Actieve ingrediënten: Xylometazoline (xylometazolinehydrochloride)
Argotone Neusdecongestivum 0,1% oplossing om te vernevelen
Waarom wordt Argotone neusdecongestivum gebruikt? Waar is het voor?
Wat is het
Neusdecongestivum dat helpt om de verstopte neus te verwijderen.
Waarom wordt het gebruikt?
Argotone Neusdecongestivum wordt gebruikt als een nasaal decongestivum voor rhinitis, verkoudheid, sinusitis.
Contra-indicaties Wanneer Argotone Neusdecongestivum niet mag worden gebruikt
Wanneer niet te gebruiken?
- Overgevoeligheid voor componenten of andere nauw verwante stoffen vanuit chemisch oogpunt.
- Hartziekte en ernstige arteriële hypertensie
- glaucoom
- Prostaathypertrofie en hyperthyreoïdie
- Tijdens en in de twee weken na behandeling met antidepressiva
- Kinderen onder de 12 jaar
Wanneer het alleen kan worden gebruikt na overleg met uw arts
- Zwangerschap en borstvoeding: zie "Wat te doen tijdens de zwangerschap en" borstvoeding ".
- Patiënten met hart- en vaatziekten, vooral die met hypertensie
- Ouderen, vanwege het gevaar van urineretentie
Het is ook raadzaam om uw arts te raadplegen in gevallen waarin deze aandoeningen in het verleden zijn opgetreden
Wat te doen tijdens zwangerschap en borstvoeding?
Wees voorzichtig tijdens de eerste maanden van de zwangerschap.
Tijdens zwangerschap en borstvoeding mag Argotone neusdecongestivum alleen worden gebruikt na overleg met de arts en na met hem de risico-batenverhouding in uw geval te hebben geëvalueerd.
Raadpleeg uw arts als u een zwangerschap vermoedt of zwangerschapsverlof wilt plannen.
Voorzorgen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Argotone neusdecongestivum inneemt
Het gebruik, vooral bij langdurig gebruik, van producten voor uitwendig gebruik kan aanleiding geven tot sensibiliseringsverschijnselen en ongewenste effecten veroorzaken; in dit geval is het noodzakelijk om de behandeling te stoppen en uw arts te raadplegen.
Niet gebruiken voor langdurige behandelingen. Raadpleeg uw arts na een korte behandelingsperiode van maximaal 4 dagen, zonder noemenswaardig resultaat.
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Argotone neusdecongestivum veranderen?
Niet tegelijkertijd gebruiken of in de twee weken na het gebruik van antidepressiva (zie "Wanneer mag het niet worden gebruikt")
Als u andere geneesmiddelen gebruikt, vraag dan uw arts of apotheker om advies
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
Het product kan, als het per ongeluk wordt ingeslikt of als het gedurende lange tijd in te hoge doses wordt gebruikt, toxische verschijnselen veroorzaken (zie "Wat te doen als u een te hoge dosis geneesmiddel heeft ingenomen").
Het herhaalde gebruik van het medicijn gedurende lange perioden kan schadelijk zijn.Het langdurige gebruik van vasoconstrictoren kan de normale functie van het neusslijmvlies en de neusbijholten veranderen, en ook verslaving aan het medicijn veroorzaken.
Dosis, wijze en tijdstip van toediening Hoe gebruikt u Argotone neusdecongestivum: Dosering
Hoeveel
Volwassenen: 1-2 verstuivingen per neusgat, 2-3 keer per dag Kinderen vanaf 12 jaar: halveer voor elke toediening de voor volwassenen aangegeven hoeveelheden. Raadpleeg bij oudere patiënten een arts.
Waarschuwing: overschrijd nooit de aangegeven doses zonder het advies van de artsWanneer en voor hoe lang?
Volwassenen: 2-3 keer per dag
Kinderen vanaf 12 jaar: 1-2 keer per dag
Niet langer dan 4 dagen gebruiken.
Raadpleeg uw arts als de aandoening herhaaldelijk voorkomt of als u recente veranderingen in de kenmerken ervan heeft opgemerkt
Leuk vinden
Om het preparaat te vernevelen, drukt u op de fles die de verpakking vasthoudt tussen de wijsvinger, het midden en de duim.
