Wat is Avamys?
Avamys is een neusspray die de werkzame stof fluticasonfuroaat bevat.
Waar wordt Avamys voor gebruikt?
Avamys wordt gebruikt om de symptomen van allergische rhinitis te behandelen. Het is een "ontsteking van de neusholtes veroorzaakt door een allergie", die een loopneus, verstopte neus, jeuk en niezen veroorzaakt. Het gaat vaak gepaard met symptomen die de ogen aantasten, zoals irritatie, tranen of roodheid. Avamys is bedoeld voor gebruik bij patiënten van zes jaar of ouder.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Avamys gebruikt?
De aanbevolen dosis Avamys voor patiënten van 12 jaar en ouder is eenmaal daags twee verstuivingen in elk neusgat. Zodra de symptomen onder controle zijn, kan deze dosis worden teruggebracht tot een plons in elk neusgat. De laagste effectieve dosis die de symptomen onder controle kan houden, moet worden gebruikt.
Voor kinderen tussen zes en twaalf jaar is de aanbevolen dosis eenmaal daags één verstuiving in elk neusgat; het is echter mogelijk om de dosis te verhogen tot twee pufjes als de symptomen niet onder controle zijn. Voor een maximaal effect moet het geneesmiddel regelmatig en elke dag op hetzelfde tijdstip worden gebruikt. Het begint meestal acht uur na de eerste spray te werken, maar het kan een paar dagen duren om het maximale voordeel te krijgen. Avamys mag alleen worden gebruikt zolang de patiënt wordt blootgesteld aan allergenen, zoals pollen, huismijten of andere dieren.
Hoe werkt Avamys?
De werkzame stof in Avamys, fluticasonfuroaat, is een corticosteroïde. Het werkt vergelijkbaar met dat van natuurlijk voorkomende corticosteroïde hormonen, dwz het vermindert de activiteit van het immuunsysteem door receptoren in verschillende soorten immuuncellen aan te vallen.Dit veroorzaakt een vermindering van de afgifte van stoffen die betrokken zijn bij het ontstekingsproces, zoals histamine, door het verminderen van de symptomen van allergie.
Hoe is Avamys onderzocht?
De effecten van Avamys werden eerst getest in experimentele modellen voordat ze bij mensen werden onderzocht.
Avamys is vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) in zes hoofdonderzoeken waaraan ongeveer 2500 patiënten deelnamen. In de eerste vier studies werd het gebruik van Avamys waargenomen bij patiënten van 12 jaar en ouder; drie kortetermijnstudies duurden twee weken en hadden betrekking op in totaal 886 patiënten met seizoensgebonden allergische rhinitis (hooikoorts), terwijl de vierde vier weken duurde en 302 patiënten met niet-seizoensgebonden allergieën, zoals allergieën voor dieren.De andere twee onderzoeken werden uitgevoerd bij kinderen van 2 tot 11 jaar: de eerste betrof 558 getroffen kinderen van niet-seizoensgebonden allergische rhinitis en de tweede betrof 554 kinderen met seizoensgebonden allergische rhinitis.
In alle onderzoeken was de belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid van het geneesmiddel het effect op de vier symptomen van allergie die de neus aantasten.Elk symptoom werd gemeten op een schaal van 0 tot 3, met een maximale algemene score van 12 punten.
Welk voordeel heeft Avamys tijdens de onderzoeken aangetoond?
Avamys was werkzamer dan placebo bij het verminderen van de symptomen van allergische rhinitis bij patiënten van zes jaar en ouder. In seizoensgebonden allergische rhinitis-onderzoeken bij patiënten van 12 jaar en ouder verminderde Avamys de symptoomscores van ongeveer 9 punten aan het begin van het onderzoek tot een score tussen 3,6 en 5,4 punten gedurende twee weken, vergeleken met een verlaging van tussen 2,3 en 3,7. In het onderzoek naar niet-seizoensgebonden allergische rhinitis had Avamys de scores na vier weken met 3,6 punten verlaagd, vergeleken met een verlaging van 2,8 punten met placebo.
Soortgelijke resultaten werden gezien bij kinderen van zes jaar en ouder. Het was echter niet mogelijk om vast te stellen of Avamys werkzaam is bij kinderen jonger dan zes jaar, omdat er onvoldoende kinderen in deze leeftijdsgroep in de onderzoeken waren opgenomen.
Wat is het risico van Avamys?
De meest voorkomende bijwerking van Avamys (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is epistaxis (neusbloedingen). Dit is gewoonlijk licht tot matig en heeft de neiging om volwassenen te treffen die Avamys langer dan zes weken hebben gebruikt. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Avamys.
Avamys mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig zijn voor fluticasonfuroaat of andere bestanddelen van het geneesmiddel.
Waarom is Avamys goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Avamys groter zijn dan de risico's voor de behandeling van de symptomen van allergische rhinitis bij patiënten van zes jaar en ouder. Het Comité adviseerde om een handelsvergunning voor Avamys te verlenen.
Meer informatie over Avamys
Op 11 januari 2008 heeft de Europese Commissie Glaxo Group Ltd een "Marketing Authorization" voor Avamys verleend, geldig in de hele Europese Unie.
Klik hier voor de volledige versie van Avamys EPAR.
Laatste update van dit overzicht: 05-2009
De informatie over Avamys - fluticasonfuroaat die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
