BIOCALCIN ® is een op zalm calcitonine gebaseerd medicijn
THERAPEUTISCHE GROEP: Geneesmiddelen die het botmetabolisme beïnvloeden
Indicaties BIOCALCIN ® - Zalmcalcitonine
BIOCALCIN ® is geïndiceerd voor de behandeling van hypercalciëmie geassocieerd met kwaadaardige tumoren, hyperparathyreoïdie en calciumintoxicatie.
Hetzelfde medicijn wordt gebruikt bij de behandeling van osteoporose en verschillende syndromen zoals de ziekte van Paget en de ziekte van Sudeck.
Werkingsmechanisme BIOCALCIN ® - Zalmcalcitonine
BIOCALCIN ® is een geneesmiddel op basis van synthetisch zalmcalcitonine, verkregen in het laboratorium door middel van recombinant-DNA-technologie en dus zonder de risico's die gepaard gaan met gebruikelijke extractieprocedures.
Parenteraal ingenomen door injectie, werkt het in op het botmetabolisme om vervolgens te worden gemetaboliseerd in de nieren en uitgescheiden in de urine.
Dit eiwithormoon, fysiologisch uitgescheiden door de parafolliculaire C-cellen van de schildklier, regelt het normale botmetabolisme in samenwerking met het parathyroïdhormoon, werkt op darmniveau, vermindert de absorptie van dit element dat via voedsel wordt geïntroduceerd, op nierniveau, waardoor de reabsorptie toeneemt van fosfaten, bevordert de uitscheiding van calcium en remt de activering van vitamine D, ter hoogte van het botweefsel, waardoor de osteosorberende activiteit van de osteoclasten wordt geblokkeerd.
De bovengenoemde acties, mogelijk dankzij de interactie met specifieke cellulaire receptoren, worden geflankeerd door de uitgesproken antalgische en ontstekingsremmende activiteit, die hun gebruik bij ziekten zoals de ziekte van Paget rechtvaardigen.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
1. GEADEMDE ZALM CALCITONINE.
Pharm onderzoek 2011 5 aug.
Onderzoeken naar het lot van geïnhaleerde zalmcalcitonine bij de respiratoire epitheliale barrière.
Baginski L, Tewes F, Buckley ST, Healy AM, Bakowsky U, Ehrhardt C.
Verschillende onderzoeken proberen de farmacokinetische en klinische kenmerken van calcitonine van geïnhaleerde zalm te karakteriseren. Het belangrijkste probleem lijkt te worden vertegenwoordigd door proteasen die tot expressie worden gebracht op het niveau van de luchtwegen.
2. HET BELANG VAN DE MONDELINGE VORM VAN CALCITONINE IN DE TOEKOMSTIGE KLINISCHE PRAKTIJK
Expert Mening Biol Ther. 2010 nov; 10: 1617-29. Epub 2010 11 okt.
Orale zalmcalcitonine - farmacologie bij osteoporose.
Henriksen K, Bay-Jensen AC, Christiansen C, Karsdal MA.
Experimentele studies tonen het belang aan van nieuwe farmaceutische formuleringen voor zalmcalcitonine bij de behandeling van chronische ziekten zoals osteoporose. De limieten met betrekking tot de gevoeligheid van het hormoon voor enzymatische spijsvertering zouden kunnen worden overwonnen door het ontwerpen van nieuwe toedieningsmethoden die de therapie effectiever kunnen maken.
3. CALCITONINE BIJ DE BEHANDELING VAN OSTEOARTRITIC PATHOLOGIEN
BMC musculoskeletale aandoening. 5 april 2010;11:62.
Onderzoek naar de directe effecten van zalmcalcitonine op humane osteoartritische chondrocyten.
Sondergaard BC, Madsen SH, Segovia-Silvestre T, Paulsen SJ, Christiansen T, Pedersen C, Bay-Jensen AC, Karsdal MA.
Het is aangetoond dat behandeling met zalmcalcitonine effectief is bij het verhogen van de synthese van proteoglycanen en collageen in menselijk kraakbeen.Deze eigenschap kan belangrijk zijn bij de behandeling van osteoartritis.
Wijze van gebruik en dosering
BIOCALCIN®
Intraveneuze, intramusculaire en subcutane injectieflacons van 50 of 100 I.E. van synthetische zalmcalcitonine:
de toediening van dit medicijn mag alleen worden uitgevoerd door artsen die gespecialiseerd zijn in de behandeling van pathologieën van bot of systemisch belang.
Gewoonlijk wordt de langzame intraveneuze route gebruikt bij de behandeling van hypercalciëmie, terwijl osteoporose en botweefselziekten worden behandeld door middel van intramusculaire of subcutane toediening.
Doseringen variëren aanzienlijk van patiënt tot patiënt op basis van hun fysiopathologische omstandigheden.
Waarschuwingen BIOCALCIN ® - Zalmcalcitonine
Behandeling met BIOCALCIN ® moet noodzakelijkerwijs worden gedefinieerd en gecontroleerd door een gespecialiseerde arts, om bijwerkingen te minimaliseren en therapeutische effecten te maximaliseren.
Bijzondere aandacht moet worden besteed aan patiënten met verminderde nier-, lever- en hartfalen voor wie periodieke medische controles moeten worden vastgesteld.
De controle door huidtest van eventuele allergieën voor het actieve ingrediënt of voor een van de hulpstoffen moet worden uitgevoerd voordat calcitonine wordt ingenomen om het optreden van onaangename en gevaarlijke bijwerkingen te voorkomen.
Behandeling met dit hormoon, vooral wanneer deze in de loop van de tijd wordt verlengd, kan het verschijnen van antilichamen tegen calcitonine vergemakkelijken, waardoor de therapeutische werkzaamheid van de behandeling kan worden verminderd.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
De belangrijke metabole effecten van het geneesmiddel en het ontbreken van studies die het veiligheidsprofiel van calcitonine kunnen karakteriseren wanneer het tijdens de zwangerschap wordt ingenomen, breiden de contra-indicaties ook uit tot de periode van zwangerschap en borstvoeding.
Interacties
Er zijn momenteel geen farmacokinetische onderzoeken die de aanwezigheid van farmacologisch relevante interacties hebben aangetoond of die de farmacologische werkzaamheid van BIOCALCIN ® significant kunnen veranderen.
Contra-indicaties BIOCALCIN ® - Zalmcalcitonine
Het gebruik van BIOCALCIN ® is gecontra-indiceerd bij patiënten met overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
Het gebruik van BIOCALCIN ® kan gepaard gaan met het optreden van bijwerkingen zoals misselijkheid, braken, diarree, vasomotorische verschijnselen en tintelingen in de handen.
Meer zelden is het optreden van huiduitslag en allergische manifestaties van verschillende soorten waargenomen, waarvoor het noodzakelijk was de behandeling te staken.
Lokale reacties op de injectieplaats zijn waargenomen bij verschillende patiënten.
Opmerking
BIOCALCIN ® mag alleen op strikt medisch voorschrift worden verkocht.
De informatie over BIOCALCIN ® - Zalmcalcitonine die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
