Wat is Yttriga
?Yttriga is een radioactieve vloeistof die de werkzame stof yttriumchloride (90Y) bevat.Yttriumchloride 90Y is de radioactieve vorm van het chemische element yttrium.
Waar wordt Yttriga voor gebruikt?
Yttriga wordt gebruikt voor het radioactief labelen van geneesmiddelen. Radioactief labelen is een techniek waarbij een stof wordt gemerkt (labelen) met een radioactieve stof. In het geval van Yttriga wordt het product gebruikt om geneesmiddelen te labelen die speciaal zijn ontwikkeld voor het gebruik van de werkzame stof yttriumchloride (90Y). Deze geneesmiddelen werken als vectoren die radioactiviteit vervoeren naar de plaats waar het nodig is.Dit kunnen stoffen zijn zoals antilichamen, ontworpen om bepaalde cellen in het lichaam te herkennen, waaronder kankercellen.
De effecten van het Yttriga-radioactief gelabelde geneesmiddel worden gedetailleerd beschreven in de bijsluiter van het Yttriga-radioactief gelabelde product.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Yttriga gebruikt?
Yttriga mag alleen worden gehanteerd en toegediend door specialisten die ervaring hebben met het veilige gebruik van radioactief materiaal.
Yttriga wordt nooit alleen gegeven, maar wordt buiten het lichaam gemengd, meestal in het laboratorium, met het geneesmiddel dat radioactief moet worden gelabeld. Het yttrium 90 in Yttriga bindt daarom aan het geneesmiddel en het resulterende mengsel wordt toegediend volgens de aanwijzingen in de bijsluiter van het resulterende geneesmiddel. De hoeveelheid Yttriga die nodig is voor radioactief labelen en de hoeveelheid radioactief gelabeld geneesmiddel die vervolgens wordt toegediend, is afhankelijk van het radioactief gelabelde geneesmiddel. geneesmiddel en van de te behandelen ziekte.
Hoe werkt Yttriga?
De werkzame stof in Yttriga, yttrium (90Y)-chloride, is een radioactieve stof die bètastraling afgeeft. Het effect van Yttriga hangt af van de aard van het met Yttriga radioactief gelabelde geneesmiddel. Een voorbeeld van het gebruik ervan is bij de behandeling van sommige soorten tumoren, waarbij het radioactief gelabelde geneesmiddel de radioactiviteit naar de gebieden brengt waar de tumor zich bevindt. Eenmaal op zijn plaats helpt de radioactiviteit van Yttriga de tumor te elimineren.
Hoe is Yttriga onderzocht?
Omdat Yttriga een "precursor" is en niet alleen wordt toegediend, zijn er geen studies bij mensen uitgevoerd. De firma presenteerde informatie uit wetenschappelijke artikelen die al over 90Y-yttrium zijn gepubliceerd. De firma presenteerde ook gepubliceerde onderzoeken die het nut van yttrium 90Y voor het radioactief labelen van andere geneesmiddelen aantonen. Een voorbeeld hiervan is een onderzoek naar non-Hodgkin-lymfoom (kanker van de weefsels van het immuunsysteem).
Welk voordeel heeft Yttriga aangetoond tijdens de onderzoeken?
De door de firma verstrekte informatie toont het nut aan van Yttriga als voorloper van 90Y-radioactief gelabelde geneesmiddelen.
Wat is het risico van Yttriga?
Omdat Yttriga een voorloper is en niet alleen wordt gegeven, veroorzaakt het geen bijwerkingen. Patiënten kunnen mogelijk bijwerkingen krijgen na intraveneuze toediening van een geneesmiddel dat is bereid door middel van Yttriga-labeling. Deze effecten zijn afhankelijk van het specifieke geneesmiddel dat wordt gebruikt en worden beschreven in de bijsluiter van het geneesmiddel dat radioactief is gelabeld met Yttriga. Yttriga produceert straling en kan leiden tot een risico op kanker en erfelijke afwijkingen. De arts of specialist die het geneesmiddel voorschrijft, moet ervoor zorgen dat de risico's van straling lager zijn dan die van de ziekte zelf.
Yttriga mag niet rechtstreeks aan patiënten worden toegediend. Geneesmiddelen die radioactief zijn gelabeld met Yttriga mogen niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor yttriumchloride of voor enig ander bestanddeel van het middel Geneesmiddelen die radioactief zijn gelabeld met Yttriga mogen niet worden gebruikt bij patiënten die zwanger zijn of het vermoeden hebben dat ze zwanger zijn informatie over beperkingen op Yttriga -gelabelde geneesmiddelen, lees de bijsluiter van het met Yttriga radioactief gelabelde geneesmiddel.
Waarom is Yttriga goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Yttriga groter zijn dan de risico's voor de radiolabeling van dragermoleculen die speciaal zijn ontwikkeld en goedgekeurd voor radiolabeling met deze radionuclide en heeft daarom aanbevolen om "autorisatie" te verlenen voor het op de markt brengen .
Meer informatie over Yttriga
Op 19 januari 2006 heeft de Europese Commissie QSA Global GmbH een "Marketing Authorization" voor Yttriga verleend, geldig in de hele Europese Unie.
Voor de volledige versie van de evaluatie (EPAR) van Yttriga, klik a.u.b. hier.
Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt: 1-2007
De informatie over Yttriga - yttriumchloride die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn, zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
