EVRA ® een geneesmiddel op basis van ethinylestradiol + norelgestromin
THERAPEUTISCHE GROEP: Hormonale anticonceptiva - Transdermale pleister
Indicaties EVRA ® - Anticonceptiepleister
EVRA ® een hormonaal anticonceptivum in de vorm van een transdermale pleister.
Werkingsmechanisme EVRA ® - Anticonceptiepleister
EVRA ® een innovatief anticonceptiemiddel, gekenmerkt door een formulering in transdermale pleisters, nuttig voor het verminderen van fouten in verband met de klassieke orale hormonale anticonceptie, vaak de oorzaak van ongewenste zwangerschappen.
De voordelen die voortvloeien uit de implementatie van deze anticonceptiemethoden houden vooral verband met de therapietrouw, duidelijk verhoogd, en met de farmacokinetische eigenschappen die in staat zijn om het first-pass levermetabolisme van beide hormonen aanzienlijk te verminderen, waardoor de biologische beschikbaarheid toeneemt, waardoor een significante verlaging van de gebruikte doseringen mogelijk wordt .
De actieve ingrediënten in EVRA ® weerspiegelen die van orale anticonceptiva, gezien de aanwezigheid van ethinylestradiol als oestrogeen en norelgestromine, de actieve metaboliet van norgestimaat, als progestageen.
Bijgevolg wordt de anticonceptieve activiteit van dit medicijn uitgevoerd door:
- De remming van de ovulatie, gemedieerd door de negatieve feedback op de hypothalamus-hypofyse-as, die nodig is om de endogene secretie van gonadotropines te onderdrukken;
- De inductie van chemisch-fysische variaties in het baarmoederhalsslijm om het moeilijker te maken voor de spermatozoa om langs het vrouwelijke geslachtsorgaan te stijgen.
Concluderend kan worden gesteld dat het gebruik van pleisters voor transdermaal gebruik als anticonceptiemiddel het gemakkelijker maakt om het in te nemen (eenmaal per week), de therapietrouw bij gebruikers verbetert, de farmacokinetische kenmerken standaardiseert, een snelle stopzetting van anticonceptie mogelijk maakt, zonder bijwerkingen en de incidentie van sommige bijwerkingen vermindert. dankzij de aanwezigheid van een progestageen met een zeer lage androgene activiteit.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
1. TRANSDERMALE CONTRACEPTIE EN TROMBOEMBOLIE
anticonceptie. 2010 mei; 81: 408-13. Epub 22 januari 2010.
Uitgebreide case-control studieresultaten over trombo-embolische uitkomsten bij gebruikers van transdermale anticonceptiva.
Dore DD, Norman H, Loughlin J, Seeger JD.
Een ontmoedigend onderzoek dat eerdere aanwijzingen bevestigt dat het gebruik van transdermale anticonceptiva het risico op het ontwikkelen van trombo-embolische voorvallen zou verdubbelen in vergelijking met de gewone populatie.
2. EVRA'S SUCCES ONDER TIENERS
Arch Gynaecol Obstet. 2011 mrt; 283: 525-30. Epub 29 januari 2010.
Evaluatie van de contraceptieve werkzaamheid, therapietrouw en tevredenheid met het transdermale anticonceptiepleistersysteemEvra: een vergelijking tussen adolescente en volwassen gebruikers.
Bodner K, Bodner-Adler B, Grünberger W.
De wekelijkse toedieningsfrequentie en de gemakkelijke toepassing van EVRA zijn bijzonder succesvol gebleken bij adolescenten, waardoor het aantal ongewenste zwangerschappen is verminderd, vooral in deze leeftijdsgroep.
3. TRANSDERMALE PATCHES EN ACUTE CARDIOVASCULAIRE PATHOLOGIEN
Farmacotherapie. 2007 februari; 27: 218-20.
De anticonceptiepleister in verband met ischemische beroerte en acuut myocardinfarct.
Jick SS, Jick H.
Onderzoek dat aantoont dat het gebruik van transdermale anticonceptiepleisters bij jonge patiënten op geen enkele manier in verband kan worden gebracht met een toename van de incidentie van een hartaanval of acute myocardiale ischemische voorvallen.
Wijze van gebruik en dosering
EVRA® pleister voor transdermaal gebruik van 20 vierkante cm met 6 mg norelgestromin en 600 mcg ethinylestradiol;
de formulering in pleisters voor transdermaal gebruik maakt het mogelijk om de posologische complexiteit die typisch is voor andere orale hormonale anticonceptiva aanzienlijk te verminderen.
Vanaf het aanbrengen van de eerste pleister, op de eerste dag van de menstruatie, zullen we deze de volgende week op dezelfde dag blijven vervangen (we zullen dus op de achtste dag van de cyclus zijn) en de volgende week opnieuw, altijd op dezelfde dag (we zitten dus op de vijftiende dag van de cyclus).
Op de tweeëntwintigste dag van de cyclus, dwz de vierde week, wordt de inname gedurende zeven dagen stopgezet, gedurende welke periode-achtige onttrekkingsbloeding zou moeten optreden.
Aan het einde van de week wordt het hervat met het eerder beschreven sollicitatieschema.
De pleister moet worden aangebracht op een schone, onbehaarde, intacte huid en bij voorkeur op de bil, buik, bovenarm of bovenlichaam, waarbij borsten worden vermeden.
Het is noodzakelijk om de applicatie te vermijden in aanwezigheid van roodheid, ontsteking of huidpathologieën en deze te herhalen in het geval dat zelfs een klein deel van de pleister loslaat van de huid, terwijl het oorspronkelijke applicatiepatroon behouden blijft.
