Wat is Karvezide?
Karvezide is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat, irbesartan en hydrochloorthiazide. Het is verkrijgbaar in de vorm van ovale tabletten (perzikkleurig: 150 mg of 300 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide; roze 300 mg irbesartan en 25 mg hydrochloorthiazide).
Waar wordt Karvezide voor gebruikt?
Karvezide wordt gebruikt bij volwassenen met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) die niet voldoende onder controle kan worden gebracht met alleen irbesartan of hydrochloorthiazide. De term "essentieel" geeft aan dat hypertensie geen duidelijke oorzaak heeft.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Karvezide gebruikt?
Karvezide wordt via de mond ingenomen, met of zonder maaltijden. De te gebruiken dosis Karvezide hangt af van de dosis irbesartan of hydrochloorthiazide die de patiënt eerder heeft ingenomen. Doses hoger dan 300 mg irbesartan en 25 mg hydrochloorthiazide eenmaal daags worden niet aanbevolen.Karvezide kan worden gebruikt als aanvulling op andere behandelingen voor hypertensie.
Hoe werkt Karvezide?
Karvezide bevat twee werkzame stoffen, irbesartan en hydrochloorthiazide.
Irbesartan is een "angiotensine II-receptorantagonist", wat betekent dat het de werking blokkeert van een hormoon in het lichaam dat angiotensine II wordt genoemd. Angiotensine II is een krachtige vasoconstrictor (een stof die de bloedvaten vernauwt). angiotensine II bindt normaal gesproken, irbesartan blokkeert de effect van het hormoon, waardoor bloedvaten verwijden.
Hydrochloorthiazide is een diureticum, een ander type behandeling voor hypertensie.Het werkt door de urineproductie te verhogen, de hoeveelheid vocht in het bloed te verminderen en de bloeddruk te verlagen.
De combinatie van de twee werkzame stoffen heeft als bijkomend effect dat de bloeddruk sterker daalt dan de twee geneesmiddelen die afzonderlijk worden ingenomen.Door de bloeddruk te verlagen, worden de risico's die gepaard gaan met hoge bloeddruk, zoals die van een beroerte, verminderd.
Hoe is Karvezide onderzocht?
Irbesartan alleen kreeg in 1997 een vergunning in de Europese Unie (EU), onder de namen Karvea en Aprovel. Het kan samen met hydrochloorthiazide worden gebruikt bij de behandeling van hypertensie. Onderzoeken van Karvea/Aprovel samen met hydrochloorthiazide als afzonderlijke tabletten werden gebruikt om het gebruik van Karvezide te ondersteunen. Er werden ook verdere onderzoeken uitgevoerd met doses van 300 mg irbesartan in combinatie met hydrochloorthiazide 25 mg De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de verlaging van de diastolische bloeddruk (bloeddruk gemeten in het interval tussen twee hartslagen).
Welk voordeel heeft Karvezide aangetoond tijdens de onderzoeken?
Karvezide was werkzamer dan placebo (een schijnbehandeling) en hydrochloorthiazide alleen bij het verlagen van de diastolische bloeddruk. Verhoging van de dosis tot 300 mg irbesartan en 25 mg hydrochloorthiazide kan leiden tot een verdere verlaging van de bloeddruk.
Wat is het risico van Karvezide?
De meest voorkomende bijwerkingen van Karvezide (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn duizeligheid, misselijkheid of braken, abnormaal urineren, vermoeidheid (vermoeidheid) en verhoogde bloedureumstikstofconcentraties (BUN, een eiwitafbraakproduct). , creatinine ( afbraakproduct van het spiermetabolisme) en creatinekinase (enzym aanwezig in de spieren). Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Karvezide.
Karvezide mag niet worden gebruikt bij patiënten die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor irbesartan, hydrochloorthiazide, sulfonamiden of enig ander bestanddeel van het middel. Het mag niet worden gebruikt bij vrouwen die meer dan drie maanden zwanger zijn. Het wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap.Karvezide mag ook niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige lever-, nier- of galaandoeningen, een te laag kaliumgehalte in het bloed of een te hoog calciumgehalte in het bloed.
Bijzondere aandacht moet worden besteed als Karvezide samen met andere geneesmiddelen wordt ingenomen die de kaliumspiegels in het bloed beïnvloeden. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van deze geneesmiddelen.
Waarom is Karvezide goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Karvezide groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van essentiële hypertensie bij volwassen patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle kan worden gebracht met irbesartan of met alleen hydrochloorthiazide. voor Karvezide.
Overige informatie over Karvezide:
Op 16 oktober 1998 verleende de Europese Commissie aan Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG een "Marketing Authorization" voor Karvezide, geldig in de hele Europese Unie. De "Marketing Authorization" werd verlengd op 16 oktober 2003 en op 16 oktober 2008.
Voor de volledige versie van Karvezide's EPAR, klik hier.
Laatste update van dit overzicht: 03-2009.
De informatie over Karvezide die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
