Wat is Ebilfumin - oseltamivir en waarvoor wordt het gebruikt?
Ebilfumin is een antiviraal geneesmiddel dat de werkzame stof oseltamivir bevat. Het wordt gebruikt bij de behandeling of preventie van griep bij patiënten ouder dan één jaar:
- bij de behandeling van influenza kan het worden gebruikt bij patiënten met symptomen, wanneer bekend is dat het verwante virus in de bevolking circuleert;
- bij de preventie van griep kan het worden gebruikt bij patiënten die in contact zijn geweest met mensen met griep.Ebilfumin wordt gewoonlijk per geval beoordeeld. Ebilfumin kan ook preventief worden gebruikt in uitzonderlijke omstandigheden, bijvoorbeeld als het seizoensgriepvaccin onvoldoende bescherming biedt en bij een pandemie (wereldwijde griepepidemie).
Tijdens een grieppandemie kan Ebilfumin ook worden gebruikt om griep bij zuigelingen jonger dan één jaar te behandelen of te voorkomen. Het is aan artsen om te beslissen of Ebilfumin aan zuigelingen in deze leeftijdsgroep wordt gegeven, afhankelijk van de ernst van de ziekte. veroorzaakt door het griepvirus en de gezondheidstoestand van het kind zelf, waarbij de waarschijnlijkheid wordt beoordeeld dat het laatste baat kan hebben bij het medicijn. Aangezien het geen vervanging is voor griepvaccinatie, moet Ebilfumin worden gebruikt volgens de officiële aanbevelingen.
Ebilfumin is een 'generiek geneesmiddel'. Dit betekent dat Ebilfumin vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' dat al is goedgekeurd in de Europese Unie (EU), namelijk Tamiflu. Voor meer informatie over generieke geneesmiddelen, zie de vragen en antwoorden door hier te klikken.
Hoe wordt Ebilfumin gebruikt - oseltamivir?
Ebilfumin is verkrijgbaar in de vorm van capsules (30, 45 en 75 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar. Bij de behandeling van influenza moet de behandeling met Ebilfumin worden gestart binnen de eerste twee dagen na het begin van de symptomen. Het geneesmiddel wordt tweemaal daags gedurende vijf dagen in een enkele dosis gegeven. Ter preventie van influenza moet de behandeling met Ebilfumin worden gestart binnen de eerste twee dagen na contact met een getroffen persoon. Het geneesmiddel wordt toegediend in een enkele dosis, eenmaal per dag, gedurende 10 dagen na dergelijk contact. Als Ebilfumin wordt gebruikt tijdens een griepepidemie, kan de dosis maximaal zes weken worden gegeven. De dosis Ebilfumin is 75 mg voor patiënten van 13 jaar en ouder en voor kinderen van 13 jaar en ouder. jaar met een lichaamsgewicht van meer dan 40 kg Voor kinderen die minder dan 40 kg wegen, wordt de dosis aangepast aan het gewicht met behulp van capsules met een lagere sterkte (30 of 40 mg) Voor zuigelingen of kinderen die de capsules niet kunnen doorslikken, de apotheker kan met de inhoud een oplossing bereiden of de inhoud van de capsules kan thuis gemengd worden met gezoete voeding oplossing bereid door een apotheker heeft de voorkeur boven bereiding thuis, omdat de apotheker de dosis nauwkeuriger kan afmeten De dosis moet worden toegediend aan premature baby's is niet gedefinieerd. Bij patiënten met een nierziekte p Doses moeten mogelijk worden verlaagd. Zie voor alle informatie de bijsluiter
Hoe werkt Ebilfumin - oseltamivir?
De werkzame stof in Ebilfumin, oseltamivir, werkt specifiek op het influenzavirus door bepaalde enzymen op het oppervlak ervan te blokkeren, bekend als neuraminidases. Wanneer neuraminidases worden geblokkeerd, kan het virus zich niet verspreiden. Oseltamivir werkt in op de neuraminidases van influenzavirussen. influenza A (de meest voorkomende gebruikelijk) en B.
Hoe is Ebilfumin onderzocht - oseltamivir?
Aangezien Ebilfumin een generiek geneesmiddel is, zijn de studies bij patiënten beperkt tot tests om de bio-equivalentie ervan met het referentiegeneesmiddel, Tamiflu, te bepalen. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde hoeveelheid van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Wat zijn de voordelen en risico's van Ebilfumin - oseltamivir?
Omdat Ebilfumin een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Ebilfumin - oseltamivir goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Ebilfumin van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Tamiflu. Daarom was het CHMP van oordeel dat, net als in het geval van Tamiflu, de voordelen opwegen tegen de geïdentificeerde risico's en adviseerde het CHMP om Ebilfumin voor gebruik in de EU goed te keuren.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en effectief gebruik van Ebilfumin - oseltamivir te garanderen?
Er is een risicobeheerplan ontwikkeld om ervoor te zorgen dat Ebilfumin zo veilig mogelijk wordt gebruikt. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie toegevoegd aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Ebilfumin, inclusief de passende voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten nemen. Meer informatie vindt u in de samenvatting van het risicobeheerplan.
Overige informatie over Ebilfumin - oseltamivir
Op 22 mei 2014 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" verleend voor Ebilfumin, geldig in de hele Europese Unie. Voor meer informatie over de behandeling met Ebilfumin, lees de bijsluiter (meegeleverd met het EPAR) of raadpleeg uw arts of apotheker. De volledige EPAR-versie van het referentiegeneesmiddel is ook te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau. Laatste update van dit overzicht: 04-2014.
De informatie over Ebilfumin - oseltamivir die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
-cloruro.jpg)