Druk bij het eerste gebruik van de verpakking 2 of 3 keer zonder druk (niet in het neusgat), voor regelmatige verneveling
Overdosering Wat moet u doen als u te veel Argotone Neusdecongestivum heeft ingenomen?
In het geval van een overdosis kan er sprake zijn van een verhoging van de bloeddruk en een verlaging van de hartslag, ongemak door fel licht, intense hoofdpijn, een beklemd gevoel op de borst en, bij kinderen, verlaging van de lichaamstemperatuur en duidelijke sedatie , die goedkeuring behoeven, passende spoedeisende maatregelen.
In geval van accidentele inname/inname van een overmatige dosis Argotone Neusdecongestivum, waarschuw dan onmiddellijk uw arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Argotone neusdecongestivum?
Het product kan plaatselijk sensibilisatieverschijnselen en, door rebound, congestie van het slijmvlies bepalen. Door de snelle opname van het product via de ontstoken slijmvliezen kunnen systemische effecten optreden zoals verhoogde bloeddruk, trage hartslag, hoofdpijn, plasstoornissen.
Naleving van de instructies in de bijsluiter verkleint de kans op bijwerkingen, deze bijwerkingen zijn meestal van voorbijgaande aard. Wanneer ze zich echter voordoen, is het raadzaam om uw arts of apotheker te raadplegen.
Het is belangrijk om de arts of apotheker te informeren over het optreden van bijwerkingen die niet in de bijsluiter staan beschreven.
Vraag en vul het bij de apotheek verkrijgbare meldformulier ongewenste effecten (formulier B) in.
Vervaldatum en retentie
Vervaldatum: 36 maanden vanaf de datum van voorbereiding
Waarschuwing: gebruik het geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
Houd dit geneesmiddel buiten het bereik en zicht van kinderen
Het is belangrijk om altijd de informatie over het geneesmiddel bij de hand te hebben, bewaar dus zowel de doos als de bijsluiter.
Samenstelling en farmaceutische vorm
Samenstelling
100 g te verstuiven oplossing bevat:
Werkzaam bestanddeel: xylometazolinehydrochloride 100 mg
Hulpstoffen: monokaliumfosfaat, natriumchloride, dinatriumfosfaatdihydraat, nonylfenoxypolyethoxyethanol, dinatriumedetaat, eucalyptol, etherische neroli-olie, benzalkoniumchloride, gezuiverd water.
Hoe het eruit ziet
Argotone neusdecongestivum wordt geleverd in de vorm van een oplossing die moet worden verneveld voor nasaal gebruik. De inhoud van de verpakking is een 15 g vernevelaarfles met doseerventiel.
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te bezoeken. Disclaimer en nuttige informatie.
01.0 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Neus decongestivum ARGOTONE
02.0 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
100 g te verstuiven oplossing bevat, actief principe: xylometazolinehydrochloride 100 mg.
Zie punt 6.1
03.0 FARMACEUTISCHE VORM
Verneveloplossing, nasaal gebruik.
15 g vernevelaar fles.
04.0 KLINISCHE INFORMATIE
04.1 Therapeutische indicaties
Neusdecongestivum voor rhinitis, verkoudheid, sinusitis
04.2 Dosering en wijze van toediening
volwassenen: 1 of 2 verstuivingen per neusgat, 2-3 keer per dag.
Kinderen ouder dan 12 jaar: 1 verstuiving per neusgat, 1 of 2 keer per dag.
Om het preparaat te vernevelen, drukt u op de fles die de verpakking tussen de wijsvinger, het midden en de duim houdt. Druk in het begin 2-3 keer zonder druk (niet in het neusgat), om een regelmatige verneveling te krijgen.
04.3 Contra-indicaties
Overgevoeligheid voor productcomponenten of andere nauw verwante stoffen vanuit organisch oogpunt; hartaandoeningen en ernstige hypertensie, glaucoom, prostaathypertrofie en hyperthyreoïdie. Niet gebruiken tijdens en in de laatste twee weken na behandeling met antidepressiva.
Niet gebruiken bij kinderen onder de 12 jaar.
