Actieve ingrediënten: Benzylalcohol
NEO BOROCILLIN "1.2 mg + 70 mg tabletten met vitamine C"
Neo Borocillin-bijsluiters zijn beschikbaar voor verpakkingsgrootten:- NEO BOROCILLIN "1.2 mg + 20 mg tabletten"
- NEO BOROCILLIN "1.2 mg + 20 mg suikervrije tabletten"
- NEO BOROCILLIN "1.2 mg + 70 mg tabletten met vitamine C"
- NEO BOROCILLINA "1.2 mg + 70 mg tabletten met suikervrije vitamine C"
- NEO BOROCILLIN "28,8 mg / 120 ml mondspoeling"
- NEO BOROCILLIN 0,6% spray voor mondslijmvlies 1 fles van 10 ml
Waarom wordt Neo Borocilline gebruikt? Waar is het voor?
WAT IS HET
Neo Borocilline tabletten met vitamine C is een preparaat voor de orofaryngeale holte op basis van 2,4 dichloorbenzylalcohol en ascorbinezuur.
Neo Borocillina tabletten met vitamine C is een product voor de symptomatische behandeling van inflammatoire aandoeningen van de mond en keelholte. Het hoofdbestanddeel is 2,4-dichloorbenzylalcohol, een antibacterieel geneesmiddel met een antiseptische werking tegen talrijke pathogene kiemen van de mondholte.
Het product heeft een snelle bacteriedodende werking en een langdurige werking.
Vitamine C (ascorbinezuur) is een nuttig hulpmiddel bij de behandeling van verkoudheid.
De tabletten van Neo Borocillina tabletten met vitamine C hebben een aangename smaak, brengen voordeel en geven een aangenaam gevoel van verkoeling.
WAAROM HET WORDT GEBRUIKT
Neo Borocilline-tabletten met vitamine C zijn geïndiceerd als een antisepticum van de orofaryngeale holte (mond en keel).
Contra-indicaties Wanneer Neo Borocilline niet mag worden gebruikt
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de hulpstoffen.
Voorzorgen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Neo Borocilline inneemt
Neo Borocilline tabletten met vitamine C bevatten sucrose, hiermee moet rekening worden gehouden bij diabetes of caloriearme diëten.
Neem bij een vastgestelde intolerantie voor suikers contact op met uw arts voordat u het geneesmiddel inneemt.
Neo Borocilline-tabletten bevatten vitamine C, daarom moeten ze met voorzichtigheid worden gebruikt door diegenen die lijden of in het verleden hebben geleden aan nefrolithiasis (nierstenen) en diegenen die lijden aan G6PD (glucose-6-fosfaatdehydrogenase)-deficiëntie, hemochromatose, thalassemie of sideroblastische anemie.
Bij kinderen moet het product worden toegediend in geval van werkelijke behoefte en onder direct toezicht van de arts.
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Neo Borocilline veranderen?
Als u andere geneesmiddelen gebruikt, vraag dan uw arts of apotheker om advies. Vermijd gelijktijdig gebruik van andere antiseptica.
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
Het is belangrijk om te weten dat:
Het gebruik, vooral bij langdurig gebruik, van producten voor uitwendig gebruik kan aanleiding geven tot sensibiliseringsverschijnselen.
In dit geval is het noodzakelijk om de behandeling te onderbreken en de arts te raadplegen om een geschikte therapie vast te stellen.
Raadpleeg uw arts na een korte behandelingsperiode van niet meer dan 7 dagen, zonder noemenswaardige resultaten.
Wat te doen tijdens zwangerschap en borstvoeding?
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van 2,4-dichloorbenzylalcohol en ascorbinezuur bij zwangere vrouwen.Tijdens zwangerschap en borstvoeding moeten Neo Borocilline-tabletten met vitamine C worden toegediend in geval van werkelijke behoefte en onder direct toezicht van de arts.
Dosis, wijze en tijdstip van toediening Hoe gebruikt u Neo Borocilline: Dosering
Los elke 2/3 uur langzaam één tablet in uw mond op tot een maximum van 8 tabletten per dag.
Om het slijmvlies zo lang mogelijk onder de werking van het geneesmiddel te houden, moeten de tabletten langzaam in de mond worden opgelost.
