TRIMINULET ® is een geneesmiddel op basis van ethinylestradiol en gestodeen
THERAPEUTISCHE GROEP: Trifasische systemische hormonale anticonceptiva op basis van progestagenen en oestrogenen.
Indicaties TRIMINULET ® - Anticonceptiepil
TRIMINULET® wordt gebruikt als oraal anticonceptivum.
Werkingsmechanisme TRIMINULET ® - Anticonceptiepil
TRIMINULET ® is een driefasig oraal anticonceptivum, daarom zullen de tabletten die ethinylestradiol als oestrogeen en gestodeen als progestageen bevatten, verschillende doseringen hebben.
Om precies te zijn, het rekruteringsschema zal zorgen voor een verhoging van de concentraties van ethinylestradiol in het midden van de cyclus en vervolgens voor een geleidelijke verhoging van de hoeveelheden progestageen tot het einde van de cyclus.
Deze variaties, die gedeeltelijk die van de normale endogene hormonale balans lijken te weerspiegelen, zouden, mede dankzij het gebruik van innovatieve progestagenen zoals gestodeen, enkele belangrijke bijwerkingen zoals hemorragische spotting moeten verminderen.
Vanuit farmacodynamisch oogpunt voeren trifasische anticonceptiva hun anticonceptuele functie uit door de productie en secretie van gondatropines te remmen, nuttig voor folliculaire rijping en ovulatie, en door een reeks veranderingen in het baarmoederhalsslijm en het endometrium te induceren die nodig zijn om de opstijgende spermatozoa in de vrouwelijke geslachtsorganen en tegelijkertijd de mogelijke nesting van het embryo.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
1. DE CONTRACEPTIEVE DOELTREFFENDHEID VAN DRIEFASE ORALE CONTRACEPTIVA
Eur J Anticonceptie Reprod Gezondheidszorg. 1997 sept.: 2: 187-91.
Remming van de folliculaire groei door twee verschillende orale anticonceptiva (monofasisch en driefasig) die ethinylestradiol en gestodeen bevatten.
Lethe I, Morales P.
Onderzoek dat de anticonceptieve activiteit van trifasische orale anticonceptiva karakteriseert en aantoont hoe deze geneesmiddelen een uitstekende remming van folliculogenese kunnen garanderen, en daarom een uitstekende contraceptieve werkzaamheid
2. DRIEFASE ORALE CONTRACEPTIVA EN COAGULATIE
anticonceptie. 1995 sept.;52: 151-7.
Effect van laaggedoseerde orale trifasische anticonceptiva op bloedviscositeit, coagulatie en lipidenmetabolisme.
Coata G, Ventura F, Lombardini R, Ciuffetti G, Cosmi EV, Di Renzo GC.
Werk dat aantoont hoe de aanname van een lage dosis trifasische orale anticonceptiva, hoewel ze een kleine variatie van sommige bloedparameters veroorzaken, geen significante veranderingen veroorzaakt in het stollingssysteem, het lipidenmetabolisme en de bloedviscositeit.
3. TOLERABILITEIT OP LANGE TERMIJN
anticonceptie. 1992 juli;46: 19-27.
Trifasische combinatie van ethinylestradiol en gestodeen. Klinische proef op lange termijn.
Weber-Diehl F, Unger R, Lachnit U.
Studies die aantonen hoe langdurig (3 jaar) gebruik van driefasige orale anticonceptiva een uitstekende contraceptieve werkzaamheid kan garanderen zonder significante veranderingen in bloeddruk en lichaamsgewicht te veroorzaken.
Wijze van gebruik en dosering
TRIMINULET®
6 beige omhulde tabletten van 30 mcg ethinylestradiol en 50 mcg gestodeen;
5 donkerbruine omhulde tabletten van 40 mcg ethinylestradiol en 70 mcg gestodeen;
10 wit omhulde tabletten van 30 mcg ethinylestradiol en 100 mcg gestodeen;
het doseringsschema voorziet in de ononderbroken inname van één tablet per dag gedurende 21 dagen, min of meer op hetzelfde tijdstip, afgewisseld met een wekelijkse ontwenningsperiode, waarin een onttrekkingsbloeding zou moeten optreden vergelijkbaar met die welke optreedt bij de menstruatie.
Hoewel het innemen van deze tabletten aanzienlijk wordt vereenvoudigd door de aanwezigheid van een kalender die bij de blisterverpakking hoort, zijn de beige tabletten genummerd van 1 tot 6, de bruine tabletten van 7 tot 11 en de witte tabletten van 12 tot 21, met een nummering die de dag van werving.
In geval van vergeetachtigheid, recente miskramen of zwangerschappen of als u van alternatieve anticonceptiemethoden of medicijnen komt, is het raadzaam om onmiddellijk contact op te nemen met uw arts en zijn instructies op te volgen voordat u begint met het innemen van TRIMINULET®
Waarschuwingen TRIMINULET ® - Anticonceptiepil
Gezien de talrijke bijwerkingen die gepaard gaan met het gebruik van orale anticonceptiva, moet de toediening van geneesmiddelen zoals TRIMINULET ® noodzakelijkerwijs worden voorafgegaan door een zorgvuldig medisch-gynaecologisch onderzoek dat enkele potentiële risicofactoren voor de gezondheid van de patiënt kan uitsluiten.
