1. WAT IS DALIRESP EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Daliresp bevat de werkzame stof roflumilast, een ontstekingsremmend geneesmiddel dat een remmer van fosfodiësterase 4 wordt genoemd. Roflumilast vermindert de activiteit van fosfodiësterase 4, een eiwit dat van nature in de lichaamscellen voorkomt. Wanneer de activiteit van dit eiwit wordt verminderd, is er minder ontsteking in de longen. Dit helpt bij het stoppen van de vernauwing van de luchtwegen die optreedt bij chronische obstructieve longziekte (COPD). Zo verbetert Daliresp ademhalingsproblemen.
Daliresp is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige COPD bij volwassenen. COPD is een chronische longziekte die leidt tot vernauwing van de luchtwegen (obstructie) en zwelling en irritatie van de wanden van de kleine luchtwegen (ontsteking) die symptomen veroorzaakt zoals hoesten, piepende ademhaling, beklemd gevoel op de borst of ademhalingsmoeilijkheden. Daliresp moet naast luchtwegverwijders worden gebruikt.
2. ALVORENS DALIRESP . IN TE NEMEN
Neem Daliresp . niet in
- als u allergisch (overgevoelig) bent voor roflumilast of voor één van de andere bestanddelen van Daliresp (vermeld in rubriek 6 "Wat bevat Daliresp")
- als u matige of ernstige leverproblemen heeft.
Wees extra voorzichtig met Daliresp
Daliresp is niet geïndiceerd voor de behandeling van een plotselinge aanval van kortademigheid (acute bronchospasme). Om een plotselinge aanval van kortademigheid op te lossen, is het erg belangrijk dat uw arts u een ander geneesmiddel geeft om mee te nemen voor alle keren dat u met dit soort aanvallen te maken krijgt. Daliresp zal in deze situatie niet nuttig voor u zijn.
U moet uw lichaamsgewicht regelmatig controleren. Neem contact op met uw arts als u tijdens het gebruik van dit geneesmiddel onbedoeld gewichtsverlies opmerkt (niet gerelateerd aan een dieet of trainingsprogramma).
Daliresp wordt niet aanbevolen voor patiënten met ernstige immunologische problemen (zoals HIV-infectie, multiple sclerose, lupus erythematosus, progressieve multifocale leuko-encefalopathie en andere), problemen met ernstige acute infecties (zoals tuberculose of acute hepatitis), kanker (behalve basale celcarcinoom, een zich langzaam ontwikkelende vorm van huidkanker), of ernstige verslechtering van de hartfunctie, vanwege een gebrek aan relevante gegevens over Daliresp bij deze aandoeningen. Neem contact op met uw arts als bij u een van deze problemen is vastgesteld.
De ervaring is ook beperkt bij patiënten met een eerdere diagnose van tuberculose, virale hepatitis, herpes-achtige virale infecties of herpes zoster.
U kunt tijdens de eerste paar weken van de behandeling met Daliresp last krijgen van diarree, misselijkheid, buikpijn of hoofdpijn. Neem contact op met uw arts als deze bijwerkingen niet verdwijnen binnen de eerste paar weken van de behandeling.
Hij kan ook slapeloosheid, angst, nervositeit of een depressieve stemming ervaren. Vertel uw arts voordat u begint met de behandeling met Daliresp als u dergelijke symptomen ervaart en eventuele aanvullende geneesmiddelen die u heeft ingenomen, aangezien sommige de kans op deze bijwerkingen kunnen vergroten. U moet uw arts ook onmiddellijk op de hoogte brengen van eventuele zelfmoordgedachten die u heeft.
Kinderen
Daliresp is niet bestemd voor gebruik door kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Daliresp innemen met andere geneesmiddelen
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Daliresp kan worden ingenomen met andere geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van COPD, zoals inhalatie- of orale corticosteroïden of luchtwegverwijders. Stop niet met het innemen van deze geneesmiddelen of verlaag de dosis ervan niet zonder uw arts te raadplegen.
Vertel uw arts voordat u begint met het gebruik van Daliresp als u al het volgende gebruikt:
- een geneesmiddel dat theofylline bevat (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om ademhalingsproblemen te behandelen), of
- een geneesmiddel dat wordt gebruikt om immunologische problemen te behandelen, zoals methotrexaat, azathioprine,
infliximab, etanercept of orale corticosteroïden voor langdurige behandeling
- een geneesmiddel dat fluvoxamine, enoxacine of cimetidine bevat.
Het effect van Daliresp kan afnemen als het gelijktijdig wordt ingenomen met rifampicine (een antibioticum) of fenobarbital, carbamazepine of fenytoïne (geneesmiddelen die gewoonlijk worden voorgeschreven voor de behandeling van epilepsie). Vraag uw arts om advies.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
U kunt dit geneesmiddel met en zonder voedsel innemen.