WAARSCHUWING: OVERSCHRIJD DE DOSIS NIET ZONDER ADVIES VAN DE ARTS.
UITSLUITEND GEBRUIKEN VOOR KORTE BEHANDELINGSPERIODEN.
Overdosering Wat moet u doen als u een overdosis Neo Borocilline heeft ingenomen?
In geval van accidentele inname van overmatige doses Neo Borocilline-tabletten met vitamine C, waarschuw dan onmiddellijk uw arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
ALS U TWIJFEL BENT OVER HET GEBRUIK VAN NEO BOROCILLIN, NEEM DAN CONTACT OP MET UW ARTS OF APOTHEKER.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Neo Borocilline?
Zoals alle geneesmiddelen kan NEO BOROCILLIN bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Zeer zelden gemeld: overgevoeligheidsreacties, draaierig gevoel, ademhalingsfalen, glottisoedeem, braken, malaise, zweten, armoedeem, perioraal oedeem, ooglidoedeem, gezichtsoedeem, urticaria, hemolytische anemie, geelzucht. Naleving van de instructies in de bijsluiter verkleint de kans op bijwerkingen.
Als een van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Vraag en vul het bij de apotheek verkrijgbare meldformulier bijwerkingen in.
Vervaldatum en retentie
Vervaldatum: zie de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld. De vervaldatum verwijst naar het product in intacte verpakking, correct bewaard.
Bewaren bij een temperatuur van maximaal 30 ° C.
Waarschuwing: gebruik het geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
HOUD HET GENEESMIDDEL BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Dit helpt het milieu te beschermen.
Het is belangrijk om altijd de informatie over het geneesmiddel bij de hand te hebben, bewaar dus zowel de doos als de bijsluiter.
Deadline "> Overige informatie
SAMENSTELLING
Eén tablet bevat:
- Actieve ingrediënten: 2,4-dichloorbenzylalcohol 1,2 mg; ascorbinezuur 70 mg
- Hulpstoffen: sucrose, citroensmaak, magnesiumstearaat.
HOE HET ERUIT ZIET
Neo Borocillina-tabletten met vitamine C is een buccaal preparaat (tabletten die in de mond moeten worden opgelost).
De doos bevat 20 tabletten in blisterverpakkingen.
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te bezoeken. Disclaimer en nuttige informatie.
01.0 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL -
NEO BOROCILLIN 1,2 MG + 70 MG TABLETTEN MET VITAMINE C
02.0 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING -
EEN tablet bevat:
Actieve principes
• 2,4 DICHLOROBENZYLALCOHOL ............. 1,2 mg
• ASCORBINEZUUR ................................ 70 mg
Hulpstoffen
• sucrose .......................................... 809.912 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie 6.1
03.0 FARMACEUTISCHE VORM -
Tablet.
04.0 KLINISCHE INFORMATIE -
04.1 Therapeutische indicaties -
Antiseptisch van de orofaryngeale holte.
04.2 Dosering en wijze van toediening -
Los elke 2-3 uur langzaam één tablet in uw mond op, tot een maximum van 8 tabletten per dag.
De aanbevolen dosis niet overschrijden.
04.3 Contra-indicaties -
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de hulpstoffen.
04.4 Bijzondere waarschuwingen en passende voorzorgen bij gebruik -
Bij kinderen moet het product worden toegediend in geval van werkelijke behoefte en onder direct toezicht van de arts.
Neo Borocilline-tabletten bevatten vitamine C, daarom moeten ze met voorzichtigheid worden gebruikt door mensen die lijden of in het verleden hebben geleden aan nefrolithiasis (nierstenen) en mensen met G6PD-deficiëntie (glucose-6-fosfaatdehydrogenase), hemochromatose, thalassemie of sideroblastische bloedarmoede.
Dit geneesmiddel bevat 0,8 g sucrose per dosis: hiermee moet rekening worden gehouden bij mensen met diabetes mellitus. Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie of sucrase isomaltase insufficiëntie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Het gebruik van producten voor oraal topisch gebruik, vooral bij langdurig gebruik, kan aanleiding geven tot overgevoeligheidsverschijnselen.In dit geval is het noodzakelijk de behandeling te onderbreken en de arts te raadplegen om een geschikte therapie vast te stellen.
