Nimvastid - rivastigmine

Wat is Nimvastid?

Nimvastid is een geneesmiddel dat de werkzame stof rivastigmine bevat. Het is verkrijgbaar in de vorm van capsules (geel: 1,5 mg; oranje: 3 mg; roodbruin: 4,5 mg en roodbruin en oranje: 6 mg) en orodispergeerbare tabletten (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg en 6 mg). Met orodispergeerbaar wordt bedoeld dat de tabletten in de mond oplossen.
Nimvastid is een 'generiek geneesmiddel'. Dit betekent dat Nimvastid vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' dat al is goedgekeurd in de Europese Unie (EU), genaamd Exelon. Voor meer informatie over generieke geneesmiddelen, zie de vragen en antwoorden door hier te klikken.

Waar wordt Nimvastid voor gebruikt?

Nimvastid wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met milde tot matig ernstige dementie van het type Alzheimer, een progressieve hersenziekte die geleidelijk het geheugen, de intellectuele vermogens en het gedrag aantast.
Het kan ook worden gebruikt voor de behandeling van lichte tot matig ernstige dementie bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.

Hoe wordt Nimvastid gebruikt?

Behandeling met Nimvastid dient te worden gestart door en onder toezicht te staan ​​van een arts die ervaring heeft met de diagnose en behandeling van de ziekte van Alzheimer of dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson. De therapie mag alleen worden gestart als een verzorger ("verzorger") beschikbaar is om de inname van het geneesmiddel door de patiënt regelmatig te controleren. De behandeling moet worden voortgezet zolang het geneesmiddel een gunstig effect heeft, maar de dosis kan worden verlaagd of de behandeling kan worden stopgezet als de patiënt ervaart bijwerkingen.
Nimvastid moet twee keer per dag worden toegediend, bij het ontbijt en bij het avondeten. De capsules moeten heel worden doorgeslikt. Nimvastid orodispergeerbare tabletten moeten op de tong worden gelegd, waar ze snel uiteenvallen in het speeksel voordat ze worden ingeslikt.
De startdosering van Nimvastid is tweemaal daags 1,5 mg. Als deze dosis goed wordt verdragen, kan deze worden verhoogd in stappen van 1,5 mg met tussenpozen van niet minder dan twee weken tot een normale dosis van 3-6 mg tweemaal daags. Gebruik voor maximaal voordeel de hoogst getolereerde dosis, maar overschrijd niet tweemaal daags 6 mg.

Hoe werkt Nimvastid?

De werkzame stof in Nimvastid, rivastigmine, is een geneesmiddel tegen dementie. Bij patiënten met dementie van het type Alzheimer of dementie als gevolg van de ziekte van Parkinson sterven sommige zenuwcellen in de hersenen af, wat resulteert in lagere niveaus van de neurotransmitter acetylcholine (de chemische stof die zenuwcellen in staat stelt met elkaar te communiceren). Rivastigmine werkt door de enzymen te blokkeren die acetylcholine vernietigen, namelijk acetylcholinesterase en butyrylcholinesterase. Door deze enzymen te blokkeren, bevordert Nimvastid een verhoging van het acetylcholinegehalte in de hersenen, wat helpt om de symptomen van dementie van het type Alzheimer en dementie van de ziekte van Parkinson te verminderen.

Hoe is Nimvastid onderzocht?

Aangezien Nimvastid een generiek geneesmiddel is, zijn de onderzoeken beperkt tot bewijs om aan te tonen dat het geneesmiddel biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel (dwz dat de twee geneesmiddelen dezelfde concentraties van de werkzame stof in het lichaam produceren).

Wat zijn de risico's en voordelen van Nimvastid?

Omdat Nimvastid een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, wordt aangenomen dat de voordelen en risico's van het geneesmiddel hetzelfde zijn.

Waarom is Nimvastid goedgekeurd?

Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat, in overeenstemming met de EU-vereisten, is aangetoond dat Nimvastid van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Exelon. Daarom is het CHMP van mening dat, net als bij Exelon, de voordelen opwegen tegen de vastgestelde risico's. Het comité adviseerde Nimvastid om een ​​vergunning voor het in de handel brengen te verlenen.

Overige informatie over Nimvastid

Op 11 mei 2009 heeft de Europese Commissie aan het bedrijf KRKA, d.d., Novo Mesto een "vergunning voor het in de handel brengen" van Nimvastid verleend, geldig in de hele Europese Unie.
Voor de volledige versie van Nimvastid's EPAR klik hier.

Laatste update van dit overzicht: 05-2009

De informatie over Nimvastid - rivastigmine die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.