Wat is Pemetrexed medac en waarvoor wordt het gebruikt?
Pemetrexed medac is een geneesmiddel tegen kanker dat wordt gebruikt bij de behandeling van twee soorten longkanker:
- maligne mesothelioom van de pleura (een kanker van het weefsel langs de longen, meestal veroorzaakt door "blootstelling aan" asbest), waarbij het geneesmiddel wordt gebruikt in combinatie met cisplatine bij patiënten die niet eerder chemotherapie hebben gekregen en bij wie de kanker niet operatief kan worden verwijderd ;
- gevorderde niet-kleincellige longkanker, van het type dat bekend staat als 'niet-squamous', waarbij het geneesmiddel wordt gebruikt in combinatie met cisplatine bij patiënten die niet eerder zijn behandeld, of als monotherapie bij patiënten die eerder zijn behandeld tegen kanker. Het kan ook worden gebruikt als onderhoudstherapie bij patiënten die op platina gebaseerde chemotherapie hebben ondergaan.
Pemetrexed medac is een 'generiek geneesmiddel'. Dit betekent dat Pemetrexed medac vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' dat al is toegelaten in de Europese Unie (EU), namelijk Alimta. Voor meer informatie over generieke geneesmiddelen, zie de vragen en antwoorden door hier te klikken.
Pemetrexed medac bevat de werkzame stof pemetrexed.
Hoe wordt Pemetrexed medac gebruikt?
Pemetrexed medac is verkrijgbaar als poeder waarvan een oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader wordt gemaakt. Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en mag alleen worden gegeven onder toezicht van een arts die ervaring heeft met het gebruik van chemotherapie.
De aanbevolen dosis is 500 mg per vierkante meter lichaamsoppervlak (berekend op basis van de lengte en het gewicht van de patiënt) en wordt eenmaal per drie weken toegediend als een infuus van 10 minuten. Om bijwerkingen te verminderen, moeten patiënten een corticosteroïd (een soort geneesmiddel dat ontstekingen vermindert) en foliumzuur (een soort vitamine) innemen en vitamine B12-injecties krijgen tijdens de behandeling met Pemetrexed medac.Als Pemetrexed medac samen met cisplatine wordt gegeven, moeten patiënten ook een 'anti-emeticum' (om braken te voorkomen) en vloeistoffen (om uitdroging te voorkomen) voor of na de dosis cisplatine innemen.
De behandeling moet worden uitgesteld of stopgezet, of de dosis moet worden verlaagd, bij patiënten met abnormale bloedtellingen of die bepaalde andere bijwerkingen hebben. Zie de samenvatting van de productkenmerken (opgenomen in het EPAR) voor meer informatie.
Hoe werkt Pemetrexed medac?
De werkzame stof in Pemetrexed medac is pemetrexed, een cytotoxisch geneesmiddel (een geneesmiddel dat delende cellen doodt, zoals kankercellen) dat tot de groep van 'antimetabolieten' behoort. In het lichaam wordt pemetrexed omgezet in een actieve vorm die de activiteit blokkeert van de enzymen die betrokken zijn bij de productie van "nucleotiden" (de bouwstenen van DNA en RNA, het genetische materiaal van cellen). Dientengevolge vertraagt de actieve vorm van pemetrexed de vorming van DNA en RNA en voorkomt het deling en vermenigvuldiging van cellen.De omzetting van pemetrexed in zijn actieve vorm vindt sneller plaats in kankercellen dan in normale cellen; daarom in kankercellen er zijn hogere concentraties van de actieve vorm van het medicijn en een langere werkingsduur. De deling van kankercellen wordt daardoor verminderd, terwijl normale cellen slechts gedeeltelijk worden aangetast.
Hoe is Pemetrexed medac onderzocht?
De firma overlegde gegevens over pemetrexed uit de wetenschappelijke literatuur.Er waren geen verdere studies nodig omdat Pemetrexed medac een generiek geneesmiddel is dat via infusie wordt toegediend en dezelfde werkzame stof bevat als het referentiegeneesmiddel, Alimta.
Wat zijn de voordelen en risico's van Pemetrexed medac?
Omdat Pemetrexed medac een generiek geneesmiddel is, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Pemetrexed medac goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Pemetrexed medac vergelijkbaar is met Alimta. Daarom was het CHMP van oordeel dat, net als in het geval van Alimta, de voordelen opwegen tegen de vastgestelde risico's en adviseerde het CHMP goedkeuring van Pemetrexed medac voor gebruik in de EU.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en effectief gebruik van Pemetrexed medac te garanderen?
Er is een risicobeheerplan opgesteld om ervoor te zorgen dat Pemetrexed medac zo veilig mogelijk wordt gebruikt. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie toegevoegd aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Pemetrexed medac, inclusief de juiste voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten nemen. Meer informatie vindt u in de samenvatting van het risicobeheerplan.
Meer informatie over Pemetrexed medac
Lees voor meer informatie over de behandeling met Pemetrexed medac de bijsluiter (meegeleverd met het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.
De volledige versie van het EPAR voor het referentiegeneesmiddel kan ook worden geraadpleegd op de website van het Geneesmiddelenbureau.
De informatie over Pemetrexed medac die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