Raadpleeg uw arts na een korte behandelingsperiode zonder merkbare resultaten.
BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN HOUDEN.
04.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie -
Vermijd gelijktijdig gebruik van andere antiseptica.
04.6 Zwangerschap en borstvoeding -
Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van 2,4-dichloorbenzylalcohol en ascorbinezuur bij zwangere vrouwen.
Bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, moet het product worden toegediend in geval van werkelijke behoefte en onder direct medisch toezicht.
04.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen -
Er is geen onderzoek gedaan naar de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
04.8 Bijwerkingen -
Zeer zelden gemeld: overgevoeligheidsreacties, draaierig gevoel, ademhalingsfalen, glottisoedeem, braken, malaise, zweten, armoedeem, perioraal oedeem, ooglidoedeem, gezichtsoedeem, urticaria, hemolytische anemie, geelzucht.
04.9 Overdosering -
Er zijn geen gevallen van overdosering gemeld.
In het geval van een overdosis dienen geschikte symptomatische behandelingen te worden toegepast.
05.0 FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN -
05.1 "Farmacodynamische eigenschappen -
Farmacotherapeutische categorie:
Antiseptica van de orofaryngeale holte - ATC-code: R02AA03.
NEO BOROCILLINA is een nuttig middel voor de symptomatische behandeling van inflammatoire aandoeningen van de mond en de keelholte. Het belangrijkste actieve bestanddeel is 2,4-dichloorbenzylalcohol, een antibacterieel geneesmiddel met een antiseptische werking tegen talrijke pathogene kiemen van de mondholte.
In preparaten met vitamine C vormt de vitamine een nuttige aanvulling op de antiseptische werking van 2,4-dichloorbenzylalcohol.
05.2 "Farmacokinetische eigenschappen -
Ascorbinezuur wordt gemakkelijk geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal en wordt wijd verspreid in lichaamsweefsels Normale plasma- en leukocytenconcentraties variëren van respectievelijk 5-12 mcg / ml en 250 mcg / ml voor geïsoleerde leukocyten. Bij verkoudheid, wanneer de normale concentraties zijn uitgeput, na een orale dosis van 1 g worden binnen 1-5 uur bloedpieken van 5 tot 10 mcg / ml verkregen.
05.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek -
Niet-klinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen. Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek naar toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel, reproductieve en neonatale ontwikkelingstoxiciteit.
06.0 FARMACEUTISCHE INFORMATIE -
06.1 Hulpstoffen -
Sucrose, citroensmaak, magnesiumstearaat.
06.2 Incompatibiliteit "-
Er zijn geen onverenigbaarheden van het product gemeld.
06.3 Geldigheidsduur "-
3 jaar.
06.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren -
Bewaren bij een temperatuur van maximaal 30 ° C.
06.5 Aard van de primaire verpakking en inhoud van de verpakking -
Blister bestaande uit wit PVC / PE / PVDC geseald op aluminiumfolie.
De inhoud van de verpakking is 16, 18, 20 tabletten. Mogelijk worden niet alle verpakkingsgrootten in de handel gebracht.
06.6 Instructies voor gebruik en verwerking -
Geen speciale instructies.
07.0 HOUDER VAN DE "VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN" -
ALFA WASSERMANN S.p.A.
maatschappelijke zetel - Via E. Fermi, n. 1 - Alanno (PE)
Administratief hoofdkantoor - Via Ragazzi del "99 n. 5 - Bologna
08.0 NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN -
"1,2 mg + 70 mg tabletten met vitamine C" 16 tabletten in blister PVC-PE-PVDC / AL - A.I.C. N. 022632160
"1,2 mg + 70 mg tabletten met vitamine C" 18 tabletten in blister PVC-PE-PVDC / AL - A.I.C. N. 022632172
"1,2 mg + 70 mg tabletten met vitamine C" 20 tabletten in blister PVC-PE-PVDC / AL - A.I.C. N. 022632071
09.0 DATUM VAN EERSTE VERGUNNING OF VERLENGING VAN DE VERGUNNING -
Datum van eerste vergunning: 15 november 1972
Datum van laatste verlenging: 1 juni 2010
10.0 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST -
28 september 2016