04.4 Bijzondere waarschuwingen en passende voorzorgen bij gebruik
Gebruik met voorzichtigheid, vanwege het gevaar van urineretentie, bij ouderen en bij personen met prostaathypertrofie. Bij patiënten met hart- en vaatziekten, vooral die met hypertensie, moet het gebruik van nasale decongestiva in ieder geval van tijd tot tijd worden onderworpen aan het oordeel van de arts.
Het product kan bij accidentele inname of langdurig gebruik in te hoge doses toxische verschijnselen veroorzaken (zie "Overdosering").
Het herhaalde gebruik van het medicijn gedurende lange perioden kan schadelijk zijn.Het langdurige gebruik van vasoconstrictoren kan de normale functie van het neusslijmvlies en de neusbijholten veranderen, en ook verslaving aan het medicijn veroorzaken.
Het gebruik, vooral bij langdurig gebruik, van producten voor plaatselijk gebruik kan aanleiding geven tot sensibiliseringsverschijnselen en ongewenste effecten veroorzaken; in dit geval is het noodzakelijk de behandeling te onderbreken en zo nodig een geschikte therapie in te stellen. is niet moet worden voortgezet voor meer dan 4 dagen.
04.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Niet gebruiken in combinatie met antidepressiva (zie "Contra-indicaties")
04.6 Zwangerschap en borstvoeding
Wees voorzichtig tijdens de eerste maanden van de zwangerschap.
04.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Je merkt het niet.
04.8 Bijwerkingen
Het product kan plaatselijk sensibilisatieverschijnselen en, door rebound, congestie van de slijmvliezen bepalen. Door de snelle absorptie van het product door de ontstoken slijmvliezen kunnen systemische effecten optreden zoals arteriële hypertensie, reflex bradycardie, hoofdpijn, plasstoornissen.
04.9 Overdosering
In geval van overdosering kunnen arteriële hypertensie, bradycardie, fotofobie, intense hoofdpijn, beklemd gevoel op de borst en, bij kinderen, hypothermie en ernstige depressie van het centrale zenuwstelsel met duidelijke sedatie optreden, waarvoor adequate noodmaatregelen moeten worden genomen.
05.0 FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
05.1 Farmacodynamische eigenschappen
Farmacotherapeutische categorie: R01AA
Xylometazolinehydrochloride is een selectieve alfa-adrenerge agonist van het imidazoline-type die via neusinhalatie een snelle en langdurige vasoconstrictieve activiteit in het slijmvlies uitoefent.Dit effect veroorzaakt een vermindering van oedeem, bevordert de drainage van de sinussen en verbetert de neusventilatie.
05.2 Farmacokinetische eigenschappen
Na inhalatie via de neus manifesteert het effect van xylometazoline zich na ongeveer 5-10 minuten en houdt het 5-6 uur aan Hoewel de verbinding over het algemeen niet wordt geabsorbeerd, kan na inhalaties van hogere dan de aanbevolen doses absorptie optreden systemisch vanuit zowel het neusslijmvlies en het maagdarmkanaal, vooral bij kinderen en ouderen.
05.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek
De orale LD50 van xylometazoline is 230 mg/kg bij de rat en 75 mg/kg bij de muis.
Er zijn geen teratogene of kankerverwekkende effecten van de stof gedocumenteerd.
06.0 FARMACEUTISCHE INFORMATIE
06.1 Hulpstoffen
Monokaliumfosfaat, natriumchloride, dinatriumfosfaatdihydraat, nonylfenoxypolyethoxyethanol, dinatriumedetaat, eucalyptol, etherische olie van Neroli, benzalkoniumchloride, gezuiverd water.
06.2 Incompatibiliteit
Er zijn geen onverenigbaarheden bekend.
06.3 Geldigheidsduur
36 maanden vanaf de datum van voorbereiding.
06.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Geen.
06.5 Aard van de primaire verpakking en inhoud van de verpakking
Rhinologische vernevelaar, oplossing in 15 g plastic fles met doseerventiel.
06.6 Instructies voor gebruik en verwerking
Niet relevant.
07.0 HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
BRACCO s.p.a., Via E. Folli, 50 - Milaan
08.0 NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
AIC n. 033184019
09.0 DATUM VAN EERSTE VERGUNNING OF VERLENGING VAN DE VERGUNNING
25/11/2000
10.0 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
oktober 2008