VALCYTE® Valganciclovir

VALCYTE ® is een geneesmiddel op basis van Valganciclovir

THERAPEUTISCHE GROEP: Antivirale middelen voor systemisch gebruik

Indicaties VALCYTE® Valganciclovir

VALCYTE ® is een geneesmiddel dat geïndiceerd is voor de initiële en onderhoudsbehandeling van Cytomegalovirus (CMV)-retinitis bij AIDS-patiënten.
Valgancivlovir is ook effectief gebleken bij het voorkomen van CMV-infecties bij transplantatiepatiënten.

VALCYTE ® werkingsmechanisme Valganciclovir

VALCYTE ® is een geneesmiddel op basis van Valganciclovir, een molecuul dat wordt verkregen door de verestering van Gancilovir met L-Valine en dat in de klinische setting wordt gebruikt voor de behandeling en preventie van infectieziekten veroorzaakt door CMV, vooral bij immuungecompromitteerde patiënten.
Valganciclovir, oraal ingenomen, wordt snel geabsorbeerd door het darmslijmvlies en direct gemetaboliseerd tot ganciclovir op enterisch en hepatisch niveau, waardoor het zichzelf effectief verdeelt in de verschillende weefsels en biologische compartimenten.
Daarin dringt ganciclovir gemakkelijk de plasmamembranen van gastheercellen binnen, waarbij het eerst wordt gefosforyleerd door virale kinasen en pas daarna door cellulaire enzymen in een trifosfaatmolecuul dat actief concurreert met deoxyguanosine bij de synthese van viraal DNA.
Om precies te zijn, door deoxyguanosine te vervangen, remt ganciclovirtrifosfaat het virale DNA-polymerase-enzym, waardoor de virale replicatieprocessen worden geblokkeerd en de verspreiding van het virus en de lopende symptomen worden beperkt.
Aan het einde van zijn activiteit wordt oraal ingenomen vanganciclovir, in de vorm van ganciclovir, voornamelijk geëlimineerd door glomerulaire filtratie en actieve tubulaire secretie.

Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid

VALGANCICLOVIR EN HEMOPIETISCHE STAMCELTRANSPLANTAAT
Int J Hematol. 2012 juli; 96: 94-100.

Een initiële lage dosis valganciclovir als preventieve therapie is effectief voor cytomegalovirusinfectie bij ontvangers van allogene hematopoëtische stamceltransplantaties.

Takenaka K, Nagafuji K, Takase K, Kamimura T, Mori Y, Ito Y, Nishi Y, Henzan H, Kato K, Harada N, Eto T, Miyamoto T, Teshima T, Akashi K.

Onderzoek dat aantoont hoe preventieve toediening van Valganciclovir effectief kan zijn bij het voorkomen van CMV-infectie bij patiënten die hematopoëtische stamceltransplantatie nodig hadden.In bepaalde gevallen trad echter neutropenie op, gelukkig niet ernstig.

VALGANCICLOVIR BIJ DE BEHANDELING VAN CONGENITALE INFECTIES DOOR CMV
Nee tegen Hattatsu. 2012 jan;44:55-9.

Succesvolle behandeling van congenitale cytomegalovirusinfectie met valganciclovir.

Ishida Y, Miyajima T, Shimura M, Morichi S, Morishima Y, Ioi H, Oana S, Yamanaka G, Kawashima H, Hoshika A.

Experimenteel onderzoek dat de werkzaamheid van Valganciclovir bij de behandeling van congenitale CMV-infectie test en aantoont hoe deze therapie de aanwezigheid van viraal DNA in biologische monsters kan verminderen, in sommige gevallen zelfs volledig kan elimineren.

VALGANCICLOVIR EN KAPOSI SARCOMA
J Infecteren Dis. 15 april 2011; 203: 1082-6.

Pilotstudie van orale valganciclovir-therapie bij patiënten met klassiek Kaposi-sarcoom.

Krown SE, Dittmer DP, Cesarman E.

Pilotstudie die de potentiële therapeutische rol van Valganciclovir bij de behandeling van Kaposi-sarcoom bij patiënten met significante immunodeficiëntie ontkracht.

