Wat is Aeronaze?
Aerinaze is een geneesmiddel dat de werkzame stoffen desloratadine (2,5 mg) en pseudo-efedrine (120 mg) bevat. het is verkrijgbaar als blauwe en witte tabletten met gereguleerde afgifte. De term "gemodificeerde afgifte" betekent dat de tabletten zo zijn gemaakt dat een van de actieve ingrediënten onmiddellijk wordt vrijgegeven en de andere binnen enkele uren.
Waar wordt Aeronaze voor gebruikt?
Aerinaze is geïndiceerd voor de behandeling van symptomen van seizoensgebonden allergische rhinitis (hooikoorts, een "ontsteking van de sinussen veroorzaakt door een" pollenallergie) bij patiënten met een verstopte neus (verstopte neus).
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Aeronaze gebruikt?
Bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar is de aanbevolen dosis Aerinaze tweemaal daags één tablet, in zijn geheel doorgeslikt met een vol glas water. De tablet kan met of zonder voedsel worden ingenomen. De duur van de behandeling moet zo kort mogelijk zijn. en de medicatie moet worden gestopt nadat de symptomen, vooral congestie (verstopte neus), zijn verdwenen. Behandeling van meer dan 10 dagen wordt niet aanbevolen, omdat de werkzaamheid van het geneesmiddel bij verstopte neus kan afnemen.Nadat de congestie verbetert, kunnen patiënten desloratadine alleen (alleen) gebruiken.
Hoe werkt Aeronaze?
Aerinaze bevat twee actieve ingrediënten: desloratadine, een antihistaminicum, en pseudo-efedrine, een nasaal decongestivum. Desloratadine blokkeert de receptoren waarop histamine, een stof in het lichaam die allergische symptomen veroorzaakt, zich gewoonlijk hecht. Als de receptoren eenmaal zijn geblokkeerd, kan histamine zijn effecten niet meer produceren en daarom wordt een afname van allergiesymptomen waargenomen. Pseudo-efedrine werkt door zenuwuiteinden te stimuleren om de chemische noradrenaline vrij te maken, waardoor de bloedvaten vernauwen (smal). Op deze manier wordt de hoeveelheid vloeistof die door de bloedvaten wordt afgegeven verminderd en bijgevolg de zwelling en is er minder productie van slijm in de neus. In Aerinaze worden de twee actieve ingrediënten samen gebruikt, omdat een antihistaminicum alleen mogelijk niet voldoende verlichting biedt voor patiënten met een verstopte neus.
Aerinaze-tabletten hebben twee lagen: de eerste bevat desloratadine, de tweede bevat pseudo-efedrine. Desloratadine wordt onmiddellijk na inname uit de laag vrijgegeven terwijl
pseudo-efedrine wordt langzaam afgegeven in de loop van 12 uur. Op deze manier hoeven patiënten de tablet maar twee keer per dag in te nemen.
Desloratadine is sinds 2001 verkrijgbaar in de Europese Unie (EU), terwijl pseudo-efedrine al vele jaren op grote schaal wordt gebruikt in zelfzorggeneesmiddelen.
Hoe is Aerinaze onderzocht?
De werkzaamheid van Aerinaze is onderzocht in twee hoofdstudies waarbij in totaal 1 248 volwassen en adolescente patiënten betrokken waren. In beide onderzoeken werd Aerinaze vergeleken met alleen desloratadine en alleen met pseudo-efedrine. De belangrijkste indicatoren voor de werkzaamheid waren de verandering in de ernst van hooikoorts symptomen gemeld door patiënten voorafgaand aan de start van de behandeling en tijdens de 15 dagen van de behandeling.Tijdens het onderzoek noteerden patiënten elke 12 uur symptomen in een dagboek, waarbij aan de ernst van de symptomen die in de afgelopen 12 uur waren opgetreden een score werd toegekend op basis van een standaard schaal.
Welk voordeel heeft Aerinaze aangetoond tijdens de onderzoeken?
Aerinaze was effectiever in het verminderen van de symptomen dan elk van de werkzame stoffen afzonderlijk. Voor alle hooikoortssymptomen behalve verstopte neus, rapporteerden patiënten die Aerinaze gebruikten een vermindering van 46,0% van de symptomen, vergeleken met 35,9% van de patiënten die alleen met pseudo-efedrine werden behandeld. Met betrekking tot verstopte neus rapporteerden patiënten die Aerinaze gebruikten een vermindering van 37,4% van de symptomen, vergeleken met 26,7% van de patiënten die alleen met desloratadine werden behandeld. Soortgelijke resultaten werden gezien in de tweede studie.
Wat is het risico van Aerinaze?
De meest voorkomende bijwerkingen van Aerinaze (waargenomen tussen 1 en 10 patiënten op 100) zijn tachycardie (versnelde hartslag), droge mond, duizeligheid, psychomotorische hyperactiviteit (rusteloosheid), faryngitis (keelpijn), anorexia (verlies van eetlust) , constipatie, hoofdpijn, vermoeidheid, slapeloosheid, slaperigheid, slaapstoornissen en nervositeit Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Aerinaze.
Aerinaze mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor desloratadine, pseudo-efedrine of andere bestanddelen, voor adrenerge middelen of voor loratadine (een ander geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van allergieën). Het mag niet worden gebruikt bij patiënten die worden behandeld met monoamineoxidaseremmers (zoals sommige geneesmiddelen die worden gebruikt om depressie te behandelen) of die minder dan twee weken met de behandeling zijn gestopt. Aerinaze mag ook niet worden gebruikt door mensen met nauwekamerhoekglaucoom (verhoogde oogdruk), urineretentie (moeite met urineren), hart- en vaatziekten waaronder hypertensie (verhoogde bloeddruk), hyperthyreoïdie (overmatige activiteit van de schildklier) of een voorgeschiedenis of risico op factoren voor hemorragische beroerte (beroerte veroorzaakt door een 'hersenbloeding).
Waarom is Aerinaze goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Aerinaze groter zijn dan de risico's bij de symptomatische behandeling van seizoensgebonden allergische rhinitis die gepaard gaat met verstopte neus en heeft daarom aanbevolen om het product een "vergunning voor het in de handel brengen" te verlenen.
Overige informatie over Aeronaze:
Op 30 juli 2007 heeft de Europese Commissie SP Europe een "Marketing Authorization" voor Aerinaze verleend, geldig in de hele Europese Unie.
Voor de volledige versie van de Aerinaze EPAR klik hier.
Laatste update van dit overzicht: 06-2007.
De op deze pagina gepubliceerde informatie van Aerinaze kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
