Wat is Mixtard?
Mixtard is een serie injecteerbare insulinesuspensies. Mixtard is verkrijgbaar in injectieflacons, patronen (Penfill) of voorgevulde pennen (NovoLet, FlexPen of InnoLet). De werkzame stof in Mixtard is humane insuline (rDNA) Mixtard is een mengsel van snelwerkende (oplosbare) en langwerkende (isofane) insuline.
- Mixtard 10: 10% oplosbare insuline en 90% isofane insuline
- Mixtard 20: oplosbare insuline 20% en isofane insuline 80%
- Mixtard 30: oplosbare insuline 30% en isofane insuline 70%
- Mixtard 40: oplosbare insuline 40% en isofane insuline 60%
- Mixtard 50: oplosbare insuline 50% en isofane insuline 50%
Waar wordt Mixtard voor gebruikt?
Mixtard wordt gebruikt bij patiënten met diabetes.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Mixtard gebruikt?
Mixtard wordt toegediend door injectie onder de huid (onderhuids), meestal in de buikstreek (buik), maar het kan ook, indien handiger, in de bilstreek (billen) of de deltaspier (schouder) worden toegediend. De bloedglucosespiegel van de patiënt moet regelmatig worden gecontroleerd om de laagste effectieve dosis te vinden. De gebruikelijke dosis varieert van 0,3 tot 1,0 internationale eenheden (IE) per kilogram lichaamsgewicht per dag. Mixtard wordt meestal één of twee keer per dag gegeven als u een snel eerste effect wilt en een langduriger effect.
Hoe werkt Mixtard?
Diabetes is een ziekte waarbij het lichaam niet genoeg insuline aanmaakt om het glucosegehalte in het bloed onder controle te houden. Mixtard is een insulinevervanger die identiek is aan de insuline die door de alvleesklier wordt aangemaakt. De werkzame stof in Mixtard, humane insuline (rDNA), wordt geproduceerd door middel van een methode die bekend staat als 'recombinanttechnologie': dat wil zeggen, insuline wordt gemaakt door een gist waarin een gen (DNA) is ingebracht, waardoor het in staat is dit te produceren. Mixtard bevat insuline in twee vormen: de oplosbare vorm, die snel werkt (binnen 30 minuten na 'injectie') en de 'isofane' vorm, die overdag veel langzamer wordt opgenomen, waardoor Mixtard een langduriger effect heeft. werkt als natuurlijk geproduceerde insuline en bevordert de penetratie van glucose in cellen vanuit het bloed.Door de bloedglucose onder controle te houden, worden de symptomen en complicaties van diabetes verminderd.
Hoe is Mixtard onderzocht?
Mixtard is onderzocht bij in totaal 294 patiënten met type 1-diabetes, waarbij de alvleesklier geen insuline kan produceren, en type 2, waarbij het lichaam insuline niet op een effectieve manier kan gebruiken. Ongeveer een derde van de patiënten had diabetes type 1 en de rest had diabetes type 2. In het onderzoek werd Mixtard 30 vergeleken met een soortgelijk mengsel dat was gemaakt met een insuline-analoog (insuline aspart). De studie mat het niveau van een stof in het bloed genaamd geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c) na 12 weken, wat een "indicatie geeft van hoe goed de bloedglucose onder controle is."
Welk voordeel heeft Mixtard aangetoond tijdens de onderzoeken?
Mixtard veroorzaakte een verlaging van de HbA1c-spiegel, wat aangeeft dat de bloedglucosespiegels werden gereguleerd tot een niveau dat vergelijkbaar is met dat van andere humane insulines. Mixtard is effectief gebleken bij zowel type 1 als type 2 diabetes.
Wat is het risico van Mixtard?
Zoals het geval is met alle insulines, kan Mixtard hypoglykemie (lage bloedglucose) veroorzaken. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Mixtard.
Mixtard mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor humane insuline (rDNA) of andere stoffen in het geneesmiddel.De doses Mixtard moeten worden aangepast als het geneesmiddel wordt gegeven met andere geneesmiddelen die een effect kunnen hebben op glucose. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst met gebruiksbeperkingen.
Waarom is Mixtard goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Mixtard groter zijn dan de risico's voor de behandeling van diabetes. Het Comité adviseerde daarom een vergunning voor het in de handel brengen van Mixtard te verlenen.
Overige informatie over Mixtard:
Op 7 oktober 2002 heeft de Europese Commissie aan Novo Nordisk A / S een "Marketing Authorization" voor Mixtard verleend, geldig in de hele Europese Unie. De "Marketing Authorization" werd op 7 oktober 2007 verlengd.
Voor de volledige versie van de Mixtard EPAR klik hier.
Laatste update van deze samenvatting: 10-2007
De op deze pagina gepubliceerde informatie over Mixtard kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
