Wat is Veltassa - Patiromer en waarvoor wordt het gebruikt?
Veltassa is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met hoge kaliumspiegels in het bloed (hyperkaliëmie). Hyperkaliëmie kan ernstige hartproblemen en spierzwakte veroorzaken.
Veltassa bevat de werkzame stof patiromeer.
Hoe wordt Veltassa - Patiromeer gebruikt?
Veltassa is verkrijgbaar in de vorm van patiromeerzakjes (8,4, 16,8 en 25,2 g) die een poeder bevatten dat moet worden gemengd met water of wat vruchtensappen en via de mond kan worden ingenomen. De aanbevolen startdosering is eenmaal daags 8,4 g. De arts past vervolgens de dosis aan met tussenpozen van ten minste een week, op basis van de bloedkaliumspiegels van de patiënt. De maximale dosis is eenmaal daags 25,2 g. Het Veltassa-mengsel moet met voedsel worden ingenomen en ten minste drie uur voor of na eventuele andere geneesmiddelen die de patiënt via de mond inneemt. Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar
Hoe werkt Veltassa - Patiromer?
Wanneer Veltassa via de mond wordt ingenomen, blijft het actieve ingrediënt, patiromer, in de darm waar het stevig aan kalium bindt om een verbinding te vormen die vervolgens in de feces wordt geëlimineerd.Op deze manier extraheert patiromer het kalium uit het lichaam in de darm en dan vermindert het de hoeveelheid in het bloed.
Welk voordeel heeft Veltassa - Patiromer aangetoond tijdens de onderzoeken?
Uit één hoofdonderzoek bij patiënten met chronische nierziekte met hyperkaliëmie bleek dat Veltassa werkzaam was bij het verlagen van de kaliumspiegels in het bloed.
In het eerste deel van de studie werden 243 patiënten met hyperkaliëmie (met een gemiddelde kaliumspiegel van 5,6 mmol/liter) behandeld met Veltassa. Na vier weken behandeling daalde hun kaliumspiegel met gemiddeld 1,0 mmol/liter.
In het tweede deel van de studie werd Veltassa vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) bij 107 patiënten van wie de kaliumspiegel was gedaald met Veltassa-behandeling tijdens het eerste deel van de studie. Na vier weken veranderde het gemiddelde kaliumgehalte niet bij patiënten die Veltassa vier weken gebruikten, integendeel, het steeg met gemiddeld 0,7 mmol/liter bij patiënten die placebo gebruikten.
Wat zijn de risico's van Veltassa - Patiromer?
De meest voorkomende bijwerkingen van Veltassa (die bij meer dan 1 op de 100 mensen kunnen optreden) zijn die van invloed op het spijsverteringsstelsel (obstipatie, diarree, buikpijn en winderigheid) en bloedonderzoeken die lage magnesiumspiegels in het bloed aantonen. voor beperkingen en bijwerkingen die zijn gemeld met Veltassa, zie de bijsluiter.
Waarom is Veltassa - Patiromer goedgekeurd?
Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Veltassa groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd om het middel voor gebruik in de EU goed te keuren.Het Geneesmiddelenbureau was van oordeel dat er behoefte is aan een effectieve behandeling van hyperkaliëmie en dat Veltassa een significante verlaging van de kaliumspiegels veroorzaakt. de effecten zijn relatief matig, maar de arts dient hiermee rekening te houden wanneer behandeling met Veltassa wordt overwogen.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en effectief gebruik van Veltassa - Patiromer te garanderen?
De aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten in acht moeten nemen om Veltassa veilig en effectief te gebruiken, zijn uiteengezet in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Meer informatie over Veltassa - Patiromer
Raadpleeg voor de volledige versie van Veltassa's EPAR de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / European public assessment reports. Lees voor meer informatie over Veltassa-therapie de bijsluiter (meegeleverd met de EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.
De informatie over Veltassa - Patiromer die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.