Wat is Kyprolis - Carfilzomib en waarvoor wordt het gebruikt?
Kyprolis is een geneesmiddel tegen kanker dat wordt gebruikt in combinatie met twee andere geneesmiddelen, lenalidomide en dexamethason, voor de behandeling van multipel myeloom (een kanker van het beenmerg) bij volwassenen die ten minste één eerdere kankerbehandeling hebben ondergaan.
Kyprolis bevat de werkzame stof carfilzomib. Omdat het aantal patiënten met multipel myeloom klein is, wordt de ziekte als 'zeldzaam' beschouwd en werd Kyprolis op 3 juni 2008 aangewezen als 'weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame ziekten).
Hoe wordt Kyprolis - Carfilzomib gebruikt?
Kyprolis is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar. De behandeling met Kyprolis moet plaatsvinden onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van kanker.
Kyprolis is verkrijgbaar als poeder waarvan een oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader wordt gemaakt. Het wordt gegeven in behandelingscycli van vier weken, op dag 1, 2, 8, 9, 15 en 16 van elke cyclus. De startdosis is 20 mg per vierkante meter lichaamsoppervlak (berekend op basis van de lengte en het gewicht van de patiënt), die kan worden verhoogd als het geneesmiddel goed wordt verdragen. Elke infusie moet 10 minuten duren. De behandeling moet mogelijk worden stopgezet o de dosis verlagen als de ziekte verergert of als de patiënt ernstige bijwerkingen krijgt.
Hoe werkt Kyprolis - Carfilzomib?
De werkzame stof in Kyprolis, carfilzomib, is een proteasoomremmer. Dit betekent dat het de activiteit van het proteasoom blokkeert, een systeem in cellen dat eiwitten afbreekt die niet langer nodig zijn. Kankercellen hebben een verhoogde behoefte om eiwitten aan te maken en af te breken omdat ze zich snel vermenigvuldigen. Wanneer eiwitten in kankercellen niet door het proteasoom worden afgebroken, hopen ze zich op in de cellen die uiteindelijk afsterven, waardoor de tumorgroei wordt vertraagd.
Welk voordeel heeft Kyprolis - Carfilzomib tijdens de onderzoeken aangetoond?
Kyprolis is onderzocht in één hoofdonderzoek onder 792 patiënten met multipel myeloom bij wie de ziekte na eerdere behandeling was verergerd. In het onderzoek werd behandeling met Kyprolis in combinatie met lenalidomide en dexamethason vergeleken met behandeling met lenalidomide en dexamethason. Uit het onderzoek bleek dat Kyprolis werkzaam is in het verlengen van de gemiddelde tijdsduur tot nieuwe verslechtering (progressievrije overleving): patiënten die Kyprolis gebruikten, overleefden gemiddeld 26,3 maanden zonder dat hun ziekte verergerde, vergeleken met 17,6 maanden van de patiënten die alleen lenalidomide en dexamethason.
Wat is het risico van Kyprolis - Carfilzomib?
De meest voorkomende bijwerkingen van Kyprolis (die bij meer dan 1 op de 5 mensen kunnen optreden) zijn bloedarmoede (laag aantal rode bloedcellen), vermoeidheid, diarree, trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes), misselijkheid (malaise), koorts, piepende ademhaling (moeilijkheden bij het ademen), infectie van de luchtwegen (luchtweg), hoesten en perifeer oedeem (zwelling, vooral van de enkels en voeten).
De ernstigste bijwerkingen zijn toxische effecten op het hart, de longen en de lever, hypertensie (hoge bloeddruk), pulmonale hypertensie (hoge bloeddruk in de bloedvaten van de longen), dyspneu, acuut nierfalen, tumorlysissyndroom (een complicatie van vernietiging van kankercellen), infusiereacties, trombocytopenie, PRES (een reversibele hersenziekte) en TTP/HUS (ziekten die worden gekenmerkt door problemen met de bloedstolling). Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Kyprolis.
Kyprolis mag niet worden gegeven aan vrouwen die borstvoeding geven. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst met beperkingen.
Waarom is Kyprolis - Carfilzomib goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Kyprolis groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd het middel voor gebruik in de EU goed te keuren.Het CHMP constateerde een onvervulde medische behoefte bij patiënten met multipel myeloom die niet langer reageren op Hij was van mening dat de toename in tijd zonder verergering van de ziekte die bij Kyprolis werd waargenomen, klinisch significant was. Hoewel bijwerkingen, waaronder ernstige effecten, vaker voorkomen wanneer Kyprolis wordt toegevoegd aan een behandeling met lenalidomide en dexamethason, werden ze aanvaardbaar en beheersbaar geacht.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en effectief gebruik van Kyprolis - Carfilzomib te garanderen?
Er is een risicobeheerplan opgesteld om ervoor te zorgen dat Kyprolis zo veilig mogelijk wordt gebruikt. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Kyprolis, inclusief de passende voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten nemen.
Overige informatie over Kyprolis - Carfilzomib
Lees voor meer informatie over de behandeling met Kyprolis de bijsluiter (meegeleverd met de EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.
De informatie over Kyprolis - Carfilzomib die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
