Wat is Elmiron - natriumpentosanpolysulfaat en waarvoor wordt het gebruikt?
Elmiron is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met het pijnlijke blaassyndroom, een blaasaandoening die pijn in het bekkengebied en een dringende behoefte om vaak te urineren veroorzaakt.
Elmiron wordt gebruikt bij patiënten met matige tot ernstige pijn en die lichte bloedingen of laesies (zweren) aan de blaaswand hebben.
Elmiron bevat de werkzame stof pentosanpolysulfaatnatrium.
Hoe wordt Elmiron gebruikt?
Elmiron is verkrijgbaar in capsules van 100 mg en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar. De aanbevolen dosering is driemaal daags één capsule.
Patiënten moeten om de zes maanden worden geëvalueerd en als er geen verbetering wordt waargenomen, moet de behandeling worden stopgezet.
Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Hoe werkt Elmiron - Pentosan natriumpolysulfaat?
Het werkingsmechanisme van de werkzame stof in Elmiron, natriumpentosanpolysulfaat, is niet volledig bekend, maar dit komt in de urine terecht en men denkt dat het blijft plakken aan de beschermende slijmlaag langs de blaas, die bij patiënten met het syndroom onvoldoende is. pijnlijke blaas, wat helpt om het te herstellen. Deze versterking van de beschermende laag kan ontstekingen en blaaspijn verminderen.
Welk voordeel heeft Elmiron - Pentosan-natriumpolysulfaat aangetoond tijdens de onderzoeken?
Aangezien pentosan-natriumpolysulfaat een bekende stof is en het gebruik ervan bij het pijnlijke blaassyndroom algemeen bekend is, heeft het bedrijf van Elmiron gegevens uit de wetenschappelijke literatuur gepresenteerd. Een overzicht van vier hoofdstudies uit de literatuur toonde aan dat pentosan-natriumpolysulfaat effectief is bij het verminderen van symptomen zoals pijn en de drang om vaak te urineren.
Bij de onderzoeken waren in totaal 454 patiënten betrokken met milde bloedingen en laesies aan de blaaswand. Als we kijken naar de resultaten van de 4 onderzoeken in totaal, vertoonde 1 op de 3 (33%) patiënten die pentosan-natriumpolysulfaat gebruikten een algehele verbetering van hun ziekte vergeleken met ongeveer 1 op de 6 (16%) patiënten die placebo (een schijnbehandeling) kregen.
Wat zijn de risico's van Elmiron - Pentosan-natriumpolysulfaat?
De meest voorkomende bijwerkingen van Elmiron (die bij maximaal 1 op de 10 mensen kunnen optreden) zijn hoofdpijn, duizeligheid en effecten op het spijsverteringsstelsel zoals diarree, misselijkheid, buikpijn (buikpijn) en bloeding uit het rectum. dwz kan voorkomen dat het bloed goed stolt), mag niet worden gebruikt bij patiënten met actieve bloedingen (uitgezonderd vrouwen tijdens de menstruatie). Zie de bijsluiter voor de volledige lijst met bijwerkingen en beperkingen van Elmiron.
Waarom is Elmiron - Pentosan natriumpolysulfaat goedgekeurd?
Pijnlijk blaassyndroom is een ziekte waarvoor eerder geen geneesmiddelen zijn goedgekeurd in de EU Bij patiënten met lichte bloedingen en laesies aan de blaaswand resulteerde behandeling met Elmiron in significant meer patiënten dan in een algemene verlichting van de symptomen.
Er zijn geen grote veiligheidsproblemen vastgesteld en elk bloedingsrisico kan worden geminimaliseerd met de juiste voorzorgsmaatregelen.
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Elmiron groter zijn dan de risico's en heeft aanbevolen het middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en effectief gebruik van Elmiron - Pentosan-natriumpolysulfaat te garanderen?
De aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten in acht moeten nemen om Elmiron veilig en effectief te gebruiken, zijn uiteengezet in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Meer informatie over Elmiron - Pentosan natriumpolysulfaat
Raadpleeg voor de volledige versie van Elmiron's EPAR de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / European public assessment reports. Lees voor meer informatie over Elmiron-therapie de bijsluiter (meegeleverd met de EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.
De informatie over Elmiron - Natriumpentosan Polysulfaat die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
.jpg)
