Wat is Zylagren?
Zylagren is een geneesmiddel dat de werkzame stof clopidogrel bevat. Het is verkrijgbaar in de vorm van roze, ronde tabletten (75 mg).
Zylagren is een 'generiek geneesmiddel'. Dit betekent dat het vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' dat al is goedgekeurd in de Europese Unie (EU), genaamd Plavix. Voor meer informatie over generieke geneesmiddelen, zie de vragen en antwoorden door hier te klikken.
Waar wordt Zylagren voor gebruikt?
Zylagren is geïndiceerd voor de preventie van atherotrombotische voorvallen (problemen als gevolg van bloedstolsels en verharding van de slagaders) bij volwassenen Zylagren kan aan de volgende groepen patiënten worden gegeven:
- patiënten die recent een myocardinfarct (hartaanval) hebben gehad. Behandeling met Zylagren kan worden gestart tussen enkele dagen en 35 dagen na de hartaanval;
- patiënten met een recente ischemische beroerte (aanval veroorzaakt door onvoldoende bloedtoevoer naar een deel van de hersenen) Behandeling met Zylagren kan worden gestart tussen zeven dagen en zes maanden na de beroerte;
- patiënten met perifere arteriële ziekte (problemen met de bloedcirculatie in de slagaders);
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Zylagren gebruikt?
De standaarddosering van zylagren is eenmaal daags één tablet van 75 mg, met of zonder voedsel.
Hoe werkt Zylagren?
De werkzame stof in Zylagren, clopidogrel, is een remmer van de bloedplaatjesaggregatie, wat betekent dat het de vorming van bloedstolsels helpt voorkomen Bloedstolling treedt op als gevolg van de werking van speciale bloedcellen, bloedplaatjes, die aggregeren (aan elkaar plakken) ). Clopidogrel blokkeert het klonteren van bloedplaatjes door te voorkomen dat een stof genaamd ADP zich bindt aan een specifieke receptor op hun oppervlak.Dit voorkomt dat de bloedplaatjes "plakkerig" worden, waardoor het risico op vorming van bloedstolsels wordt verminderd en een nieuwe aanval wordt voorkomen. .
Hoe is Zylagren onderzocht?
Aangezien Zylagren een generiek geneesmiddel is, zijn de onderzoeken beperkt tot bewijs dat is opgezet om aan te tonen dat het geneesmiddel biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel Plavix. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde hoeveelheid van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Wat zijn de risico's en voordelen van Zylagren?
Omdat Zylagren een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, wordt aangenomen dat de voordelen en risico's van het geneesmiddel hetzelfde zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Zylagren goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat volgens de EU-vereisten is aangetoond dat Zylagren van vergelijkbare kwaliteit en biologisch gelijkwaardig is aan Plavix.Daarom is het CHMP van mening dat, net als in het geval van Plavix, de voordelen opwegen tegen de geïdentificeerde risico's Het Comité heeft aanbevolen een vergunning voor het in de handel brengen van Zylagren te verlenen.
Overige informatie over Zylagren:
Op 21 september 2009 heeft de Europese Commissie Krka, d.d., Novo mesto een "vergunning voor het in de handel brengen" van Zylagren verleend, die geldig is in de hele Europese Unie.
Klik hier voor de volledige versie van Zylagren's EPAR.
De volledige EPAR-versie van het referentiegeneesmiddel is ook te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau. Laatste update van dit overzicht: 07-2009
De informatie over Zylagren - clopidogrel die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
