Wat is Irbesartan Hydrochloorthiazide Winthrop?
Irbesartan Hydrochloorthiazide Winthrop is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat, irbesartan en hydrochloorthiazide. Het is verkrijgbaar in de vorm van ovale tabletten (perzikkleurig: 150 mg of 300 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide; roze: 300 mg irbesartan en 25 mg hydrochloorthiazide).
Dit geneesmiddel is vergelijkbaar met CoAprovel, dat al is goedgekeurd in de Europese Unie (EU).Het bedrijf dat CoAprovel vervaardigt, heeft ermee ingestemd dat zijn wetenschappelijke gegevens worden gebruikt voor Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Waarvoor wordt Irbesartan Hydrochloorthiazide Winthrop gebruikt?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop wordt gebruikt bij volwassenen met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) die niet voldoende onder controle kan worden gebracht met irbesartan en hydrochloorthiazide afzonderlijk. De term "essentieel" geeft aan dat hypertensie geen duidelijke oorzaak heeft.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Irbesartan Hydrochloorthiazide Winthrop gebruikt?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop wordt via de mond ingenomen, met of zonder maaltijden. De te gebruiken dosis Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop hangt af van de dosis irbesartan of hydrochloorthiazide die de patiënt eerder heeft ingenomen. Doses hoger dan 300 mg irbesartan en 25 mg hydrochloorthiazide eenmaal daags worden niet aanbevolen Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop kan worden ingenomen als aanvulling op andere behandelingen voor hypertensie.
Hoe werkt Irbesartan Hydrochloorthiazide Winthrop?
Irbesartan Hydrochloorthiazide Winthrop bevat twee werkzame stoffen, irbesartan en hydrochloorthiazide.
Irbesartan is een "angiotensine II-receptorantagonist", wat betekent dat het de werking blokkeert van een hormoon in het lichaam dat angiotensine II wordt genoemd. Angiotensine II is een krachtige vasoconstrictor (een stof die de bloedvaten vernauwt). angiotensine II bindt normaal gesproken, irbesartan blokkeert de effect van het hormoon, waardoor bloedvaten verwijden.
Hydrochloorthiazide is een diureticum, een ander type behandeling voor hypertensie.Het werkt door de urineproductie te verhogen, de hoeveelheid vocht in het bloed te verminderen en de bloeddruk te verlagen.
De combinatie van de twee werkzame stoffen heeft als bijkomend effect dat de bloeddruk sterker daalt dan de twee geneesmiddelen die afzonderlijk worden ingenomen.Door de bloeddruk te verlagen, worden de risico's die gepaard gaan met hoge bloeddruk, zoals die van een beroerte, verminderd.
Hoe is Irbesartan Hydrochloorthiazide Winthrop onderzocht?
Irbesartan alleen kreeg in 1997 een vergunning in de Europese Unie (EU) onder de namen Karvea en Aprovel. Het kan samen met hydrochloorthiazide worden gebruikt bij de behandeling van hypertensie. Studies van Karvea/Aprovel samen met hydrochloorthiazide als afzonderlijke tabletten werden gebruikt om het gebruik van Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop te ondersteunen.Verdere studies werden ook uitgevoerd met doses van 300 mg irbesartan in combinatie met 25 mg hydrochloorthiazide. De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was gebaseerd op de verlaging van de diastolische bloeddruk (de bloeddruk gemeten in het interval tussen twee hartslagen).
Welk voordeel heeft Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop tijdens de onderzoeken aangetoond?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop was werkzamer dan placebo (een schijnbehandeling) en hydrochloorthiazide alleen bij het verlagen van de diastolische bloeddruk. Verhoging van de dosis tot 300 mg irbesartan en 25 mg hydrochloorthiazide kan resulteren in een verdere verlaging van de bloeddruk.
Wat is het risico van Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
De meest voorkomende bijwerkingen van Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn duizeligheid, misselijkheid of braken, abnormaal urineren, vermoeidheid (vermoeidheid) en verhoogde bloedureumstikstofconcentraties (BUN, een afbraakproduct van bloedureum) eiwitten), creatinine (afbraakproduct van spiermetabolisme) en creatinekinase (enzym aanwezig in de spieren). Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop mag niet worden gebruikt bij patiënten die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor "irbesartan", hydrochloorthiazide, sulfonamiden of enig ander bestanddeel van het middel. Het mag niet worden gebruikt bij vrouwen die meer dan drie maanden zwanger zijn. Het wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap.Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop mag ook niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige lever-, nier- of galproblemen, met een te laag kaliumgehalte in het bloed of met een te hoog calciumgehalte in het bloed. het bloed.
Bijzondere aandacht moet worden besteed als Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop wordt ingenomen met andere geneesmiddelen die de kaliumspiegels in het bloed beïnvloeden. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van deze geneesmiddelen.
Waarom is Irbesartan Hydrochloorthiazide Winthrop goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen met een bloeddruk die niet voldoende onder controle is met irbesartan of hydrochloorthiazide alleen. vergunning voor Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Overige informatie over Irbesartan Hydrochloorthiazide Winthrop:
Op 19 januari 2007 heeft de Europese Commissie Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC een EU-brede "Marketing Authorization" verleend voor Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Voor de volledige versie van Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop EPAR, klik hier.
Laatste update van dit overzicht: 04-2009.
De informatie over Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.