HOUD ER REKENING MEE DAT: GENEESMIDDEL NIET MEER TOEGESTAAN
Wat is Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Docetaxel Teva Pharma is een geneesmiddel dat de werkzame stof docetaxel bevat. Het is verkrijgbaar als concentraat en oplosmiddel voor oplossing voor infusie (indruppeling in een ader). Docetaxel Teva Pharma is een 'generiek geneesmiddel'. Dit betekent dat Docetaxel Teva Pharma vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' dat al is toegelaten in de Europese Unie (EU), namelijk Taxotere.
Waarvoor wordt Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel gebruikt?
Docetaxel Teva Pharma wordt gebruikt om de volgende soorten kanker te behandelen:
- borstkanker. Docetaxel Teva Pharma monotherapie is geïndiceerd na het falen van andere therapieën;
- niet-kleincellige longkanker. Docetaxel Teva Pharma kan op zichzelf worden gebruikt nadat andere therapieën hebben gefaald. Het kan samen met cisplatine (een ander type geneesmiddel tegen kanker) worden gebruikt bij patiënten die niet eerder zijn behandeld tegen kanker;
- prostaatkanker, wanneer de kanker niet reageert op hormoonbehandeling. Docetaxel Teva Pharma wordt gebruikt in combinatie met prednison of prednisolon (ontstekingsremmende geneesmiddelen);
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Docetaxel Teva Pharma gebruikt - Docetaxel?
Docetaxel Teva Pharma wordt gebruikt op afdelingen die gespecialiseerd zijn in de toediening van chemotherapie (waarbij geneesmiddelen worden gebruikt om kanker te behandelen) onder toezicht van een arts die gekwalificeerd is in het gebruik van chemotherapie. Docetaxel Teva Pharma wordt elke drie weken toegediend als een infuus van één uur. De dosis, duur van de behandeling en het gebruik ervan in combinatie met andere geneesmiddelen hangen af van het type kanker dat wordt behandeld. Docetaxel Teva Pharma wordt alleen gebruikt wanneer het aantal neutrofielen (de niveau van een type witte bloedcel in het bloed) normaal is (minstens 1.500 cellen/mm3) De patiënt moet ook de dag vóór de infusie van Docetaxel Teva Pharma dexamethason (een ontstekingsremmend geneesmiddel) krijgen. Productkenmerken voor meer informatie.
Hoe werkt Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
De werkzame stof in Docetaxel Teva Pharma, docetaxel, behoort tot de groep van geneesmiddelen tegen kanker die bekend staat als taxanen. Docetaxel blokkeert het vermogen van cellen om het interne "skelet" te vernietigen waardoor ze zich kunnen delen en vermenigvuldigen. In de aanwezigheid van het skelet kunnen de cellen zich niet delen en sterven ze af. Docetaxel tast ook niet-kankercellen aan, zoals bloedcellen, die bijwerkingen kunnen veroorzaken.
Hoe is Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel onderzocht?
De firma overlegde gegevens over docetaxel uit de wetenschappelijke literatuur. Het bedrijf toonde ook aan dat de oplossing van Docetaxel Teva Pharma vergelijkbare eigenschappen heeft als die van Taxotere. Er waren geen verdere studies nodig omdat Docetaxel Teva Pharma een generiek geneesmiddel is dat via infusie wordt toegediend en dezelfde werkzame stof bevat als het referentiegeneesmiddel, Taxotere.
Wat zijn de voordelen en risico's van Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Aangezien Docetaxel Teva Pharma een generiek geneesmiddel is, wordt aangenomen dat de voordelen en risico's hetzelfde zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel goedgekeurd?
Het CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) heeft geconcludeerd dat, in overeenstemming met de EU-wetgeving, is aangetoond dat Docetaxel Teva Pharma vergelijkbaar is met Taxotere.Daarom is het CHMP van mening dat, net als in het geval van Taxotere, de voordelen opwegen tegen de geïdentificeerde risico's Het Comité heeft aanbevolen een vergunning voor het in de handel brengen van Docetaxel Teva Pharma te verlenen.
Meer informatie over Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel
Op 21 januari 2011 heeft de Europese Commissie Teva Pharma B.V. een "Marketing Authorization" voor Docetaxel Teva Pharma, geldig in de hele Europese Unie. De "Marketing Authorization" is vijf jaar geldig, waarna deze kan worden verlengd. Laatste update van deze samenvatting: 11- 2010.
De informatie over Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.