Wat is Vylaer Spiromax en waarvoor wordt het gebruikt - budesonide, formoterol?
Vylaer Spiromax is een geneesmiddel dat de werkzame stoffen budesonide, formoterol, bevat. Het wordt gebruikt bij de behandeling van astma bij volwassenen wanneer gebruik van een combinatie geschikt is. Het kan worden gebruikt bij patiënten bij wie de ziekte niet voldoende onder controle kan worden gebracht door therapie met andere anti-astmageneesmiddelen, corticosteroïden en kortwerkende bèta2-agonisten genaamd. " ingenomen door inhalatie, of bij patiënten bij wie de ziekte voldoende onder controle is door therapie met corticosteroïden en geïnhaleerde "langwerkende" bèta2-agonisten. Vylaer Spiromax is ook geïndiceerd voor het verlichten van de symptomen van chronische pulmonale obstructieve ziekte (COPD) bij volwassen patiënten met een voorgeschiedenis van opflakkeringen van de ziekte ondanks regelmatige behandeling in het verleden COPD is een chronische ziekte waarbij de luchtwegen en longblaasjes beschadigd of geblokkeerd zijn, met als gevolg ademhalingsmoeilijkheden Vylaer Spiromax is een 'hybride' geneesmiddel. dat Vylaer Spiromax analoog is aan een 'referentiegeneesmiddel'. o ”die dezelfde werkzame stoffen bevat, maar met een andere inhalator wordt toegediend. Het referentiegeneesmiddel voor Vylaer Spiromax is Symbicort Turbohaler.
Hoe wordt Vylaer Spiromax gebruikt - budesonide, formoterol?
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar. Het is verkrijgbaar als inhalatiepoeder in een draagbare inhalator; elke inhalatie levert een vaste dosis geneesmiddel af. Vylaer Spiromax 160 / 4,5 microgram is geïndiceerd voor de reguliere behandeling van astma. Het kan ook worden gebruikt voor de behandeling van COPD. Voor de reguliere behandeling van astma is de aanbevolen dosis één tot vier inhalaties tweemaal per dag, afhankelijk van de dosering gebruikt en de ernst van astma.Als astma-verlichtingstherapie moeten patiënten een aparte 'verlichtende inhalator' gebruiken om de symptomen te verlichten. Patiënten die meer dan acht noodinhalaties per dag nodig hebben, dienen de behandelend arts te raadplegen, die zal overwegen de therapie aan te passen.Voor COPD-behandeling is de aanbevolen dosis één of twee inhalaties tweemaal per dag, afhankelijk van de gebruikte sterkte. zie de bijsluiter.
Hoe werkt Vylaer Spiromax - budesonide, formoterol?
De twee werkzame stoffen in Vylaer Spiromax zijn bekend en zijn aanwezig in verschillende geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van astma en COPD, alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen Budesonide behoort tot een groep ontstekingsremmende geneesmiddelen die bekend staat als corticosteroïden vergelijkbaar met natuurlijke corticosteroïdhormonen : door zich te binden aan receptoren op verschillende soorten immuuncellen, vermindert het de activiteit van het immuunsysteem. Dit veroorzaakt op zijn beurt een afname van de afgifte van stoffen die betrokken zijn bij het ontstekingsproces (inclusief histamine), waardoor de luchtwegen vrij blijven en de patiënt gemakkelijker kan ademen Formoterol is een langdurige bèta2-agonist. Het werkt door zich te hechten aan receptoren die bekend staan als bèta2-receptoren en aanwezig zijn in de spieren van de luchtwegen. Eenmaal ingeademd, bindt het zich meestal aan deze receptoren in de luchtwegen, waardoor spierontspanning wordt opgewekt, wat op zijn beurt helpt de luchtwegen verwijd te houden en de patiënt te helpen ademen.
Wat zijn de voordelen en risico's van Vylaer Spiromax - budesonide, formoterol?
Er zijn onderzoeken uitgevoerd om aan te tonen dat Vylaer Spiromax biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel (dwz het produceert hetzelfde gehalte aan werkzame stof in het lichaam) en dat de twee geneesmiddelen hetzelfde werkingsmechanisme hebben. Daarom worden de voordelen en risico's van Vylaer Spiromax geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Vylaer Spiromax - budesonide, formoterol goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat is aangetoond dat Vylaer Spiromax 160/4,5 microgram en 320/9 microgram een vergelijkbaar kwaliteitsprofiel hebben en biologisch gelijkwaardig zijn aan de overeenkomstige sterkten van Symbicort Turbohaler. dat, zoals in het geval van Symbicort Turbohaler, de voordelen opwegen tegen de geïdentificeerde risico's en adviseerde het verlenen van een vergunning voor het in de handel brengen van Vylaer Spiromax.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en effectief gebruik van Vylaer Spiromax - budesonide, formoterol te garanderen?
Er is een risicobeheerplan ontwikkeld om ervoor te zorgen dat Vylaer Spiromax zo veilig mogelijk wordt gebruikt. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie toegevoegd aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Vylaer Spiromax, inclusief de passende voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten nemen. Meer informatie vindt u in de samenvatting van het risicobeheerplan.
Overige informatie over Vylaer Spiromax - budesonide, formoterol
Op 19 november 2014 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" voor Vylaer Spiromax afgegeven, geldig in de hele Europese Unie. Lees voor meer informatie over de behandeling met Vylaer Spiromax de bijsluiter (meegeleverd met het EPAR) of raadpleeg uw arts of apotheker. Laatste update van dit overzicht: 11-2014.
De informatie over Vylaer Spiromax - budesonide, formoterol die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
.jpg)
