagdarmkanaal
- zweer van de dunne (jejunum en ileus) en dikke (colon en rectum) darm,
- colitis,
- darmperforaties.
Effecten op de lever
- levertoxiciteit,
- verhoogde leverenzymen,
- leverschade, voornamelijk op cellulair niveau.
Effecten op de huid
Meestal is het volgende gemeld:
- netelroos (jeuk en kleine vlekjes op de huid),
- uitslag,
- angio-oedeem (zwelling van de huid van het gezicht en de slijmvliezen).
- Bulleuze reacties zijn zelden gemeld, zoals:
- Stevens-Johnson-syndroom en Lyell-syndroom (toxische epidermale necrolyse) (twee ernstige huidreacties, mogelijk fataal),
- purpura (roodachtige vlekken op de huid),
- erythema nodosum (ziekte die wordt gekenmerkt door rode knobbeltjes onder de huid, in de benen en voeten, meer zelden in de onderarmen),
- erythema multiforme (ontsteking van de huid die zich manifesteert als doelvormige roodachtige vlekken of laesies).
Effecten op de nieren
Hoge of langdurige doses kunnen leiden tot:
- acuut nierfalen (snelle afname van de nierfunctie),
- acute interstitiële nefritis (ontsteking van de nieren).
Systemische pathologieën
- Reye-syndroom (bij patiënten jonger dan 16 jaar), een acute, mogelijk dodelijke ziekte die de hersenen en de lever aantast en die bijna uitsluitend kinderen treft.
- anafylactische/anafylactoïde reacties (ernstige allergische/allergische reacties) bij patiënten met een voorgeschiedenis van allergie voor acetylsalicylzuur en/of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen; dit kan ook gebeuren bij patiënten die niet eerder allergisch zijn gebleken voor deze geneesmiddelen .
Effecten op zwangerschap
- vertraging in de bevalling.
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem op http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Vervaldatum en retentie
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en blister na "vervaldatum". De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
De vervaldatum verwijst naar het product in intacte verpakking, correct bewaard.
Bewaren beneden 30°C.
Gooi geneesmiddelen niet weg via het afvalwater of met het huisvuil.Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.Dit helpt het milieu te beschermen.
Welke stoffen zitten er in Cardioaspirine?
- Het werkzame bestanddeel is acetylsalicylzuur. Eén tablet bevat 100 mg acetylsalicylzuur
- De andere stoffen in dit middel zijn: cellulosepoeder, maïszetmeel, methacrylzuurcopolymeren, natriumlaurylsulfaat, polysorbaat 80, talk, triethylcitraat.
Beschrijving van hoe Cardioaspirine er uit ziet en de inhoud van de verpakking
De inhoud van de verpakking is 30, 60 of 90 tabletten.
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te bezoeken. Disclaimer en nuttige informatie.