In geval van vergeetachtigheid of onverwachte loslating zou het nuttig zijn om uw arts te raadplegen, waarbij u altijd zijn toevlucht neemt tot anticonceptiemethoden.
Waarschuwingen EVRA ® - Anticonceptiepleister
Net als orale anticonceptiva moet het gebruik van anticonceptiva voor plaatselijk gebruik noodzakelijkerwijs worden voorafgegaan door een zorgvuldig medisch onderzoek, nuttig om de mogelijke aanwezigheid van aandoeningen uit te sluiten die onverenigbaar zijn met de inname van dit medicijn.
Meer bepaald de aanwezigheid van risicofactoren zoals roken; suikerziekte; overgewicht; hypertensie; hartklepdefecten of bepaalde hartritmestoornissen; oppervlakkige flebitis (veneuze ontsteking), spataderen; migraine; depressie; epilepsie; hoge niveaus van cholesterol en triglyceriden in het bloed, nu of in het verleden, zelfs bij naaste familieleden; borstknobbels; voorgeschiedenis van borstkanker bij naaste familieleden; lever- of galblaasziekte; ziekte van Crohn of colitis ulcerosa (chronische inflammatoire darmaandoening); systemische lupus erythematodes (ziekte die de huid van het hele lichaam aantast); hemolytisch uremisch syndroom (bloedstollingsstoornis die nierfalen veroorzaakt); sikkelcelanemie; porfyrie; huidig of eerder chloasma kan aanzienlijk verhogen het risico op het ontwikkelen van ernstige bijwerkingen zoals trombo-embolische, cardiovasculaire en neoplastische voorvallen.
In dit verband moet de arts samen met de patiënt de risico-batenverhouding evalueren en alleen voor dit type anticonceptie kiezen in gevallen waarin dit protocol beheersbaar is en gecontroleerd kan worden door middel van periodieke controles.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Het gebruik van EVRA is gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding, gezien de mogelijke bijwerkingen van oestrogeen op de foetus.
Bovendien lijkt de aanwezigheid van ethinylestradiol en norelgestromin de chemisch-fysische eigenschappen van moedermelk te beïnvloeden, waardoor deze contra-indicatie ook wordt uitgebreid tot de volgende periode van borstvoeding.
Interacties
Ondanks de plaatselijke toedieningsweg, die nuttig is voor het significant verminderen van het first-pass levermetabolisme, zijn de ethinylestradiol en norelgestromin in EVRA ® in ieder geval onderhevig aan de metaboliserende werking van cytochromiale enzymen.
In dit verband is het nuttig om te onthouden hoe de gelijktijdige inname van actieve ingrediënten die de bovengenoemde enzymen induceren, zoals primidon, fenytoïne, barbituraten, carbamazepine (gebruikt voor de behandeling van epilepsie), rifampicine (gebruikt voor de behandeling van tuberculose), ampicilline, tetracyclines , griseofulvine (antibiotica gebruikt voor de behandeling van infectieziekten), ritonavir, modafinil en soms sint-janskruid (hypericum perforatum), kunnen een significante afname van de anticonceptieve activiteit van EVRA ® veroorzaken
Het is daarom van essentieel belang om altijd uw arts te raadplegen en mogelijk gebruik te maken van contraceptieve dekkingsmethoden.
De oestrogenen en progestagenen in dit geneesmiddel kunnen een significante wijziging veroorzaken van sommige laboratoriumwaarden die verband houden met de lever-, schildklier-, bijnier- en nierfunctie.
Contra-indicaties EVRA ® - Anticonceptiepleister
EVRA ® gecontra-indiceerd in geval van huidige of eerdere veneuze trombose, beroerte, hypertensie, stofwisselingsziekten zoals diabetes mellitus, hypertensie en dyslipidemie, verminderde lever- en nierfunctie, kwaadaardige ziekten, neuropsychiatrische stoornissen, motorische stoornissen, niet-gediagnosticeerde gynaecologische ziekten en in geval van van overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
De aanwezigheid van een progestageen met een zeer bescheiden androgene activiteit in combinatie met de plaatselijke inname van het geneesmiddel, maakt het mogelijk om het risico op het ontwikkelen van bepaalde bijwerkingen die kenmerkend zijn voor orale anticonceptie aanzienlijk te verminderen.
Over het algemeen is de toepassing van EVRA ® in verband gebracht met een hoge frequentie met lichte symptomen zoals hoofdpijn, misselijkheid en verhoogde gevoelige borsten, hoewel postmarketingmonitoring dezelfde bijwerkingen heeft aangetoond als beschreven voor hormonale anticonceptie bij gepredisponeerde orale patiënten.
Veranderingen in stemming, contactdermatitis en erytheem, gewichtstoename en hydrosalineretentie waren de andere bijwerkingen die het vaakst werden beschreven in de loop van lokale anticonceptie, die ook minder vaak gepaard gingen met trombo-embolische voorvallen, veranderingen in de bloedsuikerspiegel en metabolische status, cardiovasculaire voorvallen, galblaaslithiasis, pancreatitis en neoplastische pathologieën.
Het is nuttig om te onthouden dat deze problemen, waargenomen met een licht verhoogde incidentie in vergelijking met de gewone populatie, voornamelijk lijken voor te komen bij gepredisponeerde individuen.
Opmerking
EVRA ® wordt alleen op medisch voorschrift verkocht.
De informatie over EVRA ® - Anticonceptiepleister die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
