Deze informatie is essentieel om het geneesmiddel op unieke wijze te identificeren om te voorkomen dat de lezer wordt verward met verschillende geneesmiddelen maar met gemeenschappelijke kenmerken (bijvoorbeeld dezelfde handelsnaam en dezelfde werkzame stof maar een andere dosering).
De lijst van hulpstoffen is daarentegen erg belangrijk om de patiënt in staat te stellen snel de mogelijke aanwezigheid te identificeren van stoffen waarvoor hij allergisch is.
Farmacotherapeutische categorie, type activiteit en therapeutische indicaties
De farmacotherapeutische groep geeft aan tot welke groep geneesmiddelen het geneesmiddel behoort waarvan de bijsluiter wordt gelezen volgens een indeling op basis van het type orgaan/apparaat waarop het geneesmiddel inwerkt en op de chemische, farmacologische en therapeutische eigenschappen daarvan.
Therapeutische indicaties daarentegen geven aan voor welke kwalen of ziekten het gebruik van het medicijn geïndiceerd is.
Wist je dat ...
Sommige geneesmiddelen worden soms gebruikt om aandoeningen te behandelen die niet uitdrukkelijk in de therapeutische indicaties worden vermeld. In deze gevallen spreken we van "off-label gebruik".
Contra-indicaties
Contra-indicaties vertegenwoordigen al die gevallen waarin het medicijn NIET mag worden gebruikt. Elk geneesmiddel, dus elk actief ingrediënt, heeft specifieke contra-indicaties. De gebruikelijke contra-indicatie voor alle geneesmiddelen betreft het gebruik van het product bij patiënten met een bekende allergie voor een of meer van de componenten (actieve ingrediënten en hulpstoffen).
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen voor gebruik
In deze rubriek staat alle informatie die u moet weten voordat u het geneesmiddel inneemt en tijdens de behandeling ermee. Ook worden alle aandoeningen/situaties waarin het geneesmiddel gebruikt kan worden, maar met de nodige voorzichtigheid en/of onder strikt medisch toezicht, gemeld.
Interacties met andere medicijnen of stoffen
Dit hoofdstuk geeft een overzicht van de medicijnen, voedingsmiddelen, dranken of stoffen waarmee het medicijn een wisselwerking kan hebben.
In sommige gevallen kan het geneesmiddel het effect van andere geneesmiddelen veranderen; in andere gevallen kunnen andere geneesmiddelen, voedingsmiddelen of stoffen het therapeutische effect van het geneesmiddel waarvoor u de bijsluiter leest, veranderen.
Speciale waarschuwingen
De speciale waarschuwingen geven informatie over het gebruik van het geneesmiddel in bepaalde omstandigheden.Een klassiek voorbeeld betreft het gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Dosering, wijze en tijdstip van toediening
Dit is het hoofdstuk waarin de dosering van het in te nemen geneesmiddel, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling worden aangegeven. Indien nodig worden ook de tijdstippen vermeld waarop het middel moet worden ingenomen (bijvoorbeeld: 's morgens; 's avonds; na de maaltijd; voor de maaltijd; enz.).
Overdosis
Het hoofdstuk overdosis beschrijft de symptomen die kunnen optreden als u te veel medicijnen gebruikt en de eerstehulpmaatregelen die genomen kunnen worden. In dit hoofdstuk wordt de patiënt gevraagd contact op te nemen met een arts of spoedeisende hulp als hij vermoedt (of zeker weet) dat hij te grote hoeveelheden van het middel heeft ingenomen.
Bijwerkingen
Dit hoofdstuk beschrijft de bijwerkingen die kunnen optreden tijdens de behandeling met het geneesmiddel. Over het algemeen worden de symptomen onderverdeeld volgens de frequentie waarmee ze meestal voorkomen: zeer vaak, vaak, soms, zelden, zeer zelden en van onbekende frequentie.
In hetzelfde hoofdstuk wordt de patiënt gevraagd het optreden van bijwerkingen die niet in de bijsluiter staan te melden aan de arts, apotheker of rechtstreeks op de website van het Italiaanse Geneesmiddelenbureau (AIFA).
Methoden van conservering en houdbaarheid
Dit hoofdstuk beschrijft alle informatie voor het correct bewaren van het geneesmiddel (bijvoorbeeld: in de koelkast; beneden 30°C; uit de buurt van warmtebronnen; etc.), evenals uitgebreide informatie over de vervaldatum van het product.
.jpg)
