Actieve ingrediënten: Difenhydramine (Difenhydramine hydrochloride)
ALLERGAN 2g / 100g crème
Waarom wordt Allergan gebruikt? Waar is het voor?
WAT IS HET
ALLERGAN is een anti-jeuk, dat wil zeggen, het kalmeert de jeuk en het ongemak als gevolg van irritatie, insectenbeten en roodheid van de huid als gevolg van overmatige blootstelling aan de zon.
WAAROM HET WORDT GEBRUIKT
ALLERGAN wordt gebruikt voor de lokale symptomatische behandeling van jeukende dermatitis, zonnebrand, insectenbeten (dwz om jeuk en ongemak als gevolg van irritatie, insectenbeten en roodheid van de huid als gevolg van overmatige blootstelling aan de zon) te verzachten.
Contra-indicaties Wanneer Allergan niet mag worden gebruikt
WANNEER MAG HET NIET WORDEN GEBRUIKT
Kinderen onder de 2 jaar.
Bekende overgevoeligheid voor de componenten en voor andere antihistaminica met een vergelijkbare chemische structuur (dimenhydrinaat, carbinoxaminemaleaat).
Het is raadzaam om uw arts te raadplegen als deze aandoeningen zich al hebben voorgedaan. Zie ook het hoofdstuk ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING.
WANNEER HET ALLEEN KAN WORDEN GEBRUIKT NA RAADPLEGING VAN UW ARTS
Zwangerschap en borstvoeding (zie "Wat te doen tijdens de zwangerschap en" borstvoeding ").
WAT TE DOEN TIJDENS ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING?
Bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, mag het product alleen worden gebruikt in geval van echte noodzaak en onder direct medisch toezicht.
Voorzorgen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Allergan inneemt
Niet gebruiken met occlusief verband. Het gebruik van het product, vooral bij langdurig gebruik, kan aanleiding geven tot overgevoeligheidsverschijnselen (allergische reactie). Als dit gebeurt, stop dan met de behandeling en raadpleeg uw arts.
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Allergan veranderen?
Er zijn geen onverenigbaarheden met andere geneesmiddelen of voedingsmiddelen bekend.
Als u andere geneesmiddelen gebruikt, vraag dan uw arts of apotheker om hulp.
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
ALLERGAN moet op kleine delen van de huid worden aangebracht.
ALLERGAN-crème mag niet worden aangebracht op delen van de huid met blaren, op levende zweren en oppervlakken met littekenvorming.
Vermijd contact met de ogen of andere slijmvliezen. Bij zonnebrand de huid achteraf niet blootstellen aan de zon. Als er na een korte behandelingsperiode geen verbetering wordt waargenomen of als er huiduitslag, irritatie en brandende verschijnselen optreden, stop dan met de behandeling en neem contact op met uw arts.
ALLERGAN heeft geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Dosis, wijze en tijdstip van toediening Hoe Allergan te gebruiken: Dosering
- Hoeveel: 2 tot 3 keer per dag een dun laagje crème op het aangetaste gebied smeren.
WAARSCHUWING: OVERSCHRIJD DE AANGEGEVEN DOSIS NIET ZONDER ADVIES VAN DE ARTS.
- Wanneer en voor hoe lang: alleen gebruiken voor korte behandelingsperioden. Raadpleeg uw arts als de aandoening herhaaldelijk voorkomt of als u recente veranderingen in de kenmerken ervan heeft opgemerkt.
Overdosering Wat te doen als u te veel Allergan heeft ingenomen
Er zijn geen verschijnselen gemeld na overmatige toediening van het geneesmiddel. In geval van accidentele inname/inname van een overmatige dosis ALLERGAN, waarschuw dan onmiddellijk uw arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Allergan
Er werden een branderig gevoel, huiduitslag, fotosensitiviteitsreacties (het verschijnen van vlekken op de huid na blootstelling aan de zon) gevonden.
Naleving van de instructies in de bijsluiter verkleint de kans op bijwerkingen.
Deze bijwerkingen zijn meestal van voorbijgaande aard. Wanneer ze zich echter voordoen, is het raadzaam om uw arts of apotheker te raadplegen.
Het is belangrijk om uw arts of apotheker te informeren over bijwerkingen die niet in de bijsluiter staan beschreven.
Vraag en vul het bij de apotheek verkrijgbare meldformulier bijwerkingen in.
Vervaldatum en retentie
Zie de uiterste houdbaarheidsdatum op de verpakking. De aangegeven houdbaarheidsdatum verwijst naar het product in intacte verpakking, correct bewaard.
LET OP: GEBRUIK HET GENEESMIDDEL NIET NA DE UITERSTE GEBRUIKSDATUM DIE OP DE VERPAKKING IS AANGEGEVEN.
HOUD HET GENEESMIDDEL BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN
Het is belangrijk om altijd de informatie over het geneesmiddel bij de hand te hebben, bewaar dus zowel de doos als de bijsluiter.
