Cayston - aztreonam

Wat is Cayston?

Cayston is een poeder en oplosmiddel waarvan een verneveloplossing wordt gemaakt, die de werkzame stof aztreonam bevat.

Waar wordt Cayston voor gebruikt?

Cayston wordt gebruikt voor de suppressieve therapie van chronische (langdurige) longinfecties veroorzaakt door de bacterie P. aeruginosa bij volwassen patiënten met cystische fibrose. Cystic fibrosis is een erfelijke ziekte die cellen in de longen, klieren in de darm en pancreas aantast die slijm en spijsverteringssappen afscheiden.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.

Hoe wordt Cayston gebruikt?

Cayston wordt gebruikt met een vernevelaar (een speciaal apparaat dat de oplossing omzet in een aerosol die door de patiënt wordt ingeademd). De aanbevolen dosis Cayston is driemaal daags 75 mg gedurende vier weken. Er moet een interval van ten minste vier uur zijn tussen de doses.
Vóór elke dosis Cayston moet een luchtwegverwijder (een geneesmiddel dat de luchtwegen in de longen verwijdt) worden gebruikt. Als uw arts van mening is dat verdere behandeling met Cayston nodig is na de eerste cyclus, wordt een interval van ten minste vier weken aanbevolen voordat u Cayston verder gebruikt.

Hoe werkt Cayston?

Cystic fibrosis produceert overmatig dik slijm in de longen van patiënten waardoor de bacterie gemakkelijker kan groeien. Bij patiënten met cystische fibrose-infecties van: P. aeruginosa ze beginnen meestal in de eerste 10 levensjaren en kunnen longproblemen op de lange termijn veroorzaken. De werkzame stof in Cayston, aztreonam, is een antibioticum dat behoort tot de groep van 'bèta-lactams'. Het werkt door zich te binden aan bepaalde eiwitten op het oppervlak van de bacterie P. aeruginosa. Dit voorkomt dat de bacterie zijn eigen celwanden bouwt en de bacterie doodt. Aztreonam is sinds de jaren tachtig als injectie verkrijgbaar als "argininezout." In Cayston is aztreonam verkrijgbaar als "lysinezout", waardoor het antibioticum rechtstreeks in de longen kan worden ingeademd zonder irritatie te veroorzaken.

Hoe is Cayston onderzocht?

De effecten van Cayston werden eerst getest in experimentele modellen voordat ze bij mensen werden onderzocht. Cayston is vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) in twee hoofdonderzoeken waarbij in totaal 375 patiënten met cystische fibrose betrokken waren, van wie de meesten volwassenen waren. Patiënten werden gedurende vier weken behandeld. De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid in één onderzoek was de tijd die verstreek voordat patiënten aanvullende geïnhaleerde of intraveneuze antibiotica nodig hadden. In het andere onderzoek was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid de beoordeling van de ademhalingssymptomen van de patiënten op een schaal.

Welk voordeel heeft Cayston tijdens de onderzoeken aangetoond?

Cayston was effectiever dan palcebo bij het onderdrukken van longinfecties als gevolg van de bacterie P. aeruginosa bij volwassen patiënten met cystische fibrose. In één onderzoek hadden patiënten die Cayston kregen na 92 ​​dagen extra geïnhaleerde of intraveneuze antibiotica nodig, vergeleken met 71 dagen bij patiënten die placebo gebruikten. In de tweede studie werd beoordeeld dat de ademhalingssymptomen verbeterden bij patiënten die Cayston gebruikten in vergelijking met patiënten die placebo gebruikten.

Wat is het risico van Cayston?

De meest voorkomende bijwerkingen van Cayston (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn ademhaling
piepende ademhaling, hoesten, pijn in het strottenhoofd (pijn in de keel en het strottenhoofd), verstopte neus (gesloten neus) en koorts. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Cayston.
Cayston mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor aztreonam of voor enig ander bestanddeel van het middel.

Waarom is Cayston goedgekeurd?

Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat er een onvervulde medische behoefte was aan nieuwe antibiotica bij patiënten met cystische fibrose, aangezien velen van hen al resistentie tegen andere antibiotica hebben ontwikkeld tegen de tijd dat ze volwassen zijn en sinds longinfecties van P. aeruginosa ernstige gezondheidsproblemen veroorzaken bij patiënten met cystische fibrose. Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Cayston groter zijn dan de risico's ervan voor de suppressieve therapie van chronische longinfectie als gevolg van de bacterie. P. aeruginosa bij volwassenen met cystische fibrose. De commissie adviseerde het verlenen van een vergunning voor het in de handel brengen van Cayston. Cayston heeft "voorwaardelijke goedkeuring" gekregen. Dit zal bevestigen of de voordelen die zijn waargenomen in de kortetermijnonderzoeken worden bevestigd in de loop van verschillende behandelingskuren. Er komt ook meer informatie over de veiligheid op lange termijn, met name over de ontwikkeling van resistentie tegen: P. aeruginosa ad aztreonam. Het Europees Geneesmiddelenbureau beoordeelt jaarlijks alle nieuwe informatie die beschikbaar is en deze samenvatting zal indien nodig worden bijgewerkt.

Op welke informatie wordt nog gewacht voor Cayston?

Het bedrijf dat Cayston vervaardigt, zal langetermijnonderzoeken met Cayston uitvoeren, waaronder een onderzoek waarin Cayston wordt vergeleken met vernevelde tobramycine (een ander antibioticum) en onderzoeken bij kinderen.

Overige informatie over Cayston:

Op 21 september 2009 heeft de Europese Commissie Gilead Sciences International Limited een "Marketing Authorization" verleend voor Cayston, geldig in de hele Europese Unie. Klik hier voor de volledige versie van de Cayston EPAR.

Laatste update van dit overzicht: 07-2009.

De informatie over Cayston - aztreonam die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.