Wijze van gebruik en dosering

VALCYTE®
Valganciclovirhydrochloride 450 mg omhulde tabletten;
Valganciclovir 50 mg poeder voor drank per ml gereconstitueerde oplossing.
Gezien de selectiviteit van de therapeutische indicaties en de complexiteit van het therapeutische schema, moeten de doseringen en het tijdstip van inname noodzakelijkerwijs worden bepaald door een arts die gespecialiseerd is in de behandeling van infectieziekten, rekening houdend met de algemene gezondheidstoestand van de patiënt en de ernst van zijn klinische afbeelding.
Om de absorptie van het geneesmiddel te optimaliseren en de mogelijke bijwerkingen te beperken, is het in elk geval raadzaam om het geneesmiddel bij voorkeur op een volle maag in te nemen.

VALCYTE ® Valganciclovir waarschuwingen

Therapie met VALCYTE ® moet noodzakelijkerwijs worden voorafgegaan door een zorgvuldig medisch onderzoek gericht op het evalueren van de mogelijke aanwezigheid van absolute contra-indicaties in plaats van aandoeningen die onverenigbaar zijn met de therapie op basis van Valganciclovir.
Bijzondere voorzichtigheid moet in feite worden gereserveerd voor patiënten die lijden aan nier- en leveraandoeningen, gezien het verhoogde risico op farmacokinetische veranderingen die van invloed zijn op Valganciclovir, waardoor de veiligheid en werkzaamheid van de therapie zelf verder in gevaar worden gebracht.
Het zou ook raadzaam zijn voor de arts om periodiek de algemene gezondheidstoestand van de patiënt die met VALCYTE ® wordt behandeld te controleren, met bijzondere aandacht voor de nier- en leverfunctie en voor het hematologische beeld in sommige gevallen die worden gekenmerkt door leukopenie, anemie en trombocytopenie zo ernstig dat de therapie moet worden gestaakt.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Het gebruik van VALCYTE ® is strikt gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap en in de daaropvolgende periode van borstvoeding, gezien de talrijke onderzoeken, waarvan vele experimenteel, die het teratogene en mutagene potentieel van Valganciclovir aantonen.
Om deze reden is het raadzaam om in de drie maanden na de behandeling met Valganciclovir gebruik te maken van anticonceptiva, bij voorkeur barrièremiddelen.

Interacties

Patiënten die met VALCYTE ® worden behandeld, moeten bijzondere aandacht besteden aan de gelijktijdige inname van actieve ingrediënten zoals imipenem-cilastatine, probenecide, zidovudine, mycofenolaatmofetil, hematotoxische en cytotoxische geneesmiddelen vanwege het verhoogde risico op bijzonder ernstige bijwerkingen, zoals het ernstig in gevaar brengen van de gezondheidstoestand van de patiënt.

Contra-indicaties VALCYTE® Valganciclovir

VALCYTE ® is gecontra-indiceerd bij patiënten die overgevoelig zijn voor het actieve ingrediënt, voor structureel verwante moleculen en voor een van de hulpstoffen.
Het gebruik van Valganciclovir is sterk gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Bijwerkingen - Bijwerkingen

VALCYTE ® therapie kan leiden tot het optreden van talrijke bijwerkingen zoals:

• Veranderingen in de nierfunctie;
• Veranderingen in de leverfunctie;
• Neurologische symptomen zoals toevallen, slapeloosheid, hoofdpijn, duizeligheid en perifere neuropathieën;
• Loslating van het netvlies:
• Veranderingen van het hematologische beeld met neutropenie, leukopenie, anemie en trombocytopenie;
• Misselijkheid, diarree, braken en krampende buikpijn;
• anorexia;
• Artralgie, spierpijn en spierkrampen;
• Urineweginfecties.

Gelukkig zijn bijwerkingen zoals psychotische stoornissen, hypotensie, pancreatitis en doofheid zeldzamer.

Opmerking

VALCYTE ® is een geneesmiddel op medisch voorschrift.

De informatie over VALCYTE ® Valganciclovir die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.