Samenstelling en farmaceutische vorm
SAMENSTELLING
1 gram crème bevat:
Werkzaam bestanddeel: difenhydraminehydrochloride 20 mg gelijk aan difenhydramine 17,5 mg, voor een totaal van 600 mg difenhydraminehydrochloride gelijk aan 525 mg difenhydramine voor de buis van 30 g.
Hulpstoffen: stearinezuur, glycerine, lanoline, triethanolamine, methyl-p-hydroxybenzoaat, propyl-p-hydroxybenzoaat, gedestilleerd water.
HOE HET ERUIT ZIET
ALLERGAN wordt geleverd in de vorm van een crème voor dermatologisch gebruik (om op de huid te smeren), in een metalen buisje. De inhoud van de verpakking is 30 gram.
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te bezoeken. Disclaimer en nuttige informatie.
01.0 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ALLERGAN
02.0 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
100 g room bevat:
Actief principe. Difenhydraminehydrochloride g 2.
Hulpstoffen:
Stearinezuur, glycerine, lanoline, triethanolamine, methyl-p-hydroxybenzoaat, propyl-p-hydroxybenzoaat, gedestilleerd water.
03.0 FARMACEUTISCHE VORM
Crème, voor uitwendig gebruik.
04.0 KLINISCHE INFORMATIE
04.1 Therapeutische indicaties
Lokale symptomatische behandeling van jeukende dermatitis, zonnebrand, insectenbeten.
04.2 Dosering en wijze van toediening
Smeer een dunne laag op het aangetaste gebied, 2 of 3 keer per dag. De aanbevolen dosis niet overschrijden.
04.3 Contra-indicaties
Bekende overgevoeligheid voor de componenten en voor andere antihistaminica met een vergelijkbare chemische structuur.
Kinderen onder de 2 jaar.
04.4 Bijzondere waarschuwingen en passende voorzorgen bij gebruik
Niet gebruiken met occlusief verband. Het gebruik van het product, vooral bij langdurig gebruik, kan aanleiding geven tot overgevoeligheidsverschijnselen. Als dit gebeurt, stop dan met de behandeling en raadpleeg uw arts.
Waarschuwingen
Breng de crème aan op kleine delen van de huid. ALLERGAN-crème mag niet worden aangebracht op delen van de huid met blaren, op levende zweren en oppervlakken met littekenvorming.
Vermijd contact met de ogen of andere slijmvliezen. Bij zonnebrand de huid achteraf niet blootstellen aan de zon. Als u na een korte behandelingsperiode geen verbetering bemerkt of als er huiduitslag, irritatie en brandende verschijnselen optreden, stop dan met de behandeling en neem contact op met uw arts.
Gebruik het geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking. Bewaar dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.
04.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Geen bekend.
04.6 Zwangerschap en borstvoeding
Bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, mag het product alleen worden gebruikt in geval van echte noodzaak en onder direct medisch toezicht.
04.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Niet relevant.
04.8 Bijwerkingen
Er werden een branderig gevoel, huiduitslag en fotosensitiviteitsreacties gevonden.
Meld het optreden van bijwerkingen die niet in de bijsluiter staan beschreven aan uw arts of apotheker.
04.9 Overdosering
Geen overdoseringsverschijnselen gemeld.
Gebruik indien nodig symptomatische therapie.
05.0 FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
Dinenhydramine is een antihistaminicum dat behoort tot de groep van H1-antagonisten en dat in staat is te concurreren met histamine op het niveau van de H1-receptoren die aanwezig zijn in de gladde spieren van de ademhalingsboom, bloedvaten, haarvaten en sommige exocriene klieren, vooral die gehecht aan de bronchiën, het speeksel en het traanvocht.
Aan de andere kant heeft het geen invloed op de H2-receptoren van de maagklieren. Daarom heeft het geen effect op de maagsecretie.
05.1 Farmacodynamische eigenschappen
-----
05.2 Farmacokinetische eigenschappen
-----
05.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek
-----
06.0 FARMACEUTISCHE INFORMATIE
06.1 Hulpstoffen
06.2 Incompatibiliteit
Geen bekend.
06.3 Geldigheidsduur
5 jaar in intacte verpakking.
06.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Geen.
06.5 Aard van de primaire verpakking en inhoud van de verpakking
Verpakkingen van 30 g in aluminium tube.
Over-the-counter-product.
06.6 Instructies voor gebruik en verwerking
-----
07.0 HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Spa. Italiaanse laboratoria BOUTY - Milaan
08.0 NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
A.I.C. N 001740051 (verpakking van 15 g)
A.I.C. N 001740063 (verpakking van 30 g).
09.0 DATUM VAN EERSTE VERGUNNING OF VERLENGING VAN DE VERGUNNING
-----
10.0 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
-----