LYOFILISATIE: bestaat uit de sublimatie van het water uit het medicijn; het medicijn wordt ingevroren in vriesdrogers die, onder bepaalde omstandigheden van druk en temperatuur (rekening houdend met het toestandsdiagram van het water), ervoor zorgen dat het weggaat door sublimatie (directe overgang van de vaste toestand naar de gasvormige toestand, zonder door de staatsvloeistof).Het is een methode die de verwijdering van water uit medicijnen garandeert, tot een percentage van zelfs minder dan 5% zeer snel.
Vriesdrogen wordt toegepast op bronnen die bijzonder rijk zijn aan water, die om deze reden het risico lopen snel degradatieprocessen na de oogst te ondergaan. Deze techniek wordt precies toegepast om dergelijke veranderingen te voorkomen en een goede houdbaarheid van het medicijn mogelijk te maken; het is een erg dure maar ook behoorlijk populaire methode.
Moderne vriesdroog- en droogprocessen (kleine gesloten ruimte en dynamische droger) garanderen de beste houdbaarheid van het medicijn in de tijd. De kleine afgesloten ruimte is het beste compromis om een tijdelijke blokkering van de hydrolytische enzymen te verkrijgen en de niet-reproductie van bacteriën, schimmels en schimmels te voorkomen; bovendien bevordert de temperatuur de desinfectie van het medicijn zelf.
Naast de methoden die tot nu toe zijn gezien, zijn er andere methoden om de duur van een medicijn te bevorderen; de meest gebruikte zijn STABILISATIE en OPSLAG (toevoeging van conserveermiddelen). Beide veroorzaken in de loop van de tijd een onbeperkte "remming van" enzymatische activiteit, omdat ze de structuren en functies van de enzymen veranderen, waardoor ze denatureren.
Het stabilisatieproces denatureert de enzymen onomkeerbaar, daarom ondergaat het medicijn alleen veranderingen als het wordt aangevallen door externe middelen, terwijl het geen veranderingen door endogene activiteit kan ondergaan. Stabilisatie is in feite een ingrijpend proces dat wordt bereikt door het gebruik van een autoclaaf en geschikte oplosmiddelen; het meest geschikte geneesmiddel om te stabiliseren is het geneesmiddel dat zeer gemakkelijk en snel wordt afgebroken door endogene enzymatische activiteit. Het stabilisatieproces moet daarom direct na het oogsten van de bron worden uitgevoerd.
De autoclaaf is een "snelkookpan" waar temperatuur en druk (stabiel bij bepaalde waarden) een fundamentele rol spelen in het stabilisatieproces; het gebruikte oplosmiddel kan alcohol of aceton zijn. Het verse medicijn wordt in een geladen mand met oplosmiddel geplaatst, binnenin De temperatuur en druk worden vervolgens op constante niveaus gebracht: 120 ° C voor de temperatuur, terwijl de druk met tussenpozen van 0,5 eenheden toeneemt totdat waarden worden bereikt die twee of drie keer hoger zijn dan die Wanneer de druk 0,5 eenheden hoger is geworden dan atmosferische druk, en de temperatuur 105-110 ° C, het medicijn is in de omstandigheden die geschikt zijn voor daadwerkelijke stabilisatie, die wordt voortgezet gedurende een tijd variërend van 5 tot 15 minuten.De juiste uitvoering van het stabilisatieproces vereist dat de bedrijfsomstandigheden beperken zoveel mogelijk het ontsnappen van het vacuolaire sap uit het medicijn; het wordt correct uitgevoerd wanneer stap d i dergelijk sap in de oplossing is praktisch onbeduidend.
Het stabilisatieproces in de autoclaaf leidt tot de volledige en totale denaturatie van eiwitten en enzymen (dankzij de bereikte hoge temperaturen en drukken). Zo verliezen deze eiwitmoleculen permanent hun functionele kenmerken; daarom is stabilisatie een onomkeerbaar proces. Het gestabiliseerde geneesmiddel zal alleen worden gewijzigd als het wordt blootgesteld aan ongunstige exogene factoren.
Eenmaal gestabiliseerd is het medicijn niet klaar voor gebruik, omdat het nog in het oplosmiddel is ondergedompeld; deze vloeistof zal worden verwijderd door het in een oven (80 ° C) te plaatsen. Na een bepaalde periode bij deze temperaturen is het medicijn droog, omdat samen wordt het oplosmiddel ook uit het water verwijderd. Uiteindelijk wordt het medicijn gereduceerd tot poeder, zodat het klaar is voor gezond gebruik: gestabiliseerd en verpulverd.
Als in de autoclaaf, in het oplosmiddel, de hoeveelheid actieve ingrediënten verwaarloosbaar is, dan is de stabilisatie correct opgetreden. Als deze hoeveelheid merkbaar is, is het proces niet correct verlopen; in dit geval zijn er speciale procedures om het gedispergeerde geneesmiddel terug te winnen daarin (het oplosmiddel wordt verwijderd door verdamping en de aldus verkregen actieve ingrediënten worden opgenomen in het gedroogde en verpulverde geneesmiddel).
Om te onthouden: stabilisatie is een proces dat wordt toegepast om de conservering te verbeteren van die geneesmiddelen die een snelle endogene afbraak na de oogst ondergaan; er moet echter altijd rekening worden gehouden met de stabiliteit van de actieve bestanddelen. Als het medicijn bijvoorbeeld sterk afbreekbaar is en de actieve ingrediënten thermolabiel zijn, is het duidelijk dat het niet kan worden gestabiliseerd, omdat de bereikte temperaturen te hoog zijn om de kwaliteit ervan te behouden.
Andere artikelen over "Vriesdrogen en stabiliseren van een medicijn"
- Tinctuur, moedertinctuur en maceraat
- farmacognosie
- Opslag en houdbaarheidsdatum van medicijnen
