Wat is Twinsta?
Twynsta is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat, telmisartan en amlodipine. Het is verkrijgbaar als tweelaagse, ovale blauwe en witte tabletten (40 mg telmisartan/10 mg amlodipine, 40 mg telmisartan/5 mg amlodipine, 80 mg telmisartan/10 mg amlodipine en 80 mg telmisartan/5 mg amlodipine).
Waar wordt Twinsta voor gebruikt?
Twynsta is geïndiceerd bij volwassenen (18 jaar en ouder) voor de behandeling van essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) De term "essentieel" betekent dat hypertensie geen duidelijke oorzaak heeft.
Twynsta wordt gebruikt bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle kan worden gebracht met alleen amlodipine.Twynsta kan ook worden gebruikt in plaats van behandeling met telmisartan en amlodipine bij patiënten die beide geneesmiddelen als afzonderlijke tabletten gebruiken.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Twinsta gebruikt?
Twynsta wordt oraal toegediend met een snelheid van 1 tablet per dag en wordt gebruikt voor langdurige behandeling. De maximale dosis is 1 tablet per dag in de hoogste sterkte (80/10 mg). Bij patiënten met een bloeddruk die niet voldoende onder controle is met amlodipine, wordt aanbevolen om afzonderlijke tabletten amlodipine en telmisartan te gebruiken om de dosis aan te passen voordat wordt overgeschakeld op Twynsta. Eventueel kan een directe overstap naar Twynsta worden overwogen.
Bij patiënten die telmisartan en amlodipine als afzonderlijke tabletten gebruiken, hangt de dosis Twynsta af van de doses telmisartan en amlodipine die de patiënt eerder gebruikte.
Hoe werkt Twinsta?
Twynsta bevat twee werkzame stoffen, telmisartan en amlodipine. Beide zijn bloeddrukverlagende medicijnen en zijn sinds de jaren negentig in de Europese Unie (EU) verkrijgbaar. Ze werken op een vergelijkbare manier bij het verlagen van de bloeddruk, d.w.z. door ervoor te zorgen dat de bloedvaten ontspannen. Naarmate de bloeddruk daalt, nemen de risico's die gepaard gaan met hoge bloeddruk, zoals een beroerte, af.
Telmisartan is een 'angiotensine II-receptorantagonist', wat betekent dat het de werking van een hormoon in het lichaam dat angiotensine II wordt genoemd, remt Angiotensine II is een krachtige vasoconstrictor (een stof die de bloedvaten vernauwt). Door de receptoren te blokkeren waaraan angiotensine II zich normaal hecht, verhindert telmisartan de werking van het hormoon, waardoor de bloedvaten verwijden.
Amlodipine is een calciumantagonist, wat betekent dat het bepaalde kanalen op het celoppervlak blokkeert, de zogenaamde calciumkanalen, waardoor calciumionen normaal gesproken de cellen kunnen binnendringen. Wanneer calciumionen de spiercellen van de vaatwanden binnendringen, veroorzaken ze een samentrekking. Door de calciumstroom naar de cellen te verminderen, remt amlodipine de samentrekking van cellen, waardoor de bloedvaten worden ontspannen.
Hoe is Twinsta onderzocht?
Aangezien telmisartan en amlodipine al enkele jaren in gebruik zijn, heeft de firma informatie uit de wetenschappelijke literatuur en resultaten van nieuwe onderzoeken die door de firma zijn uitgevoerd gepresenteerd.
In één hoofdonderzoek werden 1 461 volwassenen met hypertensie behandeld met combinaties van telmisartan en amlodipine, met telmisartan of amlodipine alleen, of met placebo (een schijnbehandeling). In twee andere hoofdonderzoeken namen 1.978 volwassenen bij wie de hypertensie niet adequaat op amlodipine had gereageerd, Twynsta in of gingen door met het innemen van amlodipine in dezelfde of hogere dosis. In de drie onderzoeken was de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid de verlaging van de diastolische bloeddruk (bloeddruk gemeten in het interval tussen twee hartslagen) na acht weken.
Bovendien zijn onderzoeken uitgevoerd om aan te tonen dat Twynsta-tabletten op dezelfde manier door het lichaam worden opgenomen als amlodipine en telmisartan-tabletten afzonderlijk.
Welk voordeel heeft Twinsta aangetoond tijdens de onderzoeken?
In de eerste studie waren de verlagingen van de diastolische bloeddruk die werden waargenomen bij patiënten die combinaties van telmisartan en amlodipine gebruikten, groter dan die waargenomen bij patiënten die slechts één van de werkzame stoffen of placebo gebruikten.
In de andere twee onderzoeken was Twynsta effectiever in het verlagen van de diastolische bloeddruk dan voortgezette behandeling met alleen amlodipine: afhankelijk van de sterktes van Twynsta en amlodipine was de verlaging van de diastolische bloeddruk groter bij patiënten die Twynsta gebruikten tussen 1, 4 mmHg en 4,9 mmHg.
Wat zijn de risico's van Twinsta?
De meest voorkomende bijwerkingen van Twynsta (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn duizeligheid en perifeer oedeem (zwelling, met name van de enkels en voeten). Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Twynsta.
Twynsta mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor telmisartan, amlodipine of andere geneesmiddelen van de klasse 'dihydropyridinederivaten' of voor enig ander bestanddeel van het middel. Het mag niet worden gebruikt bij vrouwen die meer dan drie maanden zwanger zijn. Twynsta mag ook niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige lever- of galproblemen, shock (scherpe daling van de bloeddruk), ernstige hypotensie (lage bloeddruk), obstructie van de linkerventrikeluitstroom of bij patiënten met hartfalen na een myocardinfarct (hartaanval) .
Waarom is Twinsta goedgekeurd?
Het CHMP merkte op dat patiënten die de twee werkzame stoffen al in afzonderlijke tabletten innemen, een grotere kans hebben om de behandeling te volgen als Twynsta wordt voorgeschreven. Studies hebben ook aangetoond dat het geneesmiddel werkzaam is bij patiënten aan wie Twynsta wordt voorgeschreven. monotherapie met amlodipine Het Comité heeft geconcludeerd dat de voordelen van Twynsta groter zijn dan de risico's en heeft aanbevolen een vergunning voor het in de handel brengen te verlenen.
Meer informatie over Twinsta
Op 7 oktober 2010 heeft de Europese Commissie Boehringer Ingelheim International GmbH een "Marketing Authorization" voor Twynsta verleend, geldig in de hele Europese Unie. De "Marketing Authorization" is vijf jaar geldig, na Voor meer informatie over Twynsta-therapie, lees de bijsluiter (meegeleverd met het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.
Laatste update van dit overzicht: 08-2010.
De informatie over Twinsta die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
.jpg)
