Actieve ingrediënten: Solifenacine
Vesiker 1 mg/ml orale suspensie
Vesiker bijsluiters zijn beschikbaar voor verpakkingsgrootten:- Vesiker 1 mg/ml orale suspensie
- Vesiker 5 mg filmomhulde tabletten
Indicaties Waarom wordt Vesiker gebruikt? Waar is het voor?
De werkzame stof van Vesker behoort tot de groep van anticholinergica. Deze medicijnen worden gebruikt om de activiteit van de overactieve blaas te verminderen.Dit vertraagt de noodzaak om naar het toilet te gaan en verhoogt de hoeveelheid urine die in uw blaas kan worden opgenomen.
Vesker wordt gebruikt om de symptomen van een overactieve blaas te behandelen. Deze symptomen zijn onder meer: plotselinge en sterke aandrang om te plassen zonder eerdere tekenen, vaak moeten plassen of nat worden omdat u niet op tijd naar het toilet kunt.
Contra-indicaties Wanneer Vesiker niet mag worden gebruikt
Neem Vesiker niet in
- als u een belemmering heeft bij het plassen of het volledig legen van uw blaas (urineretentie)
- als u een ernstig maag- of darmprobleem heeft (waaronder toxisch megacolon, een complicatie die gepaard gaat met colitis ulcerosa)
- als u een spierziekte heeft die myasthenia gravis wordt genoemd en die extreme zwakte van sommige spieren veroorzaakt
- als u lijdt aan verhoogde druk in het oog, met geleidelijk verlies van gezichtsvermogen (glaucoom)
- als u allergisch bent voor solifenacine of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6).
- als u nierdialyse ondergaat
- als u een ernstige leverziekte heeft
- als u een ernstige nierziekte of een lichte leverziekte heeft en tegelijkertijd wordt behandeld met geneesmiddelen die de uitscheiding van Vesicer uit het lichaam kunnen verminderen (bijvoorbeeld ketoconazol). Uw arts of apotheker zal u hierover informeren.
Vertel uw arts of apotheker voordat u met de behandeling met Vesiker begint als u een van de bovenstaande aandoeningen heeft of ooit heeft gehad.
Voorzorgsmaatregelen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Vesker inneemt
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Vesker® inneemt
- als u moeite heeft met het ledigen van uw blaas (=blaasobstructie) of als u moeite heeft met plassen (bijvoorbeeld verminderde urinestroom) Het risico van urineophoping in de blaas (urineretentie) is zeer hoog - als u verstoppingen heeft in het spijsverteringsstelsel (obstipatie)
- als u een risico heeft op verminderde gastro-intestinale motiliteit (maag- en stoelgang). Uw arts zal u over deze mogelijkheid informeren
- als u een ernstige nierziekte heeft
- als u een matige leverziekte heeft
- als u maagpijn (hiatale hernia) of brandend maagzuur heeft
- als u aandoeningen van het zenuwstelsel heeft (autonome neuropathie).
Kinderen en adolescenten
Vesiker is niet bestemd voor gebruik bij kinderen of jongeren tot 18 jaar.
Vertel uw arts of apotheker voordat u met de behandeling met Vesiker begint als u een van de bovenstaande aandoeningen heeft of ooit heeft gehad.
Voordat u met de behandeling met Vesiker begint, zal uw arts controleren of er geen andere oorzaken zijn die ertoe leiden dat u vaak moet plassen (bijvoorbeeld hartfalen (onvoldoende vermogen van het hart om bloed rond te pompen) of nierziekte). Als u een urineweginfectie heeft, zal uw arts u een antibioticum voorschrijven (behandeling voor bepaalde bacteriële infecties).
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Vesker . veranderen
Andere medicijnen en Vesker
Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of in de nabije toekomst gaat gebruiken.
Het is vooral belangrijk om het uw arts te vertellen als u:
- andere anticholinergica, aangezien de werkzaamheid en bijwerkingen van beide geneesmiddelen kunnen toenemen
- cholinergica die de werkzaamheid van Vesker . kunnen verminderen
- geneesmiddelen, zoals metoclopramide en cisapride, die de beweeglijkheid van het maagdarmkanaal stimuleren, omdat Vesker de werkzaamheid ervan kan verminderen
- geneesmiddelen, zoals ketoconazol, ritonavir, nelfinavir, itraconazol, verapamil en diltiazem die de snelheid waarmee Vesker uit het lichaam wordt geëlimineerd, verminderen
- geneesmiddelen, zoals rifampicine, fenytoïne, carbamazepine, die de eliminatiesnelheid van Vesker uit het lichaam kunnen verhogen
- geneesmiddelen zoals bisfosfonaten die een ontsteking van de keel kunnen veroorzaken of verergeren (oesofagitis).
Waarop moet u letten met eten en drinken
Vesiker kan op uw gemak worden ingenomen met of zonder voedselinname.
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
Zwangerschap en borstvoeding
U mag Vesiker niet gebruiken als u zwanger bent, tenzij strikt noodzakelijk.
Gebruik Vesicer niet als u borstvoeding geeft, aangezien solifenacine in de moedermelk kan worden uitgescheiden.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Vesker kan wazig zien en, in zeldzame gevallen, slaperigheid en vermoeidheid veroorzaken. Vermijd daarom autorijden of machines bedienen als deze bijwerkingen optreden.
Vesker bevat lactose. Als uw arts heeft vastgesteld dat u een zeldzame erfelijke aandoening heeft van galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie, mag u dit geneesmiddel niet gebruiken.
