Wat is Altargo?
Altargo is een zalf die de werkzame stof retapamuline bevat.
Waar wordt Altargo voor gebruikt?
Altargo is een antibioticum dat wordt gebruikt bij de kortdurende behandeling van oppervlakkige huidinfecties zoals: impetigo (een "huidinfectie die korstvorming veroorzaakt) en geïnfecteerde kleine snijwonden, schaafwonden en gehechte wonden. Altargo mag niet worden gebruikt voor de behandeling van infecties die zijn of zijn vermoedelijk te wijten aan Staphylococcus aureus methicilline-resistent (MRSA), omdat het mogelijk niet werkt tegen dit type infectie. Het kan echter worden gebruikt voor de behandeling van infecties veroorzaakt door andere soorten Staphylococcus aureus. Het medicijn moet worden voorgeschreven met aandacht voor de officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële middelen.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Altargo gebruikt?
Altargo is uitsluitend geïndiceerd voor cutaan gebruik. Gedurende vijf dagen wordt tweemaal per dag een dun laagje zalf op het aangetaste gebied aangebracht, het behandelde gebied kan worden afgedekt met een steriel verband of gaasje. Altargo kan worden gebruikt vanaf een leeftijd van negen maanden; bij patiënten jonger dan 18 jaar mag het behandelde gebied echter niet groter zijn dan 2% van het totale lichaamsoppervlak. Patiënten die binnen twee tot drie dagen geen respons vertonen, moeten opnieuw worden onderzocht en er moet een alternatieve therapie worden gegeven.
Hoe werkt Altargo?
De werkzame stof in Altargo, retapamuline, is een antibioticum dat behoort tot de klasse 'pleuromutiline'. Het is afgeleid van een verbinding gemaakt van bepaalde soorten schimmels. Het antibioticum blokkeert bacteriële ribosomen (dwz de delen van de cel waar eiwitten worden aangemaakt) en remt daardoor de groei van bacteriën.De Samenvatting van de Productkenmerken bevat de volledige lijst van bacteriën waartegen Altargo actief is.
Hoe is Altargo onderzocht?
De effecten van Altargo werden eerst getest in experimentele modellen voordat ze bij mensen werden onderzocht. Altargo is onderzocht in vijf hoofdonderzoeken waarbij meer dan 3 000 patiënten van negen maanden en ouder betrokken waren. Er zijn twee onderzoeken uitgevoerd bij patiënten met impetigo. De eerste studie vergeleek de effecten van vijf dagen behandeling met Altargo versus placebobehandeling (een stof zonder effect op het lichaam) bij 213 patiënten, terwijl in de tweede studie Altargo werd vergeleken met fusidinezuur (een andere antibiotische zalf). In de andere drie studies werden de effecten van vijf dagen behandeling met Altargo vergeleken met die van cefalexine (een oraal antibioticum): twee studies werden uitgevoerd onder in totaal 1.918 patiënten met huidwondinfecties en "de laatste studie werd uitgevoerd op 545 patiënten met geïnfecteerde dermatitis (ontsteking van de huid). In alle vijf onderzoeken was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid het percentage patiënten bij wie de infectie aan het einde van de behandeling was genezen.
Welk voordeel heeft Altargo aangetoond tijdens de onderzoeken?
Bij patiënten met impetigo was Altargo werkzamer dan placebo: van de 139 patiënten die Altargo gebruikten, reageerden 119 (85,6%) op de behandeling; van de 71 patiënten die met placebo werden behandeld, reageerden 37 patiënten (52,1%) op de behandeling. Altargo was minstens even effectief als fusidinezuur, met 314 (99,1%) van de 317 patiënten die reageerden op de behandeling, vergeleken met 141 (94,0%) van de 150. Bij de behandeling van huidwondinfecties rapporteerden Altargo en cefalexine vergelijkbare responspercentages: wanneer in combinatie met de resultaten van beide huidwondonderzoeken reageerde ongeveer 90% van beide patiëntengroepen op de behandeling. Deze twee onderzoeken toonden echter aan dat Altargo niet voldoende effectief was bij de behandeling van abcessen (pus-bevattende cariës) of infecties die veroorzaakt of waarschijnlijk veroorzaakt worden door MRSA.
De gepresenteerde gegevens waren onvoldoende om het gebruik van Altargo bij de behandeling van geïnfecteerde dermatitis te ondersteunen.
Wat is het risico van Altargo?
De meest voorkomende bijwerking van Altargo (waargenomen bij tussen de 1 en 10 op de 100 patiënten) was irritatie op de toedieningsplaats. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Altargo.
Altargo mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor retapamuline of een van de andere stoffen.
Waarom is Altargo goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Altargo groter zijn dan de risico's voor de kortetermijnbehandeling van de volgende oppervlakkige huidinfecties:
- impetigo
- kleine snijwonden, schaafwonden of geïnfecteerde gehechte wonden.
De commissie adviseerde daarom het verlenen van een handelsvergunning voor Altargo.
Meer informatie over Altargo
Op 24 mei 2007 heeft de Europese Commissie Glaxo Group Ltd een "Marketing Authorization" voor Altargo verleend, geldig in de hele Europese Unie.
Voor de volledige versie van de Altargo EPAR klik hier.
Laatste update van dit overzicht: 07-2007
De informatie over Altargo - retapamuline die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
