Wat is Telmisartan Teva Pharma?
Telmisartan Teva Pharma is een geneesmiddel dat de werkzame stof telmisartan bevat. Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (20 mg, 40 mg en 80 mg).
Telmisartan Teva Pharma is een 'generiek geneesmiddel'. Dit betekent dat Telmisartan Teva gelijkaardig is aan een 'referentiegeneesmiddel' dat al is toegelaten in de Europese Unie (EU), namelijk Micardis.
Waarvoor wordt Telmisartan Teva Pharma gebruikt?
Telmisartan Teva Pharma is geïndiceerd voor de behandeling van essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) bij volwassenen.De term "essentieel" betekent dat hypertensie geen duidelijke oorzaak heeft.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Telmisartan Teva Pharma gebruikt?
De aanbevolen dosis Telmisartan Teva Pharma is eenmaal daags 40 mg, maar sommige patiënten kunnen baat hebben bij het gebruik van een dosis van 20 mg. Als de gewenste bloeddruk niet wordt bereikt, kan de dosis worden verhoogd tot 80 mg of kan een ander geneesmiddel tegen hypertensie worden toegevoegd.
Hoe werkt Telmisartan Teva Pharma?
De werkzame stof in Telmisartan Teva Pharma, telmisartan, is een 'angiotensine II-receptorantagonist', wat betekent dat het de werking blokkeert van een hormoon in het lichaam dat angiotensine II wordt genoemd. Angiotensine II is een krachtige vasoconstrictor (een stof die de bloedvaten vernauwt). . Door de receptoren te blokkeren waaraan angiotensine II zich normaal hecht, verhindert telmisartan de werking van het hormoon door de bloedvaten te laten verwijden.Dit resulteert in een verlaging van de bloeddruk en vermindert de risico's die gepaard gaan met hoge bloeddruk.
Hoe is Telmisartan Teva Pharma onderzocht?
Aangezien Telmisartan Teva Pharma een generiek geneesmiddel is, zijn de onderzoeken bij patiënten beperkt tot tests om de bio-equivalentie ervan met het referentiegeneesmiddel Micardis vast te stellen. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde hoeveelheid van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Wat zijn de voordelen en risico's van Telmisartan Teva?
Omdat Telmisartan Teva Pharma een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Telmisartan Teva Pharma goedgekeurd?
Het CHMP concludeerde dat, in overeenstemming met de EU-vereisten, is aangetoond dat Telmisartan Teva Pharma van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Micardis.Daarom was het CHMP van oordeel dat, net als in het geval van Micardis, de voordelen opwegen tegen de geïdentificeerde risico's. adviseerde het verlenen van een vergunning voor het in de handel brengen van Telmisartan Teva Pharma.
Meer informatie over Telmisartan Teva Pharma
Op 3 oktober 2011 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" afgegeven voor Telmisartan Teva Pharma, geldig in de hele Europese Unie.
Lees voor meer informatie over de therapie met Telmisartan Teva Pharma de bijsluiter (meegeleverd met het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.
De volledige EPAR-versie van het referentiegeneesmiddel is ook te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau.
Laatste update van dit overzicht: 08-2011.
De informatie over Telmisartan Teva Pharma die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