Dosis, wijze en tijdstip van toediening Hoe Vesiker te gebruiken: Dosering
Instructies voor correct gebruik
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
U moet de tablet heel doorslikken met vloeistof. Hij kan het met of zonder voedsel innemen, zoals hij wil. Plet de tabletten niet.
De aanbevolen dosering is 5 mg per dag, tenzij uw arts u heeft gezegd 10 mg per dag in te nemen.
Overdosering Wat moet u doen als u te veel Vesiker heeft ingenomen?
Wat u moet doen als u meer van Vesker heeft ingenomen dan u zou mogen
Als u te veel Vesiker heeft ingenomen of als een kind per ongeluk Vesiker heeft ingenomen, raadpleeg dan onmiddellijk een arts of apotheker.
Symptomen van overdosering kunnen zijn: hoofdpijn, droge mond, duizeligheid, slaperigheid en wazig zien, waarneming van objecten die niet aanwezig zijn (hallucinaties), overmatige opwinding, toevallen, ademhalingsproblemen, verhoogde hartslag (tachycardie), ophoping van urine in de blaas (urineretentie ) en verwijding van de pupillen (mydriasis).
Bent u vergeten Vesiker in te nemen?
Als u bent vergeten een tablet op het gebruikelijke tijdstip in te nemen, neem deze dan in zodra u eraan denkt, tenzij het tijd is voor uw volgende dosis. Neem niet meer dan één dosis per dag. Raadpleeg bij twijfel altijd uw arts of apotheker.
Als u stopt met het innemen van Vesker
Als de behandeling met Vesica wordt stopgezet, kunnen symptomen van overactiviteit van de blaas opnieuw optreden of verergeren. Raadpleeg altijd uw arts als u overweegt te stoppen met de behandeling.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Vesiker
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Als u een allergische aanval of een ernstige huidreactie krijgt (bijvoorbeeld blaarvorming en vervellen van de huid), moet u onmiddellijk uw arts of apotheker hiervan op de hoogte stellen.
Angio-oedeem (allergische manifestatie bestaande uit zwelling van het weefsel net onder het huidoppervlak) met luchtwegobstructie (ademhalingsmoeilijkheden) is gemeld bij sommige patiënten die solifenacinesuccinaat (Vesker) gebruikten. Als angio-oedeem optreedt, moet de behandeling met solifenacinesuccinaat (Vesker) onmiddellijk worden stopgezet en moet de therapie worden ingesteld en/of passende maatregelen worden genomen.
Vesker kan de volgende andere bijwerkingen veroorzaken:
Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen)
- Droge mond
Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen)
- Wazig zien
- Obstipatie, misselijkheid, indigestie met symptomen zoals een opgeblazen gevoel, buikpijn, boeren, misselijkheid en brandend maagzuur (dyspepsie), maagklachten.
Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)
- Urineweginfecties, blaasinfecties
- Slaperigheid
- Abnormale smaakbeleving (dysgeusie)
- Droogheid (irritatie) van het oog
- droge neus
- Refluxziekte (gastro-oesofageale reflux)
- Droge keel
- droge huid
- Moeite met urineren
- Vermoeidheid
- Ophoping van vocht in het onderbeen (oedeem)
Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 mensen)
- Ophoping van grote hoeveelheden ontlasting in de dikke darm (fecale occlusie)
- Verhoogde hoeveelheid urine in de blaas veroorzaakt door het onvermogen om de blaas te legen (urineretentie)
- Duizeligheid, hoofdpijn
- hij kokhalsde
- Jeuk, uitslag
Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)
- Hallucinaties, verwarring
- allergische uitslag
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
- verminderde eetlust, hoge kaliumspiegels in het bloed die een abnormaal hartritme kunnen veroorzaken
- verhoogde oogdruk
- veranderingen in elektrische activiteit van het hart (ECG), onregelmatige hartslag, gevoel van hartkloppingen, snelle hartslag
- stemstoornissen
- leveraandoeningen
- spier zwakte
- nieraandoeningen
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem op https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Vervaldatum en retentie
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na EXP.
De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale voorzorgsmaatregelen bij het bewaren. Na eerste opening van de fles zijn de tabletten 6 maanden houdbaar. Houd de fles goed gesloten.
Samenstelling en farmaceutische vorm
Wat bevat Vesiker
- Het werkzame bestanddeel is solifenacinesuccinaat 5 mg of 10 mg.
- De andere stoffen in dit middel zijn maïszetmeel, lactosemonohydraat, hypromellose (E464), magnesiumstearaat, macrogol, talk, titaniumdioxide (E171) en ijzeroxide (E172).
Hoe ziet Vesiker eruit en wat is de inhoud van de verpakking
Vesiker 5 mg tabletten zijn lichtgeel, rond, gemarkeerd met het bedrijfslogo en het nummer "150" aan dezelfde kant.
Vesiker 10 mg tabletten zijn lichtroze ronde tabletten met het bedrijfslogo en het nummer "151" aan dezelfde kant.
Vesiker-tabletten zijn verpakt in blisterverpakkingen van 3, 5, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 of 200 tabletten. Vesiker-tabletten zijn ook verpakt in flessen van hoge dichtheid polyethyleen met een polypropyleen dop van 100 tabletten.
Mogelijk worden niet alle verpakkingsgrootten in de handel gebracht.
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te bezoeken. Disclaimer en nuttige informatie.