Zwangerschap en borstvoeding
Gebruik Daliresp niet als u zwanger bent of er een gepland heeft, als u denkt zwanger te zijn of als u borstvoeding geeft.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Daliresp heeft geen invloed op de rijvaardigheid of op het vermogen om machines te bedienen.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Daliresp
Daliresp-tabletten bevatten lactose. Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3. HOE WORDT DALIRESP . INGENOMEN
Gebruik Daliresp altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
De gebruikelijke dosering is eenmaal daags één tablet van 500 microgram. Neem niet meer tabletten in dan uw arts aanbeveelt.
Neem de tablet in met wat water U kunt dit geneesmiddel met of zonder voedsel innemen.
Neem de tablet elke dag op hetzelfde tijdstip in.
Mogelijk moet u Daliresp enkele weken gebruiken om het gunstige effect te bereiken.
Wat u moet doen als u meer van Daliresp heeft ingenomen dan u zou mogen
Vertel het uw arts of apotheker onmiddellijk. Neem indien mogelijk uw geneesmiddel en deze bijsluiter mee.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Daliresp . in te nemen
Als u bent vergeten uw tablet op het gebruikelijke tijdstip in te nemen, neem deze dan in zodra u eraan denkt. Als u op een dag bent vergeten uw Daliresp-tablet in te nemen, gaat u de volgende dag gewoon verder door de volgende tablet zoals gewoonlijk in te nemen. Ga door met het innemen van de tablet op het gebruikelijke tijdstip. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Daliresp
Het is belangrijk om Daliresp te blijven gebruiken zolang als uw arts dat voorschrijft, zelfs als u geen symptomen heeft, om uw longfunctie onder controle te houden.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van Daliresp, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan Daliresp bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Bijwerkingen die met enige frequentie kunnen optreden, worden als volgt gedefinieerd:
zeer vaak: komt voor bij meer dan 1 op de 10 patiënten
vaak: treft 1 tot 10 gebruikers op 100
soms: komt voor bij 1 tot 10 gebruikers op 1.000
zelden: treft 1 tot 10 gebruikers op 10.000
zeer zelden: komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten
niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
Vaak voorkomende bijwerkingen
Gewichtsverlies, verminderde eetlust; slapeloosheid; hoofdpijn; diarree, misselijkheid, maagpijn.
Soms voorkomende bijwerkingen
Overgevoeligheid (een gegeneraliseerde allergische reactie die de huid, mond en tong kan aantasten, in het algemeen leidend tot ademhalingsmoeilijkheden en/of een verlaging van de bloeddruk en snelle hartslag); angstig voelen; tremoren, draaierig gevoel (vertigo), duizeligheid; gevoel van snelle of onregelmatige hartslag (hartkloppingen); gastritis, braken, terugvloeiing van maagzuur in de slokdarm (zure oprispingen), indigestie; huiduitslag; spierpijn of -krampen; rugpijn, zich moe of vermoeid voelen; malaise.
Zeldzame bijwerkingen
Borstvergroting bij mannen; zenuwachtig of depressief voelen; verminderd smaakvermogen; luchtweginfecties (exclusief longontsteking); bloed in de ontlasting, constipatie; verhoging van lever- of spierenzymen (gezien in bloedonderzoek); striemen (netelroos).
In het zeldzame geval van een ernstige allergische reactie, stop dan met het innemen van Daliresp en neem onmiddellijk contact op met uw arts, of ga onmiddellijk naar de eerste hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.Neem uw geneesmiddel en deze bijsluiter mee om meer informatie over de behandeling te geven. allergische reacties zijn: zwelling van het gezicht, lippen, mond, tong en/of keel, waardoor slikken of ademhalen moeilijk kan worden, netelroos (jeukende uitslag), ernstige duizeligheid met zeer snelle hartkloppingen en hevig zweten.
In klinische onderzoeken zijn enkele gevallen van zelfmoordgedachten en zelfmoordgedrag (waaronder zelfmoord) gemeld. Vertel het uw arts onmiddellijk als u zelfmoordgedachten heeft.
Als een van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5. HOE BEWAART U DALIRESP
Houd Daliresp buiten het bereik en zicht van kinderen.
Gebruik Daliresp niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos en blister na EXP De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Dit helpt het milieu te beschermen.
6. OVERIGE INFORMATIE
Wat bevat Daliresp
- De werkzame stof is roflumilast. Elke filmomhulde tablet (tablet) bevat 500 microgram roflumilast.
- De overige ingrediënten zijn:
- Kern: lactosemonohydraat, maïszetmeel, povidon (K90), magnesiumstearaat,
- Omhulling: hypromellose 2910, Macrogol 4000, titaniumdioxide (E171) en geel ijzeroxide (E172).
Beschrijving van hoe Daliresp eruit ziet en de inhoud van de verpakking
Daliresp 500 microgram filmomhulde tabletten zijn geel, D-vormig en aan één kant gemerkt met "D".
Elke PVC/PVDC aluminium blisterverpakking bevat 10, 30 of 90 filmomhulde tabletten.
Mogelijk worden niet alle verpakkingsgrootten in de handel gebracht.
De informatie over Daliresp - Roflumilast die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