In feite rook ik; suikerziekte; overgewicht; hypertensie; hartklepdefecten of bepaalde hartritmestoornissen; oppervlakkige flebitis (veneuze ontsteking), spataderen; migraine; depressie; epilepsie; hoge niveaus van cholesterol en triglyceriden in het bloed, nu of in het verleden, zelfs bij naaste familieleden; borstknobbels; voorgeschiedenis van borstkanker bij naaste familieleden; lever- of galblaasziekte; Ziekte van Crohn of colitis ulcerosa (chronische inflammatoire darmaandoening); systemische lupus erythematodes (ziekte die de huid van het hele lichaam aantast); hemolytisch-uremisch syndroom (bloedstollingsstoornis die nierfalen veroorzaakt); sikkelcelanemie; porfyrie; chloasma, aanwezig of eerder ( vlekken op de huid met bruingele pigmentatie, vooral op het gezicht, zijn slechts enkele van de aandoeningen waarvoor de risico-batenverhouding van het gebruik van TRIMINULET® zorgvuldig moet worden beoordeeld
Als in de bovengenoemde gevallen patiënt en arts kiezen voor de haalbaarheid van anticonceptie, zou de noodzaak van periodieke medische controles een noodzaak worden om het optreden van onaangename bijwerkingen te voorkomen.
Bij het verminderen van de incidentie van ernstige bijwerkingen is ook de juiste arts-patiëntrelatie nodig, wat nuttig is om van meet af aan duidelijk te maken wat de mogelijke risico's zijn en de eerste tekenen waarmee ze optreden.
TRIMINULET ® bevat lactose, dus de inname ervan bij patiënten met lactase-enzymatische deficiëntie, glucose/galactose malabsorptie of lactose-intolerantie kan zelfs in verband worden gebracht met ernstige gastro-intestinale stoornissen.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Hoewel er studies in de literatuur zijn die aantonen hoe de onopzettelijke blootstelling van de foetus aan oestrogeen-progestagenen, maakt het ontbreken van significante klinische onderzoeken die de totale veiligheid ervan kunnen aantonen, het gratis gebruik van orale anticonceptiva tijdens de zwangerschap niet mogelijk.
Bovendien breidt het vermogen van ethinylestradiol en gestodeen om het borstfilter te passeren terwijl het zich concentreert in de moedermelk, de bovengenoemde contra-indicatie ook uit tot de volgende periode van borstvoeding.
Interacties
Actieve ingrediënten zoals primidon, fenytoïne, barbituraten, carbamazepine (gebruikt voor de behandeling van epilepsie), rifampicine (gebruikt voor de behandeling van tuberculose), ampicilline, tetracyclines, griseofulvine (antibiotica gebruikt voor de behandeling van infectieziekten), ritonavir, modafinil en soms Sint-janskruid (hypericum perforatum), dat de functie van cytochromiale enzymen kan veranderen, zou hun activiteit kunnen induceren, waardoor de contraceptieve werkzaamheid van TRIMINULET ® wordt verminderd.
In dit geval is het daarom bijzonder raadzaam om contact op te nemen met uw arts, eventueel met het oog op het gebruik van een anticonceptiemethode.
Gezien het vermogen van ethinylestradiol en gestodeen om de activiteit en werkzaamheid van andere actieve ingrediënten te moduleren, moet u uw arts of andere specialisten er altijd aan herinneren dit geneesmiddel in te nemen, om onaangename gevolgen te voorkomen.
Contra-indicaties TRIMINULET ® - Anticonceptiepil
TRIMINULET ® is gecontra-indiceerd in geval van huidige of eerdere veneuze trombose, beroerte, hypertensie, stofwisselingsziekten zoals diabetes mellitus, hypertensie en dyslipidemie, verminderde lever- en nierfunctie, kwaadaardige ziekten, neuropsychiatrische stoornissen, motorische stoornissen, niet-gediagnosticeerde gynaecologische ziekten en bij geval van overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
Verschillende klinische onderzoeken en zorgvuldige postmarketingmonitoring tonen aan dat het gebruik van orale anticonceptiva op basis van oestrogeen en progestageen vaak gepaard gaat met het optreden van bijwerkingen.
Deze, hoewel gekenmerkt door een ander klinisch beloop, betreffen:
- Het maagdarmkanaal met misselijkheid, braken, diarree en buikkrampen;
- De neuropsychiatrische sfeer met stemmingswisselingen, prikkelbaarheid, depressie, hoofdpijn en migraine;
- Huid blootgesteld aan uitslag, netelroos, eczeem en verschillende soorten ontstekingen;
- Borst met verhoogde borstgevoeligheid geassocieerd met pijn;
- Het genitale systeem met oligomenorroe, dysmenorroe en intermenstrueel bloedverlies;
- Het cardiovasculaire systeem is meer onderhevig aan trombo-embolische gebeurtenissen, hypertensie en coronaire spoorwegen;
- De metabole sfeer met het begin van hyperlipidemie en verminderde controle van het glucosemetabolisme;
- De lever wordt onderworpen aan een grotere werkbelasting, met het risico op galblaaslithiasis met relatieve pancreatitis en neoplastische transformatie.
Opmerking
TRIMINULET ® mag alleen op medisch voorschrift worden verkocht.
De informatie over TRIMINULET ® - Anticonceptiepil die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
