Wat is Vemlidy en waarvoor wordt het gebruikt?
Vemlidy is een antiviraal geneesmiddel voor de behandeling van chronische (langdurige) hepatitis B, een infectieziekte die de lever aantast.
Het wordt gebruikt bij patiënten ouder dan 12 jaar en met een lichaamsgewicht van ten minste 35 kg. Bevat de werkzame stof tenofoviralafenamide.
Hoe wordt Vemlidy gebruikt - Tenofoviralafenamide?
Vemlidy is verkrijgbaar als tabletten van 25 mg, oraal in te nemen (één tablet per dag) bij de maaltijd. De patiënt moet het geneesmiddel over het algemeen ten minste 6-12 maanden innemen en de behandeling kan meerdere jaren duren.
Vemlidy is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Hoe werkt Vemlidy - Tenofoviralafenamide?
De werkzame stof in Vemlidy, tenofoviralafenamide, blokkeert de vermenigvuldiging van het hepatitis B-virus in de lever. Het wordt in het lichaam omgezet in de werkzame stof, tenofovir, die de activiteit blokkeert van reverse transcriptase, een enzym dat door het virus wordt geproduceerd "hepatitis B waardoor het zich kan voortplanten in de cellen die het heeft geïnfecteerd.
Welk voordeel heeft Vemlidy - Tenofoviralafenamide tijdens de onderzoeken aangetoond?
Vemlidy verlaagt de hepatitis B-virusspiegels bij de meeste patiënten.In een onderzoek onder 426 patiënten met "e-antigeen-negatieve" chronische hepatitis, had 94% van de met Vemlidy behandelde patiënten zeer lage niveaus van viraal DNA na 48 weken behandeling. Dit resultaat was vergelijkbaar met het resultaat dat werd gezien bij patiënten die een andere vorm van tenofovir (tenofovirdisoproxilfumaraat), waarvan 93% zeer lage niveaus van viraal DNA had.
In een tweede onderzoek onder 875 patiënten met "e-antigeen-positieve" chronische hepatitis, had 64% van de patiënten die Vemlidy gebruikten en 67% van de patiënten die tenofovirdisoproxilfumaraat gebruikten na 48 weken zeer lage niveaus van viraal DNA. effectiever zijn in 'e-antigeen-positieve' gevallen, maar de waargenomen verschillen zijn klein.
De termen "e-antigeen positief" en "e-antigeen negatief" verwijzen naar de aan- of afwezigheid van het e-antigeen, een viraal hepatitis B-eiwit. De aanwezigheid van dit eiwit geeft aan dat het virus zich snel vermenigvuldigt en dat de virale lading hoger kan zijn.
Wat zijn de risico's van Vemlidy - Tenofoviralafenamide?
De meest voorkomende bijwerkingen van Vemlidy zijn hoofdpijn (11% van de patiënten), misselijkheid (6% van de patiënten) en vermoeidheid (6% van de patiënten). Zie de bijsluiter voor de volledige lijst met bijwerkingen en beperkingen.
Waarom is Vemlidy - Tenofoviralafenamide goedgekeurd?
Vemlidy onderdrukt de concentraties van het hepatitis B-virus in het lichaam en de werkzaamheid ervan is vergelijkbaar met die van een ander geneesmiddel tenofovir (tenofovirdisoproxilfumaraat). Wat betreft de risico's, de bijwerkingen van Vemlidy zijn beheersbaar. Bovendien is Vemlidy werkzaam in een lagere dosis dan tenofovirdisoproxilfumaraat en kan het leiden tot een vermindering van bijwerkingen aan de nieren en botten.
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Vemlidy groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd het middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en effectief gebruik van Vemlidy - Tenofoviralafenamide te garanderen?
De aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten in acht moeten nemen om Vemlidy veilig en effectief te kunnen gebruiken, zijn uiteengezet in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Meer informatie over Vemlidy - Tenofoviralafenamide
Raadpleeg voor de volledige versie van Vemlidy's EPAR de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / European public assessment reports. Lees voor meer informatie over therapie met Vemlidy de bijsluiter (meegeleverd met de EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.
De informatie over Vemlidy - Tenofoviralafenamide die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
