Wat is Duloxetine Lilly en waarvoor wordt het gebruikt?
Duloxetine Lilly is een geneesmiddel dat is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met:
- grote Depressie;
- pijn als gevolg van diabetische perifere neuropathie (aantasting van de zenuwuiteinden in de ledematen, die mensen met diabetes kan treffen);
- gegeneraliseerde angststoornis (chronische angst of nervositeit over problemen die verband houden met dagelijkse activiteiten).
Dit geneesmiddel bevat de werkzame stof duloxetine en is hetzelfde als Cymbalta, dat al is goedgekeurd in de Europese Unie (EU).Het bedrijf dat Cymbalta maakt, heeft ermee ingestemd dat zijn wetenschappelijke gegevens voor Duloxetine Lilly kunnen worden gebruikt (“geïnformeerde toestemming”).
Hoe wordt Duloxetine Lilly gebruikt - Duloxetine?
Duloxetine Lilly is verkrijgbaar in de vorm van maagsapresistente capsules (30 mg en 60 mg). "Maagsapresistent" betekent dat de inhoud van de capsules door de maag gaat zonder te worden afgebroken totdat deze de darm bereikt. Deze eigenschap voorkomt dat de werkzame stof wordt vernietigd door maagzuren. Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Bij de behandeling van ernstige depressie is de aanbevolen dosering van Duloxetine Lilly 60 mg eenmaal daags. Therapeutische respons wordt over het algemeen gezien na 2-4 weken. Bij patiënten die reageren op de behandeling met Duloxetine Lilly, wordt aanbevolen de behandeling een paar maanden voort te zetten om terugval te voorkomen, of voor een langere periode in het geval van patiënten met een voorgeschiedenis van herhaalde depressieve episodes. Bij de behandeling van diabetische neuropathische pijn is de aanbevolen dosis 60 mg per dag, maar sommige patiënten moeten mogelijk een hogere dosis van 120 mg per dag krijgen. De respons op de behandeling moet regelmatig worden geëvalueerd. Bij de behandeling van gegeneraliseerde angststoornis is de aanbevolen startdosering 30 mg eenmaal daags, maar dit kan worden verhoogd tot 60, 90 of 120 mg, afhankelijk van de reactie van de patiënt. De meeste patiënten dienen 60 mg per dag in te nemen. Patiënten die ook last hebben van ernstige depressie dient te beginnen met 60 mg eenmaal per dag Bij patiënten die reageren op de behandeling met Duloxetine Lilly, wordt aanbevolen de behandeling enkele maanden voort te zetten om te voorkomen dat de aandoening terugkeert de behandeling moet de dosis Duloxetine Lilly geleidelijk worden verlaagd
Hoe werkt Duloxetine Lilly - Duloxetine?
De werkzame stof in het geneesmiddel, duloxetine, is een serotonine- en noradrenalineheropnameremmer. Het werkt door te voorkomen dat de neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (ook wel serotonine genoemd) en noradrenaline worden geresorbeerd door zenuwcellen in de hersenen en het ruggenmerg. Neurotransmitters zijn chemicaliën die ervoor zorgen dat zenuwcellen met elkaar kunnen communiceren. Door hun reabsorptie te blokkeren, verhoogt duloxetine het aantal neurotransmitters in de ruimte tussen zenuwcellen, waardoor het communicatieniveau tussen deze cellen toeneemt. Aangezien neurotransmitters betrokken zijn bij het handhaven van een opgewekte stemming en het verminderen van het pijngevoel, kan de remmende werking van duloxetine de symptomen van depressie, angst en neuropathische pijn helpen verlichten.
Welk voordeel heeft Duloxetine Lilly - Duloxetine aangetoond tijdens de onderzoeken?
Voor ernstige depressie werd Duloxetine Lilly vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) in acht hoofdonderzoeken met in totaal 2 544 patiënten. Van deze onderzoeken werd bij zes de behandeling van depressie onderzocht en werd verandering van symptomen gemeten over een periode van maximaal zes maanden. De andere twee onderzoeken evalueerden de tijd tot terugkeer van de symptomen bij patiënten die aanvankelijk reageerden op de behandeling met Duloxetine Lilly, en bij de onderzoeken waren 288 patiënten betrokken met een voorgeschiedenis van herhaalde depressieve episodes in een periode van maximaal vijf jaar. waren niet uniform, Duloxetine Lilly was in vier van hen werkzamer dan placebo In de twee onderzoeken waarin de goedgekeurde dosis Duloxetine Lilly werd vergeleken met placebo, was Duloxetine Lilly effectiever en de tijd die nodig was voordat de symptomen terugkeerden was super meer bij patiënten die met Duloxetine Lilly werden behandeld, in vergelijking met degenen die een placebo kregen. Voor de behandeling van neuropathische pijn werd Duloxetine Lilly vergeleken met placebo in twee onderzoeken van 12 weken bij 809 diabetische volwassenen.De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de wekelijkse verandering in de ernst van de pijn. Deze onderzoeken hebben aangetoond dat Duloxetine Lilly werkzamer is dan placebo bij het verminderen van pijn. In beide onderzoeken werd pijnverlichting al in de eerste week van de behandeling en gedurende maximaal 12 weken gemeld.
Voor de behandeling van gegeneraliseerde angststoornis werd Duloxetine Lilly vergeleken met placebo in vijf onderzoeken met in totaal 2.337 patiënten. In vier van de onderzoeken werd gekeken naar de behandeling van de stoornis, waarbij symptoomvermindering werd gemeten na 9-10 weken. tijd voordat de symptomen terugkeerden bij 429 patiënten die aanvankelijk reageerden op Duloxetine Lilly Duloxetine Lilly was werkzamer dan placebo bij het behandelen van de aandoening en het voorkomen van symptomen van herhaling.
Wat is het risico van Duloxetine Lilly - Duloxetine?
De meest voorkomende bijwerkingen van Duloxetine Lilly (die bij meer dan 1 op de 10 mensen kunnen optreden) zijn misselijkheid, hoofdpijn, droge mond, slaperigheid en duizeligheid. De meeste van deze bijwerkingen waren licht tot matig van aard, traden vroeg in de loop van de therapie op en hadden de neiging af te nemen bij voortzetting van de therapie. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Duloxetine Lilly Duloxetine Lilly mag niet worden gebruikt met monoamineoxidaseremmers (een andere groep antidepressiva), fluvoxamine (een ander antidepressivum) of ciprofloxacine of enoxacine (soorten antibiotica) Duloxetine Lilly mag niet worden gegeven aan patiënten met leverinsufficiëntie of aan personen met ernstige nierinsufficiëntie Therapie is niet geïndiceerd bij patiënten met ongecontroleerde hypertensie (hoge bloeddruk), vanwege het risico op hypertensieve crisis (plotselinge en gevaarlijke stijging van de bloeddruk ) Zie de bijsluiter voor de volledige lijst met beperkingen.
Waarom is Duloxetine Lilly - Duloxetine goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Duloxetine Lilly groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd om het middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en effectief gebruik van Duloxetine Lilly - Duloxetine te garanderen?
Er is een risicobeheerplan opgesteld om ervoor te zorgen dat Duloxetine Lilly zo veilig mogelijk wordt gebruikt. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie toegevoegd aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Duloxetine Lilly, inclusief de passende voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten nemen. Meer informatie vindt u in de samenvatting van het risicobeheerplan.
Meer informatie over Duloxetine Lilly - Duloxetine
Op 8 december 2014 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" verleend voor Duloxetine Lilly, geldig in de hele Europese Unie. Lees voor meer informatie over de behandeling met Duloxetine Lilly de bijsluiter (bijgevoegd bij het EPAR) of raadpleeg de arts of apotheker. Laatste update van dit overzicht: 12-2014
De informatie over Duloxetine Lilly - Duloxetine die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
