Wat is Laventair en waarvoor wordt het gebruikt - umeclidiniumbromide, vilanterol?
Laventair is een geneesmiddel dat de werkzame stof umeclidiniumbromide en vilanterol bevat. Het wordt gebruikt om de symptomen van chronische obstructieve longziekte (COPD) bij volwassenen te verlichten. COPD is een chronische ziekte waarbij de luchtwegen en longblaasjes beschadigd of geblokkeerd zijn, met als gevolg ademhalingsmoeilijkheden. Laventair wordt gebruikt als onderhoudsbehandeling (reguliere).
Hoe wordt Laventair gebruikt - umeclidiniumbromide, vilanterol?
Laventair is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar. Het is verkrijgbaar als inhalatiepoeder in een draagbare inhalator. De inhalator levert 22 microgram vilanterol en 65 microgram umeclidiniumbromide (overeenkomend met 55 microgram umeclidium) voor elke inhalatie. De aanbevolen dosis is één inhalatie eenmaal daags, op hetzelfde tijdstip. Voor gedetailleerde informatie over het juiste gebruik van de inhalator, zie de instructies in de bijsluiter.
Hoe werkt Laventair - umeclidiniumbromide, vilanterol?
Laventair bevat twee actieve ingrediënten: Vilanterol is een langwerkende bèta-2-agonist. Het werkt door zich te binden aan bèta-2-receptoren die worden aangetroffen in de spieren van veel organen, waaronder de longluchtwegen. Eenmaal ingeademd bereikt vilanterol de receptoren in de longen, luchtwegen en activeert ze, waardoor de spieren van de luchtwegen ontspannen.
Umeclidiniumbromide is een muscarinereceptorantagonist. Het werkt door een aantal receptoren te blokkeren die 'muscarinereceptoren' worden genoemd en die de spiersamentrekking regelen. Wanneer Umeclidiniumbromide wordt ingeademd, heeft het een ontspannend effect op de spieren van de luchtwegen. De gecombineerde werking van de twee actieve ingrediënten helpt de luchtwegen verwijd te houden en zorgt ervoor dat de patiënt gemakkelijker kan ademen.Muscarinereceptorantagonisten en langwerkende bèta-2-adrenerge agonisten worden gewoonlijk gecombineerd bij de behandeling van COPD.
Welk voordeel heeft Laventair - umeclidiniumbromide, vilanterol aangetoond tijdens de onderzoeken?
De combinatie van umeclidiniumbromide en vilanterol is onderzocht in vier hoofdonderzoeken waarbij meer dan 4700 patiënten betrokken waren. In twee onderzoeken werden twee vaste-dosiscombinaties van umeclidiniumbromide en vilanterol (één overeenkomend met Laventair en één met hogere doses) vergeleken met alleen vilanterol, alleen umeclidiniumbromide en placebo (een schijnbehandeling). In de andere twee onderzoeken werden twee vaste-dosiscombinaties van umeclidiniumbromide en vilanterol vergeleken met een ander middel tegen chronische obstructieve longziekte (COPD), tiotropium genaamd. De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was gebaseerd op de evolutie van het geforceerde expiratoire volume (FEV1, het maximale volume van lucht die een persoon in één seconde kan uitademen) van de patiënt. De resultaten toonden aan dat Laventair de longfunctie verbeterde met een gemiddelde FEV1 van 167 ml meer dan placebo na 24 weken behandeling. Laventair verhoogde ook de FEV1 met gemiddeld 95 ml meer dan alleen vilanterol en 52 ml meer dan alleen umeclidiniumbromide. De gemiddelde toename van FEV1 met Laventair was 90 ml meer dan tiotropium na 24 weken behandeling. Er is ook aangetoond dat Laventair symptomen zoals kortademigheid en piepende ademhaling verbetert. De resultaten van de hogere dosiscombinatie van umeclidiniumbromide en vilanterol verbeterden niet. laten consistente verbeteringen in de longfunctie zien.
Wat is het risico van Laventair - umeclidiniumbromide, vilanterol?
De meest voorkomende bijwerking van Laventair (waargenomen bij 9 van de 100 patiënten) is nasofaryngitis (ontsteking van neus en keel).Zie de bijsluiter voor de volledige lijst met bijwerkingen en beperkingen.
Waarom is Laventair - umeclidiniumbromide, vilanterol goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Laventair groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd om het middel goed te keuren voor gebruik in de EU. Het CHMP concludeerde dat Laventair werkzaam was gebleken bij het verbeteren van de longfunctie en COPD-symptomen in vergelijking met placebo of afzonderlijke ingrediënten evenals tiotropium. Het CHMP merkte ook op dat er geen veiligheidsrisico's waren met Laventair, aangezien de bijwerkingen beheersbaar waren, hoewel de veiligheidsgegevens op lange termijn tot dusver beperkt zijn.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en effectief gebruik van Laventair - umeclidiniumbromide, vilanterol te garanderen?
Er is een risicobeheerplan opgesteld om ervoor te zorgen dat Laventair zo veilig mogelijk wordt gebruikt. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie toegevoegd aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Laventair, inclusief de passende voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten nemen.
Aangezien geneesmiddelen in dezelfde klasse als Laventair het hart en de bloedvaten in de hersenen kunnen aantasten, zal het bedrijf de cardiovasculaire en herseneffecten van het geneesmiddel nauwlettend blijven volgen en zal het een aanvullend langetermijnonderzoek bij patiënten uitvoeren om mogelijke risico's vast te stellen. Meer informatie vindt u in de samenvatting van het risicobeheerplan.
Overige informatie over Laventair - umeclidiniumbromide, vilanterol
Op 8 mei 2014 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" voor Laventair afgegeven, geldig in de hele Europese Unie. Lees voor meer informatie over de behandeling met Laventair de bijsluiter (meegeleverd met het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 05/2014.
De informatie over Laventair - umeclidiniumbromide, vilanterol